Biothera Pharmaceuticals宣布发表临床数据,以支持将患者选择生物标记物用于其2期癌症免疫治疗

美国明尼苏达州伊根市,2017年2月24日-Biothera Pharmaceuticals,Inc.今天将提供来自参与该公司2期癌症Imprime PGG的健康人类志愿者研究的所有队列(总数N = 36)的数据免疫疗法。研究结果表明,将Imprime PGG施用给健康的人类受试者会导致先前与抗肿瘤反应相关的免疫药效学(IPD)反应。 离体 人与 体内 小鼠研究。这是第一项表明Imprime PGG反应性依赖于Imprime PGG与内源性抗β-葡聚糖抗体(ABA)之间形成免疫复合物的临床研究。结果在2017年2月23日至25日在美国佛罗里达州奥兰多举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)-癌症免疫疗法学会(SITC)临床免疫肿瘤研讨会上作了海报展示。

“我们在人类供体血液中的临床前数据表明,ABA水平对于基于Imprime的先天性免疫激活非常重要。在继续进行第二阶段研究之前,我们想探索治疗前ABA水平与对Imprime PGG反应的关系。” Biothera Pharmaceuticals研究部首席科学官兼高级副总裁Jeremy R. Graff博士说。 。 “这些数据现在支持在我们的2期研究中使用ABA水平作为治疗前生物标志物,以选择最可能对基于Imprime PGG疗法的患者产生反应的患者。”该公司正在进行2期临床研究,以评估Imprime PGG与默克公司的KEYTRUDA的组合® (pembrolizumab)患有晚期黑色素瘤或转移性三阴性乳腺癌的患者。 Biothera将与Merck合作在一项2期头颈癌研究中测试这种治疗组合,预计将于2017年第三季度开始。治疗前ABA的水平将用于预先选择要纳入这些治疗的患者审判。

Biothera Pharmaceuticals海报,Immrime PGG对健康人类志愿者的I期临床研究的先天免疫激活药效学变化的影响(摘要33),今天将在11:30 am-1:00 pm和5:30 pm之间展示海报会议B的D6板上下午-6:30。

关于Biothera Pharmaceuticals,Inc.
Biothera Pharmaceuticals是一家私有生物技术公司,致力于开发Imprime PGG,这是一种2期癌症免疫疗法,结合免疫检查点抑制剂,靶向肿瘤和抗血管生成抗体,可增强抗癌免疫应答的功效。 Biothera Pharmaceuticals与Merck签署了临床研究协议,以评估Imprime PGG和KEYTRUDA 在第二阶段的研究中 晚期黑色素瘤,转移性三阴性乳腺癌, 和 头颈部鳞状细胞癌。这种治疗性组合也是十大癌症研究协会1b / 2期临床试验的重点 非小细胞肺癌。 Imprime PGG具有良好的耐受性,并已在400多个受试者的试验中建立了概念验证。

凯特鲁达® 是默沙东(Merck Sharp)的注册商标&默克公司的子公司Dohme Corp.& Co., Inc.

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SVP Communications
Biothera Pharmaceuticals, Inc.
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