- 第一个患者在芝加哥大学提示2A试验EDP1503在转移性黑色素瘤中 -
- 临床前研究表明,非复制单克隆微生物维持活动:EDP1867在开发中 -
- 2019年2季度Atopic皮炎中EDP1066的初始临床数据 -
- 2019年2H的特应性皮炎和牛皮癣中EDP1815的初始临床数据 -
- 管理层在上午8:30举行会议电话

剑桥,质量。,2019年2月14日(Globe Newswire) - Evelo Biosciences,Inc。今天报告了财务业绩,并为第四季度和2018年全年提供了业务更新。

“我们的平台为改善炎症性疾病和癌症治疗的有效,口服,安全和经济高效的药物开辟了有效,口服,安全和经济高效的药物。2018年,我们取得了重大进展,先进我们的前三种产品候选人患有多种炎症性疾病的临床试验癌症,“Evelo总裁兼首席执行官Simba Gill说。 “在2019年,我们预计我们希望从持续的炎症性疾病临床试验中宣布肿瘤临床试验,并宣布临床试验中,这可能会发出单克隆微生物的潜力,作为广泛适用的药物形态。”

2018年和最近的业务亮点:


  • 2018年4月 - Evelo在健康志愿者和特应性皮炎或牛皮癣患者中启动了ADP1066的安慰剂对照1B临床试验。完成三种剂量上升的健康志愿者队列中的每一个后,审判的安全审查委员会审查了数据,并按计划进入特应性皮炎或牛皮癣患者的诉讼程序进行审判
  • 2018年11月 - Evelo在健康志愿者和特应性皮炎或牛皮癣的患者中启动了EDP1815的安慰剂控制第1B期1B临床试验

肿瘤学

  • 2018年11月 - 与Merck临床合作,以评估EDP1503与Keytruda的组合® (Pembrolizumab),Merck的抗PD-1治疗,在多种癌症指示中
  • 2018年12月 - Evelo在微卫星稳定结直肠癌,三阴性乳腺癌和其他肿瘤类型中的keytruda组合开始了EDP1503的开放标签阶段1/2临床试验,这些患者在先前的PD-1 / L1抑制剂上复发治疗
  • 2019年1月 - 芝加哥大学发起了EDP1503的开放标签阶段2A临床试验,结合Keytruda在Naïve黑色素瘤患者和黑色素瘤患者上复发了PD-1 / L1抑制剂治疗

非复制单克隆微生物

  • 临床前研究表明,未复制的单克隆微生物,已经治疗以防止生长和分裂,维持活性,开放潜力,以开发非复制单克隆微生物微生物临床候选者
  • 通过在小肠中的免疫细胞识别结构基序来驱动单克隆微生物活性,并且不依赖于植入或殖民化
  • 提名EDP1867作为炎症性疾病的临床前单克隆微生物候选者。 EDP​​1867是第一种专门作为Evelo管道中作为非复制产品候选者的单克隆微生物

预期2019年临床里程碑

  • 来自2019年第二季度EDP1066的持续阶段1B临床试验EDP1066的临床数据,2019年第二季度牛皮癣或特应性皮炎患者
  • 2019年1月1日用EDP1066在健康志愿者中启动免疫药理学临床研究,旨在探讨潜在的后期试验前提前的额外剂量和配方
  • 来自2019年下半年EDP1815艾滋病1815艾滋病股票1815临床试验的初步临床资料及2019年下半年牛皮癣患者
  • 在2019年下半年与EDP1066和EDP1815的临床试验开始于临床试验

第四季度和全年2018财务业绩

  • 现金职位: 截至2018年12月31日,现金,现金等价物和投资为1.479亿美元,截至2017年12月31日的现金及现金等价物相比,截至2017年12月31日。这一增长是由于C系列发行的净收益为8.13亿美元可兑换的首选库存,Evelo首次公开发行的净收益为7580万美元,从Evelo现有的债务设施获得50万美元的额外图纸,部分抵消了2018年全年资助运营活动的现金。Evelo预计其现金,现金等价物及投资将使其为其计划的营业费用和资本支出要求提供资金到2020年的下半年。
  • 研究和开发费用: R&D截至2018年12月31日止三个月和截至2018年12月31日止全年的3990万美元的费用为1130万美元,而截至2017年12月31日止三个月,截至12月31日的全年为20.0百万美元,为6990万美元,2018年,2018年的增加约为1990万美元主要是由于与Evelo的炎症和肿瘤临床发展计划相关的成本以及肠道网络平台费用以及增加人员成本。
  • 一般及行政开支: G&截至2018年12月31日的三个月和截至2018年12月31日止全年的310万美元的费用为1820万美元,而截至2017年12月31日止三个月,截至12月31日的全年为760万美元2017年,2018年增加1060万美元主要是由于增加一般和行政人员成本,专业和咨询费,以及支持Evelo的增长组织和公共公司基础设施的设施费用。
  • 普通股东归属净亏损: 截至2018年12月31日止三个月和截至2018年12月31日的全年或每年12月31日止全年的6090万美元,分别为每年的每年,分别为每年的全年和(0.49)和(2.78),分别为每基本和摊薄股份,净亏损与截至2017年12月31日止三个月的公共股东的净损失,截至2017年12月31日止三个月,2017年12月31日的全年或$(2.57)和$(9.10),每基本和摊薄股份为3410万美元,分别。

电话会议
Evelo将于上午8:30举办一次电话会议和网络广播。等。要访问呼叫,请拨打(866)795-3242(国内)和(409)937-8909(国际),并提供Passcode 7986199.将在Evelo网站的投资者部分提供电脑的直播网络直播 www.evelobio.com.。归档网络直播将在电话会议后大约两个小时可用,并在通话后30天内可用。

关于Evelo Biosciences.

Evelo Biosciences.,Inc。是一家临床阶段生物技术公司开发单克隆微生物,是口腔生物药物的潜在新的形态。 Evelo的产品候选者是单一的微生物菌株,用于定义的药理学特性。它们被开发为通过接合将小肠链接到身体其余的免疫细胞来激活多种天然演进的生物途径。 Evelo认为,单克隆微生物具有广泛适用于许多免疫介导的疾病,包括炎症,癌症和自身免疫疾病。

Evelo目前有三种产品候选人,EDP1066和EDP1815用于治疗炎症性疾病和EDP1503,用于治疗癌症,预计2019年和2020年的临床读数将通过其他疾病区域的临床前发育推进额外的候选人。

有关更多信息,请访问 www.evelobio.com..

前瞻性陈述

本新闻稿在1995年私人证券诉讼改革法案的含义中含有前瞻性陈述。本次新闻稿中所载的所有陈述与历史事实的事项有关,应被视为前瞻性陈述,包括有关我们目标的陈述和预期的2019年临床里程碑,我们的单克隆微生物或临床前或临床试验数据的承诺和潜在影响,启动临床研究的时间和计划,EDP1503,EDP1066和EDP1815的任何临床研究的时间和结果发育非复制单克隆微生物临床候选者的潜力。

这些前瞻性陈述是基于管理层当前的期望。这些陈述既不承诺也不保证,但涉及可能导致我们的实际结果,绩效或成就的知名和未知的风险,不确定性和其他重要因素与前瞻性的未来结果,表现或含义的实际结果不同,或暗示陈述,包括但不限于以下内容:我们产生了重大损失,目前且可能永远不会有利于盈利;我们需要额外资金;我们有限的经营历史;我们未经证实的治疗干预方法;临床药物开发的冗长,昂贵和不确定的过程,包括监管批准的潜在延误;我们对第三方和合作者的依赖,扩大我们的微生物图书馆,进行我们的临床试验,制造产品候选人,并在批准的情况下开发和商业化我们的产品候选人;我们缺乏制造,销售,营销和分发产品候选人的经验;未能成功竞争其他药物公司;保护我们的专有技术和我们的商业秘密的机密性;潜在诉讼或索赔,侵犯我们知识产权所有权的第三方知识产权或挑战;我们的专利被发现无效或无法执行;与国际业务相关的风险;我们保留关键人员并管理我们的增长能力;我们普通股的潜在波动;我们的管理层和主要股东有能力控制或大幅影响我们的业务;作为公共公司经营的成本和资源;不利或没有分析师的研究或报告;和证券级诉讼诉讼。

2018年9月30日截至9月30日截至2018年9月30日截至9月30日截至2018年9月30日的季度报告的“风险因素”中讨论的这些和其他重要因素及其其他提交的报告可能会导致实际结果与所示的实际结果不同在此新闻稿中提出的前瞻性陈述。任何此类前瞻性陈述代表了截至本新闻稿日期的管理估计数。虽然我们可能会在未来的某个观点中选择在未来的某些方面更新此类前瞻性陈述,但除了法律要求之外,我们会根据后续事件造成任何义务,即使后续事件导致我们的意见改变。这些前瞻性陈述不应依赖于在此新闻稿日期之后的任何日期代表我们的观点。

接触
Evelo Biosciences.
斯特凡莱利
617-577-0300
[email protected]

Evelo Biosciences.,Inc。
浓缩的综合行动陈述(未经审计)
(成千上万,除股份和每股金额除外)
     
  结束了三个月
December 31,
 12个月结束了
12月31日,
  2018 2017 2018 2017
营业费用(1):        
研究与开发 $11,343  $6,076  $39,885  $19,957 
一般和行政 4,650  1,991  18,218  7,574 
总运营费用 15,993  8,067  58,103  27,531 
从运营中丢失 (15,993) (8,067) (58,103) (27,531.)
其他收入(费用),网 550  (76) 1,157  (516)
净亏损 $(15,443) $(8,143) $(56,946.) $(28,047)
首选股票红利   (1,730) (3,937) (6,085)
普通股东占净亏损 $(15,443) $(9,873) $(60,883) $(34,132)
         
每股净亏损 - 基本和稀释 $(0.49) $(2.57) $(2.78) $(9.10)
用于计算净损失的加权平均普通股 - 基本和稀释  31,778,021   3,840,439.   21,871,029   3,750,790. 
                 
    (1)费用包括以下非现金股票的赔偿费用:           
                 
研究与开发 $741  $410  $2,508  $849 
一般和行政  824   226   3,551   693 


Evelo Biosciences.,Inc。
浓缩合并资产负债表(未经审计)
(成千上万)
 
  12月31日,
2018
 12月31日,
2017
资产:    
现金,现金等价物和投资 $147,919  $38,246 
物业和设备,网 6,925  3,496 
其他资产 5,023  2,046 
总资产 $159,867  $43,788 
         
负债,可兑换首选股票和股东权益(赤字):    
应付账款和流动负债 $9,235  $3,839 
长期债务 12,305  9,966 
其他责任 1,378  1,004 
负债总额 22,918  14,809 
可兑换的首选股票   83,702 
总股权(赤字) 136,949  (54,723.)
总负债,首选股票和股东权益(赤字) $159,867  $43,788 

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