在2016年ACTRIMS论坛上

新奥尔良 (前线医学新闻) T干扰素β-1b在多发性硬化症治疗中的长期安全性已得到公认,随机,安慰剂对照的BENEFIT试验(BENEFIT 11)的11年结果为现有数据提供了进一步的支持。

临床分离综合征患者随机分配接受隔日接受安慰剂或安慰剂250 mcg的治疗11年后(可以选择2年改用积极治疗),未发现新的安全性信号,并且安全性仍然良好, 马克·弗里德曼博士 渥太华大学医学博士及其同事在由美国多发性硬化症治疗和研究委员会赞助的会议上的海报中进行了报道。

在最初纳入BENEFIT的468位患者中,有278位是 11年评估 ,有107名(38.5%)报告了一项或多项安全事件(总计278)。在11年评估之前的2年中,连续82例(29.5%)患者中连续使用了干扰素beta-1b,其中28例(34.1%)报告了不良事件或病史事件(共72例)。研究者说,在BENEFIT 11之前的2年中,没有连续用干扰素beta-1b进行治疗的196名患者中,有79名(40.3%)报告了不良事件或病史事件(总计206起事件)。

BENEFIT 11中报道的事件与先前在干扰素β-1b治疗的患者中观察到的事件一致。腰痛是最常报告的肌肉骨骼/结缔组织不良事件(连续治疗组中报告为2.4%,其余患者中报告为2.6%,头痛是最常见的神经系统不良事件(报告为1.2%和2.0%)组中的患者数)。

肿瘤发生率分别为3.7%和3.6%;大多数是良性的。

研究人员写道:“总体而言,BENEFIT 11的安全性结果支持了已经确立的干扰素beta-1b的长期安全性。”

他们解释说,未经连续干扰素β-1b治疗的患者中某些事件的发生率较高,可能是由于某些患者中的二线治疗升级,这些患者需要可能与安全事件发生频率更高相关的药物。

这项研究得到了拜耳的支持。 Freedman博士已从Actelion,Bayer,Biogen Idec,Chugai,EMD Canada,Genzyme,Merck Serono,诺华,罗氏加拿大,赛诺菲-安万特和Teva Canada Innovation获得补偿。他还参加了由Genzyme赞助的发言人局。

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