TeleMed文本:临床运营小组-RBM活动的关键

根据Cuting Edge的一项研究,制药和医疗设备公司中有89%的临床运营部门参与基于风险的监视(RBM)活动。研究, 基于风险的监视:注入远程风险评估以优化临床试验结果,发现73%的接受调查的CRO拥有专门的风险评估小组,临床试验研究人员和临床操作部门,他们参与了基于风险的监视活动。

Healthcare-Watch-1“基于风险的监视背后的想法是开发一种实践,以帮助公司维持其临床试验方案,而无需为发起人或CRO团队创造更多的工作,” Cutting Edge Information的高级研究分析师Sarah Ray说。绝大多数医疗保健和设备公司都在使用RBM策略来降低支出,而外包其团队似乎是最有效的方法。公司在外包RBM专用团队中获得更多的成功,主要是因为领导自己的研究导致流程过于复杂。该研究提供了有关RBM最佳实践,RBM趋势,帮助实施RBM并降低总体成本的关键步骤以及参与RBM的生命科学公司的详细信息。

治疗讲座:老年痴呆症的新治疗靶标

一项新的研究证明,与以前所怀疑的相比,在细胞用于在其内部转运分子的过程中引起的突变功能障碍在阿尔茨海默氏病(AD)中的作用更大。这一新证据还表明,可用现有的治疗性酶抑制剂治疗该突变。该研究的资深作者拉里·戈德斯坦(Larry Goldstein)博士兼加州大学圣地亚哥分校医学院教授解释说:“我们的结果进一步阐明了神经元降解和衰退所涉及的复杂过程,这当然是其基本特征和原因。的广告。”这些研究表明的具体情况目前尚无治疗方法。

Healthcare-Watch-2导致内吞运输异常的突变(细胞将大的外部分子包装到囊泡或与膜结合的囊袋中运输进入细胞的过程)可能是鲜为人知的蛋白质斑块在细胞上形成并最终导致其死亡的方法。 。专注于这种以前罕见的收购阿尔茨海默氏症的形式,为针对先前被忽略的酶的治疗提供了更多可能性。加州大学圣地亚哥分校医学院的进一步研究将评估由基因突变引起的疾病的可能疗法。

趋势设定:在家中测试结肠癌

为了帮助根除结肠癌,Exact Science创建了Medicare涵盖的首个非侵入式家庭筛查测试套件。结肠癌是最可预防,但测试最少的癌症。 Cologuard是一种易于使用的工具包,可随叫随到的24/7技术人员直接发送到您的家中,它可以改变这一令人震惊的事实。该测试使用粪便样本来检测与大肠肿瘤相关的DNA标记物,并检测是否存在隐匿性血红蛋白。如果这些细胞从结肠中脱落并出现在测试中,则可能表明结肠直肠癌或晚期腺瘤,并会警告患者进行诊断性结肠镜检查。

Healthcare-Watch-3该测试同时分析了粪便DNA和血液生物标志物,并被证明可在平均风险患者中发现92%的癌症和69%的最高级癌前息肉,包括50岁以上的男性和女性。在癌前息肉阶段检测到结肠癌会导致治疗更加彻底。这种破坏性技术可以帮助改变早期发现胃肠道疾病的领域。

发现/创新:妈妈的抗抑郁药与儿童言语问题有关

与未使用抗抑郁药的妇女相比,至少已经填写了两种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)处方的孕妇患孩子的语言和/或语言障碍的风险高出37%。 SSRIs包括诸如 Lexapro, 帕克西尔, 百忧解佐洛夫,据 JAMA精神病学 研究。

该研究的作者艾伦·布朗(Alan Brown)表示:“据我们所知,这是第一个研究母体抗抑郁药与后代言语/语言,学业和运动障碍之间关系的研究。”

在1996年至2010年期间,对芬兰超过845,000名孕妇进行了研究,并对其子女进行了监测,直到3岁。该研究不排除严重的产妇抑郁症本身可能对后代产生这些影响的可能性。研究人员和医生都同意,研究结果很小,以至于患有严重抑郁症的母亲不应该停止用药。抑郁症会对母亲产生非常不利的副作用,并对未出生的婴儿造成很大的压力。

FDA更新

药品批准

FDA批准了 blo 流感疫苗 蛋白质科学公司。新配方可抵抗四种流感病毒,而不是三种。该疫苗适用于18岁及以上的成人,且预装了注射器。

加速批准

礼来公司 获得了以下方面的加速批准 拉特鲁沃 (olaratumab),一种用于治疗软组织肉瘤(STS)的患者。该药物适用于不能通过放射疗法或手术治疗的患者。

优先审查

FDA批准对 罗氏 卢甘蒂斯 考虑增加治疗近视脉络膜新生血管(mCNV)的新适应症。数据表明 卢甘蒂斯 与Verteporfin光动力疗法(vPDT)相比,mCNV可以使mCNV患者获得更好的视敏度,而vertpeporfin光动力疗法(vPDT)是目前FDA批准的唯一治疗方法。

孤儿药名称

美第奇家族 MN-166(ibudilast)最近被授予孤儿药名称,用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。这是一种罕见疾病,利鲁唑是目前唯一批准的治疗选择。

医疗设备批准

FDA已经批准 圣裘德 Amplatzer PFO阻塞器设备,用于减少以前因心脏小孔中的血块引起的中风的患者中风,称为PFO,然后进入大脑。该设备通过放置在腿部静脉中的导管插入,并前进至心脏以关闭PFO孔。该方法是非手术方法,可防止那些患有PFO的患者将来发生中风。

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