2016年12月29日圣地亚哥和多伦多(全球Newswire) - Aptose Biosciences Inc.(纳斯达克: Apto. )(TSX: APS. ),临床公司开发靶向癌症潜在机制的新治疗和分子诊断,目前提供了关于APTO-253的开发的更新,其研究急性髓性白血病(AML)的调查化合物。该公司已成功为APTO-253制造多批新的药物制剂配方,包括一批稳定,溶于六个月的批次。然而,由于在填充过程中的可矫正工程设计不相容,Aptose将不得不重复第四批的生产,这是预期临床供应的40L批次。 Aptose期望从这种新批次的批量记录和释放规范以及稳定性和无菌数据,以便在2017年第一季度提供给FDA。

加强填充过程的需要不是对药物物质或新配方的反映,这两者都仍然有利地表现。实际上,与先前的制定相比,新配方表明,血浆药物暴露的增加,可能有可能为本公司创造额外的知识产权。 Aptose还证明了APTO-253通过抑制C-Myc癌基因的表达而没有对正常骨髓和血细胞的毒性表达,从而可能增加了应用于额外癌症的可能性。

“我们仍然致力于APTO-253的发展,这是一个可能为重要患者人群提供益处的小分子剂,”威廉G.米,博士校长,总裁兼首席执行官。 “虽然我们遇到了制造业活动的延误,但我们还持续的APTO-253的机械和药代动力学测试,其提高了其可行性。并行,我们还继续推进CG'806的发展,这是FLT3驱动的AML和某些B细胞恶性肿瘤患者的激动的临床前化合物。“

在去年11月,APTOSE的APTO-253的第1B期暂停试验是暂时暂停的,因为临床部位的IV输液泵的运作困难报告。该公司已经花了一年,确定了堵塞问题的根本原因,并积极评估多种配方和生产方法,以改善溶解性和稳定性特征,并选择优化产品向患者提供产品的最佳方法,以实现重新实现进入诊所。 Aptose目前正在努力提交FDA所要求的信息,因为在模拟输液研究期间不会引起过滤器堵塞或泵停止的新药品的产生。

关于Aptose.

Aptose Biosciences是一家致力于发现和开发个性化疗法的临床生物技术公司,用于解决肿瘤学中未满足的医疗需求。 Aptose正在推进新的治疗方法,其专注于新的细胞靶标在癌症研究的前沿,再加上伴侣诊断,以确定我们产品的最佳患者人口。该公司的小分子癌症治疗管道包括旨在提供单一试剂功效的产品,并增强其他抗癌疗法和方案的功效而不会重叠毒性。如需了解更多信息,请访问 www.aptose.com..

前瞻性陈述

本新闻稿在加拿大和美国证券法中的含义内包含前瞻性陈述,包括但不限于与APTO-253返回到诊所的陈述,该过程应对持续的临床持有,批准通过FDA重新启动审判,持续的APTO-253稳定性方案,制造一批新的药品及其对FDA的提交,药品的性能和新配方,潜在的创造新的知识产权,APTO-253潜在应用到额外的癌症适应症,APTO-253的可行性,CG'806的发展和与公司的计划,目标,期望和意图和其他陈述有关的陈述,包括单词“继续”,“期待”,“打算”,“意志”,“应该”,“会”,“五月”和其他类似的表达。此类陈述反映了我们目前关于未来事件的目前的意见,并受风险和不确定性的影响,并必须基于许多估计和假设,而我们认为美国合理本质上是符合重大业务,经济,竞争,政治和社会的本质上。不确定因素和突发事件。许多因素可能导致我们的实际结果,表现或成就与本新闻稿中描述的任何未来结果,表现或成就不同。这些因素可以包括:其中:我们获得研究和运营所需的资金的能力;早期药物发展中固有风险,包括展示疗效;开发时间/成本和监管批准过程;我们的临床试验的进展;我们能够与潜在合作伙伴查找和签订协议;我们吸引和留住关键人员的能力;改变市场状况;临床保留长度的不确定性和FDA可能施加的条件将其施加;潜在的API;无能为力的制造商以足够的数量生产可接受的GMP批次;意外的制造缺陷;与其他季度申请,年度信息表,年度报告和年度报告和加拿大证券监管机构以及美国证券交易委员会的年度报告和年度申请有关的其他风险。

如果这些风险或不确定性中的一个或多个实现,或者在我们的申请中题为“危险因素”的部分中列出的,我们的申请与加拿大证券监管机构和美国证券交易委员会的归属于前瞻性陈述的基础,则证明了不正确的,实际结果可以从本文所述的那些物质地变化。这些前瞻性陈述截至本新闻稿的日期,我们不打算,并不承担任何义务,以更新这些前瞻性陈述,除非法律要求。我们无法向您保证,此类陈述将被证明是准确的,因为实际结果和未来事件可能与在此类陈述中预期的那些中有所不同。投资者警告说,前瞻性陈述不保证未来的表现,因此,由于其中的固有不确定性,投资者不会提出过度依赖前瞻性陈述。

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SMP Communications
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O:  845-638-6290
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