在2015年的EASD

斯德哥尔摩 (前线医学新闻) - 当Empagliflozin加入到高心血管风险的患者2型糖尿病中,在高血管内的患者的标准护理时,心血管死亡,非常规MI和非常规行程的综合风险降低了14%,与单独的标准保健相比,在EMPA-REG结果研究中。

该初级复合终点达到10.5%的4,687名患者治疗的抗糖尿病药物与2,333名患者的12.1%给出的安慰剂,危险比(HR)为0.86和95%置信区间(CI)为0.74至0.99 (P = .04用于优越性,P不到0.001,用于非事实体)。

结果 Empa-Reg结果 研究在欧洲糖尿病研究协会年度会议上首次报告的研究于9月17日在新英格兰医学杂志上发表(DOI: 10.1056 / nejmoa1504720 )。

伊莱大学医学教授Silvio Inzucchi博士,康涅狄格州新避风港教授。以及介绍关键结果调查的研究调查员在Q期间表示&这是这是第一次介绍这些数据,当然在做出任何公司建议之前必须有一点谨慎。

“糖尿病和心脏病学社区非常重要的是消化[这些数据],试图了解它们,并且我们在这里也必须谨慎。这是一群患有10年糖尿病患者的患者,所有这些患者都有心血管疾病,所以我们不一定“切断”对整个糖尿病人口的预期。“

将结果在会议上详细介绍了他们的演讲, Naveed Sattar博士 苏格兰格拉斯哥大学在接受采访时表示,在2型糖尿病和心血管疾病患者中,在这种高危人群中有四种其他心血管结果试验 - 三种患有DPP-4抑制剂,即 品尝 - 蒂米53 审判,审判 检查 试验,最近 Tecos. 。第四个这样的试验涉及GLP-1拮抗剂( elixa. )。所有这些都显示出血糖水平的适度或小额额外减少,测试药物与护理标准或安慰剂对照标准,但“在[还原]心血管事件中明确显示了不符合的益处。”心血管效应只是中立的或没有引起担忧。

因此,目前目前患有药物的试验,这些药物在降低血糖比其他药物上潜在更有效,并且显示心血管效益可能是博弈变化,心血管和医学研究所代谢医学教授博士博士说格拉斯哥大学。

证据表明,Empagliflozin不仅仅是降低血糖,Sattar博士没有参与Empa-Reg审判。 “Empagliflozin降低了血压,它减轻了重量,所以这是赋予这种福利的这些增加的效果,或者是别的东西吗?”他补充说:“大多数人的看法是它可能是一个阶级效果,但需要看到数据。”

斯德哥尔摩Karolinska Institute的心脏病学教授LarsRydén博士单挑了Empa-reg学习作为一个观看。请讲 在面试中 在伦敦欧洲心脏病学会年会上,他说,如果吹捧的心血管风险减少是真实的,它会使Empagliflozin“唯一的现代葡萄糖降低药物表现出这样的能力。”

EMPA-REG结果是III期,国际,多中心,随机,并行组,对Empagliflozin的双盲心血管安全性研究,与患者最佳常规护理相比,在10毫克/天或25毫克/天的口服剂量上给出由于存在既定的心血管疾病,患有2型糖尿病患者患者增加心血管风险。该研究在42个国家的42个国家的590个地点进行,涉及超过7,000名患者,在3.1岁的中位数观察到。

看着初级复合端点的各个组成部分,在MI或中风的相对风险降低方面没有显着差异。然而,意外结果是心血管死亡,心力衰竭住院和全因死亡率全部减少超过三分之一,相对风险减少38%(HR,0.62; 95%CI,0.49-0.77 ; P少于.001),35%(HR,0.68; 95%CI,0.57-0.82; P少于0.001)和32%(HR,0.65; 95%CI,0.50-0.85; P = .002 )。

即使结果显示出分离两种剂量的Empagliflozin,HR对于这些和主要复合终点而言保持极薄。

该试验的关键二次结果是初级结果加上不稳定心绞痛的综合性。然而,在组之间没有看到优越性的显着差异(P = .008,P不到.001的非侵入性)。

“我是因为这的重要性,” 安德鲁博尔顿博士 英格兰曼彻斯特大学的EASD和医学教授的外向主席,他介绍了EASD-Suponsored研讨会,在那里揭示了结果。

在接受采访中,比尔顿博士表示,它“看起来很有希望”。

结果由研究的高级作者提出,并由EASD邀请的讨论者默兹尔Gerstein博士和汉密尔顿(ONT。)健康科学之后的研究员的高级作者介绍。 “毫无疑问,Empa-reg调查人员设计了一个很好的协议,他们已经回答了一个非常重要的问题,”他说。 “这是一个很好的研究和非常重要的研究,”他指出。

Gerstein博士观察到Empagliflozin“显然降低了CV死亡和心力衰竭住院,”一直在3个月后开始出现的效果。这种早期效果不太可能是葡萄糖降低,抗高血压效应所使用的背景药物,或由于这种发作速度而减肥。它可能是由于SLGT2抑制剂的利尿性能,或者可能更有可能是有益效果的组合。 “这可能是一个阶级效果,”他说,“但你永远不会肯定。”

基于调查结果,他建议Empagliflozin“可能成为中老年人的患有2型糖尿病患者的糖尿病的一线治疗”并且审判“鉴定了一个可以节省许多生命和减少痛苦的治疗。”结果意外,将开辟新的研究途径。

博士·百尔博士,西奈山,多伦多,多伦多举行的审判议员在会议期间表示,在会议期间表示,需要用Empagliflozin治疗3年来预防一个心血管死亡的患者的数量为39.相比之下,他说,用辛伐他汀或ramipril治疗5年的数量分别为30和59。

在审判中观察到良好的安全,报道了Jadidfitchett博士。菲电塔博士,圣迈克尔医院和多伦多大学副教授的心脏病专员指出,群体之间的任何不良事件和严重不良事件的总体率在群体之间相似,除了主要的生殖器感染,主要是Mycose在女性。

他说,确认的低血糖事件的速率相似,糖尿病酮症病症或骨折不会增加,这是粮食和药物管理局发出的最近警告的重点是SLGT2抑制剂。

Boehringer Ingelheim和Eli Lilly资助了这项研究。 Sattar博士披露了与Amgen,Sanofi和默pl的关系&莫赫。 Sattar博士和Rydén博士在专家组上邀请谈论Boehringer Ingelheim和Eli Lilly赞助的卫星研讨会中的研究。比尔顿博士没有报告披露。 Gerstein博士报告了与萨诺伊,伊利莉莉,Boehringer Ingelheim,Astrazeneca,Merck Sharp的联系&Dohme,Novo Nordisk,Abbot,Bayer,Berlin Chemie,Roche,GSK,Amgen和Kaneq Bioscience。津代曼博士披露了Boehringer Ingelheim的关系。 Fitchett博士披露了Boehringer Ingelheim,Novo Nordisk,Astrazeneca的咨询,并麦克风&莫赫。 Inzucchi博士与Boehringer Ingelheim,Merck,Janssen,Novo Nordisk,Sanofi / Regeron,Intarcia,Lexicon,Paxel,Takeda和Eli Lilly披露了联系。他承认从Boehringer Ingelheim,Eli Lilly,Novo Nordisk,Abbot,默克的杰尔格林大学对耶鲁大学的CME-资助& Dohme, and Sanofi.

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