DBV Technologies宣布宣布宣布宣传Cofar6期间试验的介绍,重申ViaSkin(R)花生安全和疗效

在Aaaai会议上提出的结果显示Cofar6达到主要终点,在儿童中观察到强烈的反应

早期机制结果与DBV的临床前调查结果一致

2016年3月4日(全球Newswire) - DBV Technologies(Euroonext:DBV - Isin:FR0010417345 - 纳斯达克股市:DBVT),DBVT),临床舞台专业生物制药公司,今天宣布了COFAR6的结果介绍了食品过敏研究(Cofar)的联盟由国家过敏和传染病(NIAID)提供赞助,表明使用VIVSkin治疗®观察到花生是安全且耐受性的,并导致试验受试者的统计上显着的脱敏。在2016年美国过敏院哮喘的2016年美国学院的两个口头演示期间突出了52周的Cofar6结果&免疫学(Aaaai)在洛杉矶,加利福尼亚州的年会。

“我们感谢Niasid对我们寻找花生过敏的潜在治疗方法的支持。Cofar6为我们提供了额外的独立确认 我们自己的ViaSkin Peanut阶段IIB调查结果,同时也增加了我们对面膜外免疫治疗的作用机制的理解,我们认为是患有食物过敏的人的潜在患者为中心的解决方案,“ 博士 皮埃尔 - 亨利·本赫梅DBV Technologies的主席和首席执行官和首席执行官。 "我们特别要感谢患者及其看护人,以及参加COFAR6的临床医生,我们继续热衷于我们在儿童中的持续的ViaSkin Peanut阶段III审判。“

ViaSkin Peanut补丁是基于积膜免疫疗法的DBV Technologies的铅产品候选者(EPIT®),一种专有技术平台,可通过完整皮肤的免疫细胞向免疫系统递送生物活性化合物。

NIAID-POMONSORION COFAR6是使用DBV的VIVSKIN花生作为主动处理的花生过敏患者的多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验。本研究的调查结果与先前在DBV的IIB阶段试验,VIPES和援助发布 - H中观察到的临床数据趋势一致ôPitaux de Paris'II期研究,Alachild。在此期间 ”治疗花生过敏的积皮花生“ 介绍,MD,MD,医学院大学,Arkansas儿童的医院,小Rock,AR,审查了Cofar6试验数据,其中观察到跨治疗组安全且耐受良好的Cofar6试验数据,没有严重的不良事件(SAES)或与治疗相关的肾上腺素用途。治疗依从性高(97.1%),辍学率低(8%),250中没有提取µG治疗组。用ViaSkin花生100治疗的群组µg(p = 0.005),和通孔花生250µg(p = 0.003)在所有人群中达到了主要疗效终点。治疗反应在4至11岁的儿童中增强,以及通过ViaSkin花生250µg与ViaSkin花生100相比µg.

遵循Jones博士的博士,纽约纽约州纽约山的塞西利亚·贝丁博士,纽约州纽约山,他还参加了Cofar6学习,提出 “食品过敏新机制研究的见解”,这探索了花生过敏患者的T细胞分析。在贝林博士的介绍中,Cofar6的早期发现支持在临床前在临床前观察到的ViaSkin花生的机械特征。在250年的ViaSkin花生µG剂量显示出趋势降低的Th2细胞频率,而没有任何增加的Th1反应趋势。在动物模型中,DBV观察到,通过对Th2对过敏原的响应进行降低,通过对抗变性的反应来重新对抗免疫反应的独特作用机制。

关于COFAR6研究
2013年10月,Cofar推出了一个多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,以评估对花生过敏的儿童,青少年和年轻人的血糖花生。该审判由NIAID赞助和资助,由Stacie Jones博士协调。 COFAR6审判正在美国的五家医院进行,75名患者注册; 54名儿童4至11岁和21名青少年和成年人12至25岁。在Cofar6中,受试者随机1:1:1至两剂通孔花生(100µg and 250 µg)或安慰剂。主要结果测量是在第52周的花生蛋白口腔食物挑战(OFC)期间对花生蛋白脱敏的患者的百分比。响应者的特征是成功通过5044毫克的患者,或者与基线相比,成功消耗了10倍的剂量十倍。

关于DBV Technologies
DBV Technologies正在开发ViaSkin ®是一种创新的新方法,对过敏治疗 - 一种主要的公共卫生问题,这一直普遍存在。 DBV技术在2002年纳入法国,已经开发了一种专利的专利技术,用于在避免转移到血液的同时给过敏原进行完整的皮肤,从而降低在发生意外暴露时系统性过敏反应的风险。 DBV Technologies专注于食物过敏,包括牛奶和花生,目前没有有效的治疗方法。 DBV Technologies设计了两种产品候选人:ViaSkin® Peanut and Viaskin® 牛奶。普遍存在的临床发展计划® 花生收到了美国食品和药物管理局的快速轨道指定和突破性疗法。
DBV Technologies股票在Eurolext Paris的分段B上交易(Ticker:DBV,ISIN规范:FR0010417345)和美国存放股的形式的纳斯达克股票市场(每个代表普通股的一半)(Ticker:DBVT) 。有关DBV Technologies的更多信息,请访问我们的网站: www.dbv-technologies.com..

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