Chembio Diagnostics宣布与Bio-Manguinhos达成协议以商业化巴西登革热,寨卡和基孔肯雅热的即时检验

纽约州梅德福,2018年5月24日(全球新闻)-Chembio Diagnostics,Inc.(纳斯达克:CEMI)是传染病即时诊断(“ POC”)诊断测试的领导者,今天宣布与Bio-Manguinhos签署了一项长期协议,以将Chembio的针对巴西登革热,寨卡和基孔肯雅热的POC诊断测试商业化。

Bio-Manguinhos是奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会(Oswaldo Cruz Foundation)的一个部门,该政府机构负责开发和生产疫苗,诊断剂和生物制药,主要是为了满足巴西国家公共卫生系统的需求。在过去的14年中,Chembio和Bio-Manguinhos成功地合作开发了许多POC诊断程序并将其商业化,包括HIV,梅毒和利什曼原虫病的检测。

2016年,Chembio宣布与Bio-Manguinhos合作开发针对登革热,Zika和Chikungunya的POC测试,包括独立测试和多重测试。自那时以来,使用Chembio的专利DPP®技术平台,该技术平台使用指尖上一小滴(10uL)的血液就能在不到15分钟的时间内检测出抗体,从而实现了:

  • 开发针对登革热,寨卡和基孔肯雅热的新型即时医疗DPP®测试,既可作为独立测试也可作为多重测试。
  • 在包括美国,非洲,拉丁美洲和东南亚在内的许多地区,对新型DPP®测试和DPP®Micro Reader进行临床测试。
  • DPP®Zika System的法规批准,包括巴西农业部Sanitária批准,美国食品和药物管理局紧急使用授权和CE标志。
  • 来自联合国儿童基金会的有条件协议,用于购买公司的DPP®Zika系统,其中包括150万美元的购买承诺,以及可能高达340万美元的额外购买。

Chembio首席执行官John Sperzel表示:“我们很高兴宣布与Bio-Manguinhos达成一项长期协议,这是在巴西商业化DPP®登革热,Zika和Chikungunya测试的重要一步。” “尽管改善了预防措施以对抗病毒,但巴西许多地方仍存在初期流行的风险。我们相信,当我们与这些使人衰弱的人作斗争时,我们的DPP®检测方法可以成为区分病毒和鉴定共同感染患者的重要工具。经常威胁生命的病毒。”

关于Chembio Diagnostics
Chembio Diagnostics,Inc.在不断增长的80亿美元POC测试足球竞彩中开发,制造,许可和销售快速诊断测试。 Chembio获得专利的DPP®技术平台提供了优于传统POC横向流动技术的显着优势,并为公司提供了性传播疾病,热带和发烧疾病以及技术合作领域的强大商机。

公司直接或通过第三方分销商以DPP®,STAT-PAK®,SURECHECK®和STAT-VIEW®品牌销售产品。

Chembio总部位于纽约州梅德福,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和美国农业部(USDA)的许可,并获得了国际标准组织(ISO)指令13485的全球足球竞彩认证。 Chembio Diagnostic Systems Inc.和Chembio Diagnostics Malaysia Sdn Bhd的子公司是Chembio Diagnostics,Inc.的全资子公司。有关更多信息,请访问: www.chembio.com.

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