在囊肿性纤维化非结核分枝杆菌(NTM)感染患者的同情使用环境中,AIT治疗学的一氧化氮辅助治疗已被证明是安全有效的

痰液中脓肿分枝杆菌的负载显着降低

手稿发表在《小儿传染病杂志》上

以色列雷霍沃特和纽约,2017年9月13日(全球新闻)-临床阶段抗一氧化氮疗法(NO)的临床阶段抗菌治疗公司AIT Therapeutics Inc.(OTC:AITB)今天宣布发布同行评审中囊性使用脓肿分枝杆菌复合物(MABSC)的囊性纤维化患者的同情使用手稿 小儿传染病杂志。 MABSC是囊性纤维化患者中对抗生素耐药性最高的病原体之一,该试验中的两名患者均显示细菌负荷显着降低,同时也表明该治疗安全且可耐受。

AIT Therapeutics首席执行官Steve Lisi说:“我们很高兴看到这两名脓肿分枝杆菌复合物患者获得了如此惊人的结果。” “这种情况很难治疗,这些患者已经用尽了所有其他治疗选择。令人鼓舞的结果表明,我们专有的一氧化氮疗法可能是这些患者的潜在疗法。”

两名患有MABSC的囊性纤维化(CF)患者以百万分之160的比例间歇吸入一氧化氮。治疗耐受性好,没有安全问题。两名患者在治疗过程中痰中脓肿分枝杆菌的定量PCR结果均显着降低,患者1的估计菌落形成单位(CFU)从7000降至550,患者2的估计菌落形成单位(CFU)从3000降至0或完全根除。在该患者人群中进行进一步的试验。摘要摘要可以找到 这里

目前正在进行的没有试用
该公司目前正在进行一氧化氮的两项试验:一项针对因毛细支气管炎住院的婴儿进行的3期研究,以及一项针对NTM脓肿的2期研究。这项前瞻性,随机,双盲,受控的3型一氧化氮在细支气管炎(NO-BRO)中的试验将对94例患者的公司专有一氧化氮疗法加现行护理标准与现行护理标准进行比较,年龄0-12个月,由于毛细支气管炎而住院。每天接受五次,每天五次,患者接受百万分之160(ppm)NO处理。主要终点为医院住院时间(LOS)。次要终点是在修正的Tal评分上达到5分或更低的临床评分所需的时间和在血氧饱和度(SaO2)的92%或更高。该试验的数据预计在2018年上半年。 

在NTM脓肿(NO-NTM脓肿)中进行单臂,开放标签的2期一氧化氮试验将招募10名接受MABSC治疗的患者,这些患者对护理标准不愿接受。除采用标准护理治疗外,还将以160 ppm的浓度吸入NO,治疗患者30分钟。吸入的NO治疗将在14天的期间内每天5次间歇给药,然后是7天的期间,每天进行3次治疗。主要终点是在21天的治疗期间内的安全性(通过与NO相关的严重不良事件(SAE)来衡量)。次要终点包括6分钟的步行测试和 脓肿分枝杆菌 吸痰数据预计将于2017年第四季度公布。

关于NO
一氧化氮(NO)是一种功能强大的分子,被证明在广泛的生物学功能中起着至关重要的作用。在气道中,NO被认为在先天免疫系统中以大约200 ppm的浓度发挥关键作用。体外研究表明,NO不仅具有抗常见细菌的抗微生物活性,而且还具有抗微生物活性。革兰氏阳性和革兰氏阴性,而且还针对其他多种生物,包括分枝杆菌,真菌,酵母和寄生虫,并具有消除其多重耐药菌株的潜力。 

关于AIT Therapeutics Inc.
AIT Therapeutics Inc.是一家临床阶段的抗微生物治疗公司,使用一氧化氮(NO)治疗呼吸道疾病和其他疾病。目前,该公司正在将其治疗专业知识用于治疗下呼吸道感染,而当前的护理标准无法有效解决该问题。 AIT Therapeutics正在临床试验中改进其革命性的呼吸靶向系统,以治疗毛细支气管炎(RSV)加重和非结核分枝杆菌(NTM)。有关更多信息,请访问 www.AIT-Pharm.com.

前瞻性声明
本新闻稿包含“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括有关我们对产品,业务,财务状况,经营成果,战略或前景的期望,信念或意图的陈述。您可以通过“期望”,“打算”,“计划”,“项目”,“相信”,“估计”,“可能”,“目标”,“假设”,“目标”一词来识别此类前瞻性陈述。以及类似的表达方式和/或未来时态或条件构造的使用(例如“将”,“可能”,“可能”,“应该”等),并且这些陈述与严格意义上的历史或历史无关。时事。相反,前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件,活动,趋势或结果。由于前瞻性陈述与尚未发生的事情相关,因此这些陈述固有地会受到风险和不确定性的影响,这可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果发生重大差异。这些前瞻性陈述仅是预测,反映了我们对未来事件和财务业绩的看法。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,其中包括与以下方面有关的风险:我们发现和开发新药的方法未经证实,也永远不会产生可销售的产品;我们的资金能力以及进一步的临床前和临床试验的结果;获取,维护和保护我们产品所利用的知识产权;我们有能力对侵权者执行我们的专利,以及针对第三方的挑战捍卫我们的专利组合;我们获得额外资金以支持我们的业务活动的能力;我们对第三方进行产品开发,制造,营销,销售和分销的依赖;我们的候选产品的成功开发,所有这些都处于开发的早期阶段;获得产品的监管批准;与他人使用与我们类似的技术进行竞争,以及与他人开发类似用途的产品;我们对合作者的依赖;以及我们短暂的运营历史。除非适用法律要求,否则我们不承担任何更新义务,也没有更新或修订这些前瞻性声明的政策。

接触
首席执行官Steven Lisi
AIT Therapeutics,Inc.
史蒂夫@ AIT-Pharm.com

鲍勃·耶迪德
LifeSci Advisors,LLC
鲍勃@ LifeSciAdvisors.com
(646)597 6989

 

在囊肿性纤维化非结核分枝杆菌(NTM)感染患者的同情使用环境中,AIT治疗学的一氧化氮辅助治疗已被证明是安全有效的

痰液中脓肿分枝杆菌的负载显着降低

手稿发表在《小儿传染病杂志》上

以色列雷霍沃特和纽约,2017年9月13日(全球新闻)-临床阶段抗一氧化氮疗法(NO)的临床阶段抗菌治疗公司AIT Therapeutics Inc.(OTC:AITB)今天宣布发布同行评审中囊性使用脓肿分枝杆菌复合物(MABSC)的囊性纤维化患者的同情使用手稿 小儿传染病杂志。 MABSC是囊性纤维化患者中对抗生素耐药性最高的病原体之一,该试验中的两名患者均显示细菌负荷显着降低,同时也表明该治疗安全且可耐受。

AIT Therapeutics首席执行官Steve Lisi说:“我们很高兴看到这两名脓肿分枝杆菌复合物患者获得了如此惊人的结果。” “这种情况很难治疗,这些患者已经用尽了所有其他治疗选择。令人鼓舞的结果表明,我们专有的一氧化氮疗法可能是这些患者的潜在疗法。”

两名患有MABSC的囊性纤维化(CF)患者以百万分之160的比例间歇吸入一氧化氮。治疗耐受性好,没有安全问题。两名患者在治疗过程中痰中脓肿分枝杆菌的定量PCR结果均显着降低,患者1的估计菌落形成单位(CFU)从7000降至550,患者2的估计菌落形成单位(CFU)从3000降至0或完全根除。在该患者人群中进行进一步的试验。摘要摘要可以找到 这里

目前正在进行的没有试用
该公司目前正在进行一氧化氮的两项试验:一项针对因毛细支气管炎住院的婴儿进行的3期研究,以及一项针对NTM脓肿的2期研究。这项前瞻性,随机,双盲,受控的3型一氧化氮在细支气管炎(NO-BRO)中的试验将对94例患者的公司专有一氧化氮疗法加现行护理标准与现行护理标准进行比较,年龄0-12个月,由于毛细支气管炎而住院。每天接受五次,每天五次,患者接受百万分之160(ppm)NO处理。主要终点为医院住院时间(LOS)。次要终点是在修正的Tal评分上达到5分或更低的临床评分所需的时间和在血氧饱和度(SaO2)的92%或更高。该试验的数据预计在2018年上半年。 

在NTM脓肿(NO-NTM脓肿)中进行单臂,开放标签的2期一氧化氮试验将招募10名接受MABSC治疗的患者,这些患者对护理标准不愿接受。除采用标准护理治疗外,还将以160 ppm的浓度吸入NO,治疗患者30分钟。吸入的NO治疗将在14天的期间内每天5次间歇给药,然后是7天的期间,每天进行3次治疗。主要终点是在21天的治疗期间内的安全性(通过与NO相关的严重不良事件(SAE)来衡量)。次要终点包括6分钟的步行测试和 脓肿分枝杆菌 吸痰数据预计将于2017年第四季度公布。

关于NO
一氧化氮(NO)是一种功能强大的分子,被证明在广泛的生物学功能中起着至关重要的作用。在气道中,NO被认为在先天免疫系统中以大约200 ppm的浓度发挥关键作用。体外研究表明,NO不仅具有抗常见细菌的抗微生物活性,而且还具有抗微生物活性。革兰氏阳性和革兰氏阴性,而且还针对其他多种生物,包括分枝杆菌,真菌,酵母和寄生虫,并具有消除其多重耐药菌株的潜力。 

关于AIT Therapeutics Inc.
AIT Therapeutics Inc.是一家临床阶段的抗微生物治疗公司,使用一氧化氮(NO)治疗呼吸道疾病和其他疾病。目前,该公司正在将其治疗专业知识用于治疗下呼吸道感染,而当前的护理标准无法有效解决该问题。 AIT Therapeutics正在临床试验中改进其革命性的呼吸靶向系统,以治疗毛细支气管炎(RSV)加重和非结核分枝杆菌(NTM)。有关更多信息,请访问 www.AIT-Pharm.com.

前瞻性声明
本新闻稿包含“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括有关我们对产品,业务,财务状况,经营成果,战略或前景的期望,信念或意图的陈述。您可以通过“期望”,“打算”,“计划”,“项目”,“相信”,“估计”,“可能”,“目标”,“假设”,“目标”一词来识别此类前瞻性陈述。以及类似的表达方式和/或未来时态或条件构造的使用(例如“将”,“可能”,“可能”,“应该”等),并且这些陈述与严格意义上的历史或历史无关。时事。相反,前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件,活动,趋势或结果。由于前瞻性陈述与尚未发生的事情相关,因此这些陈述固有地会受到风险和不确定性的影响,这可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果发生重大差异。这些前瞻性陈述仅是预测,反映了我们对未来事件和财务业绩的看法。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,其中包括与以下方面有关的风险:我们发现和开发新药的方法未经证实,也永远不会产生可销售的产品;我们的资金能力以及进一步的临床前和临床试验的结果;获取,维护和保护我们产品所利用的知识产权;我们有能力对侵权者执行我们的专利,以及针对第三方的挑战捍卫我们的专利组合;我们获得额外资金以支持我们的业务活动的能力;我们对第三方进行产品开发,制造,营销,销售和分销的依赖;我们的候选产品的成功开发,所有这些都处于开发的早期阶段;获得产品的监管批准;与他人使用与我们类似的技术进行竞争,以及与他人开发类似用途的产品;我们对合作者的依赖;以及我们短暂的运营历史。除非适用法律要求,否则我们不承担任何更新义务,也没有更新或修订这些前瞻性声明的政策。

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首席执行官Steven Lisi
AIT Therapeutics,Inc.
史蒂夫@ AIT-Pharm.com

鲍勃·耶迪德
LifeSci Advisors,LLC
鲍勃@ LifeSciAdvisors.com
(646)597 6989

 

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