Basilea宣布与成人脑肿瘤联盟的临床研究协议探讨新诊断的胶质母细胞瘤中的BAL101553

  • 成人脑肿瘤联盟(ABTC)旨在为恶性脑肿瘤做出更有效的治疗方法。它由资助 美国国家癌症研究所(NCI)。
  • The ABTC will conduct a clinical phase 1 study to determine the safety and tolerability of Basilea'S新型肿瘤检查点控制器BAL101553 newly diagnosed glioblastoma patients.

巴塞尔,瑞士,2017年6月12日 - 巴斯利亚Pharmaceutica Ltd.(六:BSLN)今天宣布,它已与成人脑肿瘤联盟(ABTC)签订了临床研究协议。联盟将进行临床第1期研究,以确定碱性新抗癌药物候选BAL101553的口服配方的安全性和耐受性与新诊断的胶质母细胞瘤的标准辐射组合,由于未甲基化的MGMT,对标准化疗的敏感性降低的敏感性降低启动子。 MGMT启动子甲基化状态是胶质母细胞瘤中的重要分子遗传生物标志物。

Achim Kaufhelp教授,罗基首席医务人员表示:“在用未甲基化的MGMT启动子治疗胶质母细胞瘤患者的新试剂存在关键的医疗需求。今天这些患者的治疗剂量少于甲基化MGMT启动子更糟糕的疾病预后。我们非常高兴与ABTC合作,潜在地提供迫切需要在该患者群体中抗击脑癌的新治疗方式。“

ABTC旨在为恶性脑肿瘤开发更有效的治疗方法。它在美国领先的大学有11个脑肿瘤中心。它由美国国家癌症研究所(NCI)提供资金。

胶质母细胞瘤是最常见的主要脑肿瘤和最致命类型的癌症之一。胶质母细胞瘤的发生率约为美国100,000例患者。 1 据报道,诊断中的成人胶质母细胞瘤患者诊断中位生存率为接受标准治疗的患者,2 5年生存率为5%。1 据估计,大约55%的新诊断的胶质母细胞瘤患者具有未甲基化的MGMT启动子,并且这些患者的预后比甲基化MGMT启动子更差。3

剂量升级阶段1研究将在美国的ABTC成员地点进行,由约翰霍普金斯大学医学院协调。大多数研究成本将由ABTC承担。预计该研究将于2017年第三季度开始。

关于BAL101553.

Basilea的小分子肿瘤药物候选BAL101555(BAL27862的前药)4 正在开发为各种癌症的潜在疗法。 BAL101553目前正在进行高级实体瘤或胶质母细胞瘤(脑癌)患者的临床期1/2A评估。在临床前研究中,毒品候选人展示了 体外in-vivo. 针对各种治疗抗癌模型的活动,包括肿瘤对常规批准的治疗和放射疗法的难以难治。5,6,7 BAL101553有效地分配给大脑,含有胶质母细胞瘤模型的抗癌活性。8,9,10 活性部分BAL27862与微管组织的不同效果结合微管蛋白的血晶氨酸位点,11 导致激活促进肿瘤细胞死亡的“主轴组件检查点”。12

关于BASLIEA

Basilea Pharmaceutica Ltd.是一种生物制药公司,开发出解决耐药性和非反应对细菌感染,真菌感染和癌症的治疗方面的医疗挑战的产品。本公司采用其子公司Basilea Pharmaceutica国际有限公司的综合研究,开发和商业运营,发现,开发和商业化创新的药品产品,以满足严重和危及生命的条件的患者的医疗需求。 Basilea Pharmaceutica Ltd.总部位于瑞士巴塞尔,并在六瑞士交易所(六:BSLN)上市。附加信息可以在Basilea的网站上找到 www.basilea.com..

关于ABTC.

成人脑肿瘤联盟(ABTC)是一个多机构联盟,由美国着名机构的调查人员组成。它由美国国家癌症研究所(NCI)提供资金。该联盟进行创新,多学科阶段1 - 2临床试验,这些临床试验主要关注于成年患者患有IV级胶质瘤(Glioblastoma Multiforme)。 ABTC表明,临床试验不仅可以在这种挑战性肿瘤类型中,但代表了对这种破坏性疾病进一步取得进展的最佳希望。有关更多信息访问 www.abtconsortium.org. .

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有关详细信息,请联系:

同行NilsSchröder,博士
企业通信负责人& Investor Relations
+41 61 606 1102
[email protected]
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可以从中下载此新闻稿 www.basilea.com..

参考

1 Q.T. Ostrom等。 CBTrus统计报告:2007 - 2011年在美国诊断出的原发性大脑和中枢神经系统肿瘤。 神经肿瘤学 2014(16,4),IV1-IV63

2 r. stupp等人。放射疗法加上粘性瘤的伴随和辅助替替莫唑胺。新英格兰医学杂志2005(352),987-996

3米赫格等人。 MGMT基因沉默和受益于锭剂胶质母细胞瘤中的替代品。 2005年新英格兰医学杂志(352)997-1003

4R.Bergès等。该新型管蛋白结合检查点活化剂BAL101553抑制EB1依赖性迁移和侵袭并促进胶质母细胞瘤干细胞的分化。分子癌治疗方法2016(15),2740-2749

5 A. Schmitt-Hoffmann等。 BAL27862:一种独特的微管靶向剂,具有治疗人脑肿瘤的潜力。 AACR-NCI-EORTC大会2009年,摘要C233;分子癌治疗2009,8(12补充)

6 A. C. mladek等。新型小管蛋白结合的“肿瘤检查点控制器”BAL101553具有单独的抗癌活性,并且在GBM患者衍生的异种移植面板上具有抗癌活性。美国癌症研究协会(AACR)2016年度会议,摘要4781

7 J. Pohlmann等。 BAL101553:具有优异抗肿瘤活性的微管稳定剂BAL27862的优化前药。美国癌症研究协会(AACR)2011年度会议,摘要1347;癌症研究2011,71(8补充)

8 A. Broggini-Tenzer等。新型微管稳定剂量药物BAL101555(BAL27862的前药)敏感治疗难治性肿瘤模型以电离辐射。 Eortc-NCI-AACR研讨会2014,摘要202

9 G. E. Duran等。在MDR1(+)和MDR1( - )人乳腺和卵巢癌变体中的新型微管蛋白活性剂BAL27862的体外活性选择用于抵抗紫杉烷。美国癌症研究协会(AACR)2010年度会议,摘要4412

10 F. Bachmann等人。 BAL101553(BAL27862的前药):独特的微管稳定剂,针对药物难治性乳腺癌,并与曲妥珠单抗组合。美国癌症研究协会(AACR)2014年年会,摘要831

11 A. E.Prota等人。新型微管稳定药物BAL27862与微管组织的小效应结合到小管蛋白的殖民苷位点。中国分子生物学2014(426),1848-1860

12 F. Bachmann等。 BAL101553(BAL27862的前药):抗癌活动需要主轴组件检查点。美国癌症研究协会(AACR)2015年度会议,摘要3789

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