降脂药物对患者心理状态的影响是在3月份美国心脏病学年年会的许多与会者的思想。

最高型的报告来自Ebbinghaus(评估PCSK9对高心血管风险受试者的认知健康的影响),傅立叶(进一步的心血管结果与PCSK9在受试者中有升高的风险)试验,会议的重磅炸弹。首次证明,具有普罗基蛋白转化酶枯草杆菌素/ kexin型9(PCSK9)抑制剂Evolocumab的低密度降低低密度脂蛋白胆固醇导致不良临床事件的显着降低。 Ebbinghaus. 专注于27,000名傅立叶患者中的约2,000名,并在20个月的中位数中,将相同数量的安慰剂和Evolocumab患者进行了一种认知和记忆试验。结果表明,除了接受安慰剂的基线状态或控制的患者中,患者患者中脑功能的递减没有提示。

设计师设计的原因 傅里叶 此外,Ran Ebbinghaus是他汀类药物,即成熟的降脂药物,已经收到了一个糟糕的说唱,涉嫌记忆和认知副作用。正如我在Ebbinghaus的新闻故事中报道,这样的临床医生 Sandra J. Lewis,MD 担心患者声称患者几乎每天都有“使他们愚蠢”。这是一种看法,即在会议上归因于互联网帖子的互联网帖子,这些他纳统一于伪科学和恐怖故事。 “我们需要帮助打击谷歌博士,他有很多他汀类药物错误信息,”恳求 罗伯特P. Giugliano,MD ,Ebbinghaus的领导调查员,在新闻发布会上进行了学习。

在2012年,食品和药物管理局的情况下,这种感知并没有得到帮助 必需的 所有他人的标签包括对认知副作用的邮寄报告等记忆障碍和混淆的引用。目前的一个他汀类药物标签说:“与他汀类药物使用相关的认知障碍(例如,记忆丧失,遗忘,记忆障碍,内存损伤,混乱)的罕见罕见的邮政报告。据报道所有他人的这些认知问题已经报告。“

当FDA在2012年发布其要求时,所提出的理由可以客观地判定为适度。原子能机构表示,“邮局不良事件报告普遍描述了50岁以上的个人,经历了明显,但在停止他汀类药物治疗时是可逆的。事件发生的时间是高度变化的,从他汀类药物暴露后的1天到几年。病例似乎没有与固定或渐进性痴呆相关联,例如阿尔茨海默病。审查没有透露不良事件与特定他汀类药物之间的关联,个体的年龄,他汀类药物剂量或伴随药物使用。“关于其举动背后的证据的FDA陈述补充说,“来自观察性研究和临床试验的数据并没有表明与他汀类药物使用相关的认知变化是常见的或导致临床显着的认知下降。”

在FDA的行动之后,一系列分析似乎审查了证据,发现没有任何证明关注。例如,2012年2012年审查,直接响应FDA标签改变,看着案例报告,观察研究和随机试验,并发现“没有令人信服的证据是具有令人信服的认知功能的证据”,他汀类药物使用(J AM Coll Cardiol。2012年9月4日; 60 [10]:875-81 )。 2015年的荟萃分析,审查了14项研究,以27,000多人随机分为汀类药物或安慰剂的人们也发现了对心理功能(J Gen Impere Med。2015年3月; 30 [3]:348-58 )。 “鉴于这些结果,仍有关于潜在的认知不良反应的FDA类警告仍然保证,”荟萃分析作者结束了。

尽管如此,对许多患者对他汀类药物对认知和记忆的影响令人担忧,见证了会议上临床医生的轶事经历。这导致了康涅狄格大学和哈特福德医院的研究人员,试图直接解决争议。他们还在ACC会议上报道了他们的调查结果。

他们作为较大审判的一部分运行他们的学习, 斯拔 (他汀类药物对骨骼肌功能和性能的影响),随机420健康和他蛋白天真的个体用80mg阿托伐他汀或安慰剂治疗6个月(循环。2013年1月2日; 127 [1]:96-103 )。他们的记忆沉重包括来自阿托伐他汀组的66人和84个安慰剂治疗的对照,他们平均49岁。参与者在治疗6个月后经历了八个记忆,认知,关注和执行功能测试,并在他汀类药物治疗停止后再次2个月。

“我们看到了许多其他[statin]的研究锯:两组群体的最小效果,”报道 Beth A. Taylor,PHD 哈特福德(Conn.)医院在会议上举行的锻炼生理研究主任。测试电池的Linchpin是 认知失败问卷 。 “无论我们如何看待结果[从这个测试],我们在阿托伐他汀和安慰剂组之间看到了认知失败的差异,”泰勒博士 .

她和她的伙伴进一步测试了一步,并在申请服用他汀类药物之前使用的评估。他们跑 功能性MRIS. 在参与者的亚组上,当他们在阿托伐他汀的6个月结束时使用了两次额外的记忆试验,并且在阿托伐他汀停止后2个月再次。他们在一个过程中跑了MRI扫描 Popiture Memory Task. 在42名安慰剂参与者和35名阿托伐他汀患者中进行测试及 斯特恩伯格任务 从安慰剂集团的68人中测试短期记忆,52人接受过阿托伐他汀。

功能性MRI结果表明,在他汀类药物群体中的区域神经激活模式中的测试中存在一些小但统计学显着的变化,而在他汀类药物的同时,也与接受安慰剂的人相比,但泰勒博士强调她的小组锯他汀类药物和安慰剂之间的MRI差异不仅当人们在阿托伐他汀(Atorvastatin),而且当他们已经脱掉药物2个月时。她还警告说,“调查结果的临床意义尚不清楚”。

总体而言,整个研究的结果表明,与他汀类药物使用联系的“无令人信服的言语或非言语记忆功能障碍的证据”,但泰勒博士还指出,该研究相对较小。

说是一个讨论者, 尼尔J. Stone,MD ,谁彻底审查了他汀类药物文学,担任美国心脏病学院/美国心脏协会小组主席发出最近的美国。 指导方针 对于降低心血管疾病风险的胆固醇治疗,指出,泰勒博士的基金会同意他的小组发现的内容:他汀类药物对认知和记忆的影响没有信号。他还强调了寻找可能是由可能具有年龄相关的记忆问题的老年人的他汀类药物或可能具有因其他药物引发的记忆或认知障碍而导致的认知和记忆效应的挑战。 “博士说:”有很多内源性原因,具有可能的神经源性原因,系统原因和外源性变化的原因,“。

证明缺乏问题总是很困难。添加泰勒博士的新证据对他人在认知和记忆中确实安全的情况下,毫无疑问,毫无疑问,毫无疑问地失败了忠诚的怀疑论者。

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在推特上 @mitchelzoler.

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