假药丸

知识盗窃对我们的经济构成正当威胁已经不是什么秘密了。但是,知识产权中心的一份新报告称,知识产权盗窃还有其他危险,即公共安全。该研究声称,特别是药品假冒是严重且普遍存在的健康和安全威胁。

由于某些假冒产品的复杂程度,因此无法量化每年生产的假冒药品的确切数量。世界卫生组织此前估计,全世界约有10%的药物是假药。一家研究公司估计,全球假药市场每年产生的收入在750亿美元至2000亿美元之间。

即使它们含有活性成分并且没有污染,假冒药品也很少包含一致的剂量或可靠的效力。在某些情况下,它们与包括假冒物质在内的任何假冒者都被拍打在一起。过量,剂量不足和中毒都可能导致死亡和伤害。互联网是美国购买假药的最普遍来源。接受调查的美国人中有63%的人不知道假药可能存在的危险,许多美国人特别信任加拿大的药房。造假者已开始涉足这一领域,许多设在印度和俄罗斯的互联网药房在其网站上暗示其设在加拿大。实际上,虽然加拿大只有300家政府授权的在线药房,但超过11,000家经营在线药房的药店都声称在那里。

此外,研究发现,随着假冒企业的日益成熟和容易获得利润,恐怖分子和犯罪组织在知识产权盗窃中的作用已经扩大。 -L.G.

没有细胞因子的重磅肝炎病毒治疗?

去年最激动人心的药物开发之一是批准了首个用于丙型肝炎病毒的直接作用抗病毒药物。聚合酶抑制剂Incivek(telaprevir)和Victrelis(boceprevir)通过抑制HCV的蛋白酶蛋白破坏病毒复制,已于5月发布。到12月,医生已为超过1.8亿患有这种疾病的人开了药。

这一处方率似乎可以预测新药的销售失控。 2011年第三季度,仅Incivek的销售额就达到了4.2亿美元。但是,有迹象表明,由于必须与Vertex制药公司的Incivek和默克的Victrelis一起使用的药物存在严重的副作用,因此大片的销售可能不会继续。

在大多数患者中,要根除HCV病毒,需要将聚合酶抑制剂与其他药物联合使用,以至于三分之一的人发现这种蛋白质难以忍受,因此被迫提前终止治疗。 Incivek和Victrelis都必须与作用广泛的抗病毒病毒利巴韦林以及定期注射聚乙二醇化干扰素一起服用。干扰素的副作用从流感样疲劳到严重的抑郁症到心律不齐。

作为回应,Pharmasset宣布将在2011年底前启动世界上第一个涉及全口服,无干扰素方案的3期临床研究。这一宣布引发了对更耐受的丙型肝炎治疗的一场药物竞赛。

在中期审判中,Pharmasset已经有理由相信不使用干扰素也可以进行HCV治疗。他们最近提供了来自其最新的2期试验的数据,该试验在40例接受或不接受干扰素治疗的患者中测试了他们的聚合酶抑制剂PSI-7977加上利巴韦林的每日一次剂量,结果表明无干扰素治疗可消除病毒。

但是Pharmasset并不是竞争中唯一的公司。勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim),圣塔里斯制药(Santaris Pharma),诺华(Novartis)和Inhibitex也从他们自己的无干扰素治疗方案中获得了相似的阳性2期数据。甚至罗氏(HCV中使用的主要干扰素Pegasys的制造商)也有可能开发出竞争产品。劳伦·吉诺维西(Lauren Genovesi)

仪表板上的医生

一种新的工具可能能够弥补许多医生花在糖尿病患者身上的时间越来越短。糖尿病仪表板由密苏里大学的研究人员开发,使医生可以在一个计算机屏幕上查看有关患者与糖尿病有关的健康状况的重要信息。一项新的研究表明,该工具不仅可以节省时间,而且可以提高准确性并提高患者护理质量。一个屏幕显示患者的生命体征,健康状况,当前用药以及可能需要执行的实验室检查。该研究发表于 家庭医学年鉴表示,使用仪表板的医生在100%的时间内都能找到他们正在搜索的数据,而使用传统电子病历的数据则为94%。对于使用仪表板的医生来说,查找信息所需的鼠标单击次数也从60减少到3。由于糖尿病与许多其他疾病有关,因此医生通常必须开出与其他药物联合使用的治疗方法,使糖尿病成为特别复杂的疾病。糖尿病仪表板是一种直观的工具,使医生可以一目了然地轻松查看可能影响他们对患者治疗决定的一切事情,然后做出最佳选择。研究表明,糖尿病仪表板可提高患者安全性并降低成本。该工具降低了医生订购不必要的昂贵测试的可能性。同样,花在图表上搜索信息的时间可以更好地用于谈论生活方式和饮食变化,这是糖尿病护理的重要且廉价的组成部分。

FDA更新

FDA批准了Transcept Pharmaceuticals的Intermezzo(酒石酸佐哌地姆酒石酸盐舌下片剂)用于治疗失眠症,其特征是半夜醒来,然后难以入睡。这是FDA首次批准用于这种情况的药物。

EUSA Pharma的Erwinaze已获FDA批准,用于治疗对源自大肠杆菌的天冬酰胺酶和PEGA-天冬酰胺酶化疗药物过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。

为了治疗膀胱过度活动症(OAB),FDA批准了Watson Pharmaceuticals和Antares Pharma的Anturol(奥昔布宁)。 OAB影响超过3300万美国人。

FDA批准了Regeneron的Eylea(aflibercept),目的是在患有湿性(血管性)年龄相关性黄斑变性的患者中保持视力清晰。在60岁及以上的美国人中,AMD是导致视力丧失和失明的主要原因。该疾病的湿润形式的特征是从血管渗入黄斑的液体渗漏,其结果是变稠并导致视力丧失。

Forfivo已被FDA批准用于重度抑郁症患者。由IntelGenx Corp.生产的Forfivo是一种新颖的高强度盐酸安非他酮的活性成分,它是Wellbutrin中的活性成分。

FDA批准其缩写的新药申请(ANDA)后,Mylan发行了琥珀酸美托洛尔琥珀酸缓释片。美托洛尔琥珀酸盐缓释片是阿斯利康Toprol的通用版本,可用于治疗高血压。

Strides Arcolab的cytarabine注射剂已获得FDA批准,用于治疗某些形式的白血病,包括急性和慢性骨髓性和急性淋巴细胞性白血病。它也用于治疗在大脑和脊髓内层中发现的癌症。 -L.G.

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