雪山心血管会议专家分析

科罗拉多州雪城。 (前线医学新闻) –帕特里克·奥加拉(Patrick T. O'Gara)博士在年度心血管病杂志上观察到,与美国食品药品管理局(FDA)批准的所有四种新型口服抗凝剂相比,低分子量肝素桥接华法林治疗急性静脉血栓栓塞的传统策略均具有令人印象深刻的安全优势。在斯诺马斯会议。

他着重介绍了一项对六项III期临床试验进行的欧洲分析,这些试验总共对超过27,000例静脉血栓栓塞(VTE)患者进行了研究,其中达比加群(Pradaxa),利伐沙班(萨雷托),阿哌沙班 (Eliquis)或edoxaban (萨瓦莎) 与传统的不分级或低分子量肝素(LMWH)桥接华法林或另一种维生素K拮抗剂的策略进行了比较。从预防复发性VTE定义的有效性来看,所有四种NOAC在统计学上均不逊于传统策略。无论体重,慢性肾脏疾病,年龄,癌症,肺栓塞与深静脉血栓形成如何,NOAC和华法林的疗效相似。

就安全性而言,这并非无可争辩:与LMWH /华法林相比,NOAC的总体大出血风险降低39%,致命性出血风险降低64%,颅内出血降低63%( Blood 2014 Sep 18; 124 [12]:1968-75 ).

“在长期治疗患有静脉血栓栓塞性疾病的患者中,这是新型口服抗凝剂的一大赢家-不逊于低分子量肝素与华法林桥接的策略,在严重后果方面要好得多哈佛医学院医学院教授,​​波士顿布莱根妇女医院临床心脏病学主任奥加拉(O'Gara)博士说。

在VTE中,NOAC的关键试验通常在统计学上被构造为非劣效性试验,但有一个例外:在预先确定的亚大规模肺栓塞亚组中,edoxaban优于warfarin。

在患者发生出血并发症的情况下,出现了速效解毒剂的出现,进一步加强了NOAC在急性VTE治疗中的常规使用。伊达珠单抗 (Praxbind) 作为达比加群的逆转剂,去年10月获得FDA批准。他指出,许多专家认为andexanet alpha可能会在今年晚些时候获得监管部门的批准,作为所有Xa因子抑制剂的通用解毒剂。

据估计,有70%的肺栓塞患者可以归类为低危患者,因此只要他们的社会状况合适,就可以考虑尽早出院和家庭治疗。如果肺栓塞患者的血流动力学稳定,不需要补充氧气,急诊室的CT成像不显示右心室扩张以及缺乏右心室应变或损伤的血清生物标志物证据,则被归为低风险。

在就VTE的门诊治疗做出决定时,值得考虑的一点是,两个NOAC(利伐沙班和阿哌沙班)具有作为单药治疗的实际优势。也就是说,如在EINSTEIN试验中针对利伐沙班和在AMPLIFY研究中针对阿哌沙班所建立的那样,它们在引入前不需要肝素桥。但是,需要加药剂量。利伐沙班的剂量为每日15毫克。持续3周,然后每天一次降至20 mg。阿哌沙班的负荷剂量为每日10毫克。前7天服用b.i.d. 5 mg之后。

O’Gara博士说:“与非瓣膜性心房颤动的患者管理相比,对于循环静脉侧发生的事件,您应为这些特殊药物给予更高的负荷剂量。”

相比之下,达比加群和依多沙班都需要普通或LMWH作为桥梁,然后再转向口服治疗。

O’Gara博士报告说,他的演讲没有财务利益冲突。

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