用于Cytori的药代动力学生物等效性’s ATI-0918 Liposomal Formulation of Doxorubicin Hydrochloride,

结果在2017年美国制药科学家年会协会

2017年11月16日圣地亚哥(新闻界) - cytori. Therapeutics (NASDAQ:cytx.) (“Cytori” or the “Company”)今天宣布其药代动力学生物等效率试验的ATI-0918的结果(测试 product) and 欧洲采购焦利索® (参考产品)。 ATI-0918正在通过Cytori治疗方法作为Janssen的Caelyx的通用制剂开发® 和Sun Pharma的Lipodox®脂质体配方,盐酸多柔比锡盐酸盐,分别在国际上和美国销售。该数据本周在美国制药科学家协会在圣地亚哥举行的年会和摘要提供 在线的.

药代动力学生物等效试验设计为单盲,随机,双向交叉的生物等效研究。卵巢癌患者在1:1的比例中随机分配,并接受了两种治疗序列之一。每个序列由两个治疗循环组成,每个周期28天。在A序列中,患者接受单剂量为50 mg / m2 欧洲采购焦利索® 在循环1的第1天和单剂量为50 mg / m2 ATI-0918第1天的循环2.在序列B中,患者接受单剂量为50mg / m2 ATI-0918在循环1的第1天和单剂量为50 mg / m2 欧洲采购焦利索® 在循环2的第1天。循环1和循环2之间存在3周的洗涤期。生物等效评估中使用的患者的数量为44。

总之,ATI-0918的药代动力学生物等效性被证实为欧洲生物等效,欧洲源菌®。 LN-C的越低,90%的CI比率最大限度,ln-auc0-t 和ln-auc0-inf 在欧洲排水菌落之后,自由的多柔比蛋白,包封的多柔比星和代谢物多柔比霉素在欧洲排水的比例的80.00%至125.00%以内。®.

ATI-0918是一种复杂的市场领先的肿瘤药物,DOXIL®/ caelyx.®,该FDA在美国批准的卵巢癌,多发性骨髓瘤和Kaposi的肉瘤;在欧洲乳腺癌,卵巢癌,多发性骨髓瘤和Kaposi的肉瘤联盟。 ATI-0918的当前批准途径是将现有的生物等效数据利用到Caelyx® 在欧盟批准并证明对Lipodox的生物等效性® 在美国,预计脂质体Doxorubicin的全球市场潜力将增长至1.4亿美元,2024年和Cytori正在积极寻求其ATI-0918资产的商业伙伴。

关于cytori.

cytori.是一种治疗公司,其从其专有的细胞疗法和纳米粒子平台开发再生和肿瘤疗法,用于各种医疗条件。来自临床前研究和临床试验的数据表明,Cytori Cell治疗™主要通过改善血液流动,调节免疫系统,促进伤口修复。因此,Cytori细胞治疗™可以在多种疾病状态下提供益处,并且可以通过Cytori的专有技术和产品在护理人员的医生和患者上可用。 Cytori Nanomedicine™正在使用允许Cytori使用封装平台的益处来开发再生医学和肿瘤主治的封装治疗,以利用其封装平台的益处,培养新的治疗策略并重构其他药物以优化其临床特性。有关更多信息,请访问 www.cytori.com..

关于前瞻性陈述的警告声明

本新闻稿包括关于事件,趋势和商业前景的前瞻性陈述,这可能会影响我们未来的经营结果和财务状况。此类陈述包括但不限于关于ATI-0918的批准途径的陈述,预期的脂质体Doxorubicin和Cytori细胞治疗潜力在多种疾病状态下提供益处的潜力的预期增长均受可能的风险和不确定性导致我们的实际结果和财务状况有所不同。这些风险和不确定性,包括进行临床研究和试验的固有的不确定性以及此类试验的结果(包括进一步研究可能不支持Cytori Nanomedicine的疗效或安全性)的风险,与临床使用相关的Cytori细胞治疗研究并在Cytori证券证券和交换委员会在形式10-k和形式10-Q的交换委员会申请的标题“风险因素”中描述了对Cytori的知识产权组合的风险的试验。 Cytori承担不责任更新或修改任何前瞻性陈述,以反映他们所做的日期后的事件,趋势或情况。

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cytori治疗方法
Tiago Girao.
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