在CMSC年度会议上

马里兰州国家港口。 –对来自非洲的46例活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的非洲人后裔进行亚组分析 护理MS 护理MS II 试验已经证明了alemtuzumab超过5年的疗效。

长期结果表明阿仑单抗是非洲裔RRMS患者的一种有价值的治疗选择。这些患者罹患更严重疾病的风险更高。

“在非洲人后裔中,阿仑单抗的临床和[磁共振成像]疗效与总体CARE-MS研究人群中观察到的疗效相当。疗效持续了5年之久,大多数患者在第12个月后未接受alemtuzumab治疗。

与白人患者相比,非洲人后裔患者患MS的风险更高,更严重,更易使人衰弱。同样,疾病缓解疗法在该组中可能不那么有效。为了寻求更好的治疗选择,Okai博士及其同事进行了亚组分析,涉及CARE I和II期III期随机试验的alemtuzumab治疗组。

在CARE-MS I和II中,总共有811名患者在该试验的2年核心阶段每年接受两次静脉注射12 mg阿仑珠单抗,并在第3至5年的扩展阶段按需治疗。包括46名非洲人后裔患者(美国80%,女性76%)。 46名患者中有32名进入扩展期。

在32例患者中,有17例(53%)从第二年开始没有接受再治疗,而28例(88%)没有接受另一种改善疾病的治疗。在整个研究的5年中,alemtuzumab在整个CARE-MS队列和非洲人后裔中的疗效都是持久的。在非洲人后裔中,0至5年的累积年复发率是0.16。在3-5年内,有60%的非洲人后裔无复发。

通过扩展的残疾状况量表评分测得的疾病严重性在过去5年中没有明显变化(平均变化,+ 0.52)。在0-2年间,在33%的alemtuzumab患者中未观察到疾病活动(NEDA)的证据,而在CARE-MS I和II的皮下干扰素beta-1a组中则为13%。第三,第四和第五年的NEDA发生率分别为45%,42%和56%,而从第三到第五年的非洲裔患者中有25%实现NEDA。

非洲人后裔患者没有严重的输液相关反应,安全性与总体队列相似。

Okai博士建议,一般来说,在整个队列研究中,尤其是在非洲人后裔中,Alemtuzumab的疗效和持久性都可能反映出与淋巴细胞重新聚集有关的免疫调节作用。

她总结说:“基于这些发现,阿仑单抗可能为这种高危人群提供一种具有持久疗效的独特治疗方法。”

这项研究由Genzyme和Bayer Healthcare Pharmaceuticals赞助。 Okai博士透露将从Genzyme,诺华,Teva,Genentech,Biogen和EMD Serono收取咨询费。

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