-进入临床发展的两项新的课程

-Calitea到主持人 今天下午2点电话会议电话太平洋时间/下午5:00。东部时间

2018年8月07日南旧金山(Globe Newswire) - Calitsa Biosciences,Inc。在肿瘤和癌症抗药性免疫细胞中,今天宣布其2018年6月30日截止日期第二季度第二季度的财务业绩。截至2018年6月30日,现金,现金等价物和投资总额为15220万美元。

“在第二季度,我们继续为我们的谷氨酰胺酶抑制剂和精氨酸酶抑制剂方案执行我们的临床发展计划,同时深化我们的管道,其中包括进入临床发展的两种新的程序,”苏珊莫利纳,博士学位总裁兼首席执行官兼首席执行官。 “我们已经进行了高级CB-280,一种新的氨基酶抑制剂,用于治疗囊性纤维化的发展,我们今天宣布我们的下一个Oncometabolism候选药物CB-708,口服生物可利用的小分子CD73抑制剂。”

2018年第二季度和最近的亮点

  • 注册CB-839的两种随机相2组合试验组合治疗肾细胞癌。 Entrata试验,晚期患者随机双盲安慰剂对照研究,注册了大约66名患者,仅接受everolimus和CB-839或Everolimus。现在预计将于2018年第四季度注册,或者2019年初。坎塔塔是一项随机的双盲安慰剂对照试验,比较用Cabozantib和CB-839治疗的先进患者单独治疗Cabozantib治疗的患者。该试验将注册大约300条透明的细胞肾细胞癌患者,以前接受过一项或两条前进的治疗。美国食品和药物管理局(FDA)为CB-839授予CB-839的快速轨道指定,与Cabozantinib进行治疗这种患者群体。该审判于2018年开放,预计大约需要两年时间才能达到主要终点分析。
     
  • CB-839的结果与Capecitabine联合在2018年美国临床肿瘤学会的结果。 2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)提出了一阶段1调查员CB-839 Plus Capecitabine的临床试验1 。在至少一种先前含氟嘧啶的方案上进行的晚期结肠直肠癌的患者中,PIK3CA突变癌患者(N = 7)和16周为PIK3CA野生型癌症患者为26周( n = 5,p = 0.058)。本研究患者患者的第2阶段部分是持续的。
     
  • 评估CB-839与三重阴性乳腺癌(TNBC)中的紫杉醇组合。 在TNBC患者中与紫杉醇中CB-839评估CB-839的阶段2试验是正在进行的。四个单一臂,开放标签,非洲裔美国和非非裔美国人患者的队列正在进行早期和晚期的阶段环境。该试验的主要终点是客观响应率,正在评估许多预测生物标志物。根据我们初期的2阶段临床试验结果和TNBC竞争景观的最近变化,我们目前不打算在TNBC中进一步发展CB-839 Plus Paclitaxel。
     
  • 注册INCB001158临床试验。 Incb001158正在在多种临床试验中进行评估,用于治疗固体肿瘤的患者,既是单一疗法,也与免疫治疗和化疗组合。 Incb001158正在开发作为与Incyte协作和许可协议的一部分。
     
  • 高级氨基酶抑制剂CB-280用于治疗囊性纤维化。  已经提出氨基酶通过损害一氧化氮生产来对囊性纤维化的病理至关重要。 CB-280是口服给药的氨基酶的小分子抑制剂。 2009年上半年,计划与美国FDA的CB-280的调查新药物(IND)申请。
     
  • 选定的CD73小分子抑制剂在2019年进入临床发展。 酶CD73是在ATP转换为腺苷的过程中起关键作用的ondometabolism靶标。在2019年计划计划对CB-708的ind申请,口服给药的CD73的小分子抑制剂。
     
  • R&D天计划于2018年10月5日在纽约市。会议将侧重于公司的研发计划,包括CB-280和CB-708。要访问Live Audio网络广播或随后的存档录制,请访问Callitsa网站的投资者部分。

2018年第二季度财务业绩

现金,现金等价物和投资 2018年6月30日共计15220万美元。

收入 截至2018年6月30日止三个月的1710万美元,而同期同期为730万美元。 2018年第二季度,该公司根据其与Concyte的合作和许可协议完成了制造服务和技术转让,这使得ASC 606下的履约义务并因此确认所有递延收入。

研究和开发费用 截至2018年6月30日止三个月的是1730万美元,而同期同期为1010万美元。增加720万美元的是由于CB-839计划的增加,包括2018年开放的第2阶段坎塔塔审判,增加了INCB001158计划,其中包括CHINTE对开发成本的共同资助,CB增加-280计划,包括支持IND申请,以及早期研究的投资。

一般及行政开支 截至2018年6月30日止三个月的三个月是350万美元,而同期同期的280万美元。增加0.7百万美元主要是由于人事有关的成本增加。

截至2018年6月30日止三个月的运营净亏损为310万美元,或每股0.09美元。

电话会议信息

8月7日,Calitsa将于今日举办更新会议电话 TH. 下午2点太平洋时间/下午5:00。东部时间。可以通过拨号(855)783-2599(国内)或(631)485-4877(国际)访问呼叫,并参考会议ID 2057667.要访问Live Audio网络广播或随后的存档录制,请访问投资者部分Calitlita网站 www.calitea.com.。网络广播将被录制和可用于在Calitsa网站上重播30天。

关于戒酒

Calitsa是一家临床阶段的生物制药公司,通过发现,开发和商业化靶向靶向肿瘤和免疫细胞代谢的小型小分子药物来抗击癌症。 Calitsa总部位于加利福尼亚州南旧金山。有关Calitsa的更多信息,请访问 www.calitea.com..

前瞻性陈述

本新闻稿中载于并非历史事实的事项的陈述是“前瞻性陈述”在1995年的私营证券诉讼改革法案的含义内。如“5月”,“愿意”,“期待”,“预期,“”估计“,”打算“,”大气“和类似的表达式(以及参考未来事件,条件或情况的其他单词或表达式)旨在识别前瞻性陈述。这些陈述包括与卡利鹭的临床试验的时序和注册有关的陈述,其产品候选人的临床和商业潜力,不讨厌的临床计划的能力,以及从其临床试验中收到临床资料的临床资料。由于此类陈述受风险和不确定性的影响,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述表达或暗示的结果不同。潜在的产品候选人,消毒可能无法通过临床开发进展,或者在预期的时间表内接收所需的监管批准。此外,临床试验可能无法确认本新闻稿中描述或假设的任何安全性,效力或其他产品特征。这些产品候选人可能对患者没有有益或成功商业化。未能达到任何前述事项的期望可能对储蓄股价产生负面影响。有关影响消毒效鹭业务的这些风险因素的其他信息可以在Calitsa的定期申请中,并在www.sec.gov的汇票委员会的定期申请中找到。这些前瞻性陈述不保证未来表现,只截至其日期,除非法律要求外,Calitsa会根据更新这些前瞻性陈述以反映未来事件或情况的任何义务。

1 支持癌症结直肠癌梦队翻译研究补助(Grant Number:SU2C-AACR-DT22-17)支持的研究。站起来癌症是娱乐业基金会的计划。研究补助金由美国癌症研究协会,SU2C的科学伴侣进行。

 

Calitsa Biosciences,Inc。
选定的运营财务数据陈述
(成千上万,除非每股金额)
(未经审计)
 结束了三个月 
June 30,
  六个月结束了
6月30日, 
 
 2018  2017  2018  2017 
收入:           
合作收入$17,065  $7,255  $22,254  $11,447 
总收入17,065  7,255  22,254  11,447 
营业费用:           
研究与开发17,305  10,142  32,798  16,782 
一般和行政3,498  2,848  7,006  6,156 
总运营费用20,803  12,990  39,804  22,938 
从运营中丢失(3,738) (5,735)  (17,550. ) (11,491. )
利息收入,净收入663  541  1,269  710 
净亏损$(3,075) $(5,194) $ (16,281 ) $(10,781.)
每股净亏损,基本和稀释$(0.09) $(0.15) $(0.45) $(0.36)
用于计算每股净损失,基本和稀释的加权平均普通股35,874  35,348  35,827  30,342 

 


 6月30日,  12月31日, 
 2018  2017 
资产负债表数据:     
现金,现金等价物和投资$ 152,242   $ 186,154  
营运资金 134,790    128,640.  
总资产 158,975    192,455  
递延收入  31,045 
负债总额11,810  42,148 
累计赤字(157,823.) (150,333.)
总股等权益 147,165   150,307 

接触:
詹妮弗麦克奈利
[email protected]
650-870-1071

 

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