azurrx. BioPharma Announces First Three Patients Included in Phase IIa Study with MS1819-SD for Endocrine 胰岛素不足

Brooklyn,N.y.,2016年12月21日(Globe Newswire) - Azurrx Biopharma,Inc。(纳斯达克: AZRX. )(“Azurrx”或“公司”),一家专门从事非全身性,重组疗法的胃肠疾病的公司,今天宣布与欧洲制药公司的Mayoly Spindler合作, 这是IIA期临床试验中的前三名患者,对于由慢性胰腺炎(CP)引起的外分胰腺功能不全(CP)患者的临床试验。

开放标签,剂量升级第二阶段研究是在澳大利亚的两个地点进行,珀斯皇家的皇家阿德莱德医院和线性临床研究,以及新西兰的两个地点,在基督城惠灵顿和科斯特州康斯特州的第3次研究。 预计该研究预计将在未来几个月内完成12-15名慢性胰腺炎引起的血液胰腺炎。 

本II期研究的主要目的是探讨CP患者中升级MS1819-SD的升级剂量的安全性。次要目的是通过分析脂肪吸收系数(CFA)及其从基线的变化来研究MS1819-SD在这些患者中的疗效剂量反应。安全将在每个治疗期结束时进行评估,特别注意免疫能效应,消化症状和临床实验室测试。

该公司预计在此试验期间定期报告数据,结果来自 第一组患者预计将在2017年上半年报告。

Azurrx总裁兼首席执行官Thijs Spoor表示,“我们的II期研究中的第一个患者/第一个患者的注册是MS1819临床发展中的重要里程碑。我们期待进一步证明MS1819对减少与慢性胰腺炎相关的病症以及改善EPI患者的生命的影响。 

“我们很高兴在新西兰P3研究总经理理查德博士博士说,在帮助开发新的疗法方面发挥乐器作用。 “我们致力于成为试验药物的领导者,这些药物具有改变患者护理的显着潜力。”

MS1819-SD,口腔非全身性生物胶囊,是一种重组酶,其衍生自 Yarrowica Lipolytica 脂肪酶,并且是基于植物的/素食主义者。在早期的动物和人类试验中,它证明了适当的型材来补偿与CP患者常见的胰腺脂肪酶(酶)缺乏。这种酶的缺乏可以负责油腻的腹泻,粪便急促和减肥。

美国大约有100,000名患者,根据国家胰腺基金会,由CP造成的EPI,并根据囊性纤维化基础囊性纤维化引起的30,000多名EPI患者。患者目前用猪胰酶替代丸治疗。根据华尔街估计,2015年,2015年此类环节猪替代治疗药丸的美国市场估计为8.2亿美元,达到15亿美元。

关于azurrx biopharma,Inc。:

azurrx. BioPharma, Inc. (NASDAQ: AZRX. )从事非全身性生物制剂的研究和开发,用于治疗胃肠道疾病患者。 MS1819重组脂肪酶用于外分泌胰腺功能不全,是公司的铅发展计划,正在进行预防医院收养的感染的额外早期研究。该公司总部位于纽约州布鲁克林,纽约州布鲁克林,基于法国Langlade的科学运营。 有关该公司的其他信息可以找到 www.azurrx.com..

关于Laboraties Mayoly Spindler,SAS

Mayooly Spindler是法国,独立,家族制药公司,积极参与了70多个国家的药品和Dermo-化妆品的研究,开发,制造,登记和销售。该公司旨在成为胃肠病学和皮科科科医学的全球参考。 Mayoly Spindler总部位于法国巴黎地区,雇用全球750人。

Mayooly Spindler网站地址: www.mayoly-spindler.com.

About Endocrine 胰岛素不足:

Exocrine 胰岛素不足 (EPI)是一种缺乏外分泌的病症 pancreatic 酶,导致无法妥善消化食物,或者发生恶化。这种酶的缺乏可以负责油腻的腹泻,粪便急促和减肥。

关于MS1819.

作为口腔非全身性生物胶囊提供的MS1819-SD是一种重组酶,其衍生自 yarrowia lipolytica 脂肪酶,与护理标准不同, 不含任何动物产品。 在动物模型中,MS1819的体内活性优于使用护理猪胰腺提取物的体内所见的活性。 先前的研究发现,MS1819在人类中耐受良好,没有严重不良事件。
有关试验的信息可以在以下网站上找到: 
http://www.anzctr.org.au/TrialSearch.aspx?searchTxt=ms1819&isBasic=True

前瞻性陈述:

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760 Parkside Avenue, Suite 217 
Brooklyn, NY 11226
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http://www.azurrx.com  [email protected]

For more Information:
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6 Avenue de l'Europe
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CHATOU Cedex - France
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Fax: + 33(0)1 34 80 41 11
http://www.mayoly-spindler.com  [email protected]

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