西雅图，2017年3月9日（全球新闻）-Cascadian Therapeutics，Inc.（纳斯达克： 中国社会科学院 ）今天报告了截至2016年12月31日的第四季度和全年的财务业绩。
“ 2016年，我们集中精力开发了适用于有或无脑转移患者的晚期HER2阳性转移性乳腺癌晚期治疗的图卡替尼，并通过增加样本量来修正正在进行的HER2CLIMB研究，以便在成功的情况下进行试验是支持注册的一项关键性试验。” Cascadian Therapeutics总裁兼首席执行官Scott Myers说。 “在2017年，我们将资源优先用于全球扩展HER2CLIMB，并探索图卡替尼在其他表达HER2阳性的癌症中的潜在用途。随着全球发展计划的进行，美国监管途径的明确和稳固的财务状况，我们为执行我们的战略奠定了基础。”
第四季度和近期亮点
Tucatinib –靶向HER2抑制剂
- 2016年12月，研究人员在2016年圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上介绍了该公司正在进行的1b三联体阶段研究（图卡替尼与卡培他滨和曲妥珠单抗）的最新数据。这种三联体组合继续具有良好的耐受性，并显示更新的中位无进展生存期为7.8个月，总缓解率为61％，中位缓解持续时间为10个月。接受三联疗法组合治疗的患者先前接受了3种靶向HER2的药物，例如曲妥珠单抗，帕妥珠单抗，拉帕替尼和T-DM1。
- 2016年12月，公司宣布，在与美国食品药品监督管理局（FDA）举行会议并与公司外部指导委员会进行讨论之后，公司通过增加样本量来修改图卡替尼的HER2CLIMB试验，以便在成功的情况下，该试验可以作为一项关键性研究来支持新药的应用。
- 2016年10月，该公司宣布在2016年欧洲医学肿瘤学会大会上展示正在进行的1b三重态组合研究（图卡替尼与卡培他滨和曲妥珠单抗）的数据，该数据显示了HER2阳性转移性皮肤病灶的临床活性。
中国社会科学院 -578 –新型Chk1细胞周期抑制剂
- 2016年12月，公司完成了一项非人类药理学研究，以评估CASC-578对多个心血管终点的影响。结果表明，CASC-578在所测试的剂量下具有可接受的特性，因此有必要进一步研究该药物在单药和联合治疗中的作用。
企业法人
- 2017年1月，公司通过承销公开募股加强了资产负债表，净收益约为8800万美元。
2016年第四季度和全年财务业绩
- 现金，现金等价物和投资合计 $62.8 million as of December 31， 2016, compared to $56.4 million 截至2015年12月31日，增加了640万美元，或11.3％。该增长主要是由于公司2016年6月融资的净收益为4,330万美元，被用于运营的现金所筹集的3,690万美元所抵消。
- 截至2016年12月31日止三个月，归属于普通股股东的净亏损为1,050万美元（合每股0.47美元），而2015年同期的普通股股东应占净亏损为910万美元（合每股0.58美元）。本季度归属于普通股股东的净亏损增加了140万美元，这主要是由于与公司产品候选产品开发相关的研发费用增加以及一般和管理费用的增加，其中包括与员工人数和公司于2016年1月上旬采用了保留计划。
- 截至2016年12月31日止年度，归属于普通股股东的净亏损为6030万美元（合每股3.13美元），而2015年同期的普通股股东应占净亏损为3260万美元（合每股2.02美元）。截至2016年12月31日止年度普通股股东应占净亏损的主要原因是无形资产减值支出1,970万美元，这是STC.UNM协议相互终止的结果。此外，由于与公司产品开发有关的更多活动，研发费用增加了400万美元，而一般和管理费用则增加了830万美元，主要与前任负责人的退休和离职有关。执行干事和其他与员工人数相关的费用，导致净亏损同比增长。由于D系列可转换优先股的有利转换特征，公司还确认了非现金260万美元的股息。截至2016年12月31日止年度，普通股股东应占净亏损的增加部分被690万美元的税收优惠所抵销。
2017年财务展望
Cascadian Therapeutics认为，以下财务指南自提供之日起是正确的，并为方便投资者提供该指南，并且不承担对其进行更新的义务。
Cascadian Therapeutics预计2017年的运营费用将略高于2016年，其中包括与无形资产减值相关的一次性费用。 2017年的增加是由于与正在进行的HER2CLIMB关键试验有关的活动增加了。运营中使用的现金预计约为5,000万美元至5,400万美元。
关于Cascadian疗法
Cascadian Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新的候选药物来治疗癌症。主要候选药物图卡替尼是口服选择性小分子HER2抑制剂。 Cascadian Therapeutics正在进行一项名为双盲的随机对照关键临床试验 HER2CLIMB正在比较图卡替尼与安慰剂联合卡培他滨和曲妥珠单抗在有或无脑转移的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的应用，这些患者先前已接受紫杉烷，曲妥珠单抗，帕妥珠单抗和T-DM1的治疗。 有关HER2CLIMB的更多详细信息，请访问： www.clinicaltrials.gov （标识符：NCT02614794）或 www.HER2CLIMB.com。欲了解更多信息，请访问 www.cascadianrx.com.
前瞻性陈述
为了使Cascadian Therapeutics的投资者了解其当前结果和未来前景，本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中包含的任何不是历史事实的陈述都可以被视为前瞻性陈述。诸如“相信”，“预期”，“计划”，“期望”，“将”，“打算”，“可能”，“可能”等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括Cascadian Therapeutics对临床开发活动的期望，附加数据的时间安排，其候选产品的潜在利益，现金储备的使用和充足性以及未来财务业绩。
前瞻性陈述涉及与Cascadian Therapeutics的业务和整体经济环境相关的风险和不确定性，其中许多风险和不确定性是其无法控制的。这些风险，不确定性和其他因素可能导致Cascadian Therapeutics的实际结果与前瞻性陈述中的预测产生重大差异，包括与开发其候选产品的成本和费用，融资和现金，现金等价物的充足性有关的风险。以及投资，一般会计政策的变化，一般经济因素，根据其候选产品的临床前开发和临床试验预期取得的成果，获得监管机构的批准以及充分获得和保护其知识产权的能力。尽管Cascadian Therapeutics认为此处包含的前瞻性陈述是合理的，但不能保证其预期是正确的。所有该前瞻性声明均受本警告声明的全部明确约束。有关Cascadian Therapeutics的风险和不确定性的详细说明，建议您仔细阅读美国在EDGAR上和加拿大SEDAR上向证券监管机构提交的文件。除非法律另有规定，否则Cascadian Therapeutics不承担根据本公告日期之后的事件或情况公开更新其前瞻性陈述的任何义务。
附加信息
有关Cascadian Therapeutics的其他信息，请访问EDGAR，网址为： www.sec.gov and on SEDAR at www.sedar.com.
| 中国社会科学院 ADIAN THERAPEUTICS，INC。 | ||||||||||||||
| 合并经营报表 | ||||||||||||||
| （以千为单位，份额和每股除外） | ||||||||||||||
| （未经审核） | ||||||||||||||
| 结束了三个月 十二月 31, | 年终 十二月 31, | |||||||||||||
| 2016 | 2015 | 2016 | 2015 | |||||||||||
| 营业费用 | ||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 7,469 | $ | 6,887 | $ | 27,467 | $ | 23,468 | ||||||
| 一般和行政 | 3,121 | 2,264 | 17,630 | 9,321 | ||||||||||
| 无形资产减值 | — | — | 19,738 | — | ||||||||||
| 总营业费用 | 10,590 | 9,151 | 64,835 | 32,789 | ||||||||||
| 经营亏损 | (10,590 | ) | (9,151 | ) | (64,835 | ) | （32,789 | ) | ||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||
| 投资及其他收入（支出）净额 | 78 | 20 | 222 | 80 | ||||||||||
| 认股权证负债的公允价值变动 | — | — | — | 128 | ||||||||||
| 其他收入总计（费用），净额 | 78 | 20 | 222 | 208 | ||||||||||
| 所得税前净亏损 | $ | (10,512 | ) | $ | (9,131 | ) | $ | (64,613 | ) | $ | （32,581 | ) | ||
| 所得税（收益）准备金 | — | — | (6,908 | ) | — | |||||||||
| 净亏损 | (10,512 | ) | (9,131 | ) | (57,705 | ) | （32,581 | ) | ||||||
| 被视为与D系列可转换优先股的有益转换特征有关的股息 | — | — | (2,588 | ) | — | |||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | (10,512 | ) | (9,131 | ) | (60,293 | ) | （32,581 | ) | ||||||
| 每股净亏损-基本和摊薄 | $ | (0.47 | ) | $ | (0.58 | ) | $ | (3.13 | ) | $ | (2.02 | ) | ||
| 用于计算每股基本和摊薄净亏损的股票 | 22,553,642 | 15,822,410 | 19,264,121 | 16,102,860 | ||||||||||
| 中国社会科学院 ADIAN THERAPEUTICS，INC。 | |||||||||
| 合并资产负债表数据 | |||||||||
| （除股份金额外，以千为单位） | |||||||||
| （未经审核） | |||||||||
| 作为 | |||||||||
| 2016年12月31日 | 2015年12月31日 | ||||||||
| 现金，现金等价物和投资 | $ | 62,805 | $ | 56,360 | |||||
| 总资产 | $ | 83,265 | $ | 96,574 | |||||
| 长期负债 | $ | 135 | $ | 8,044 | |||||
| 股东权益 | $ | 74,357 | $ | 83,735 | |||||
| 已发行普通股 | 22,562,640 | 15,826,985 | |||||||
CONTACT: Investor and Media Contact:
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Cascadian Therapeutics
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