Inovio会员GeneOne申请调查性新药申请

不存在针对MERS病毒的疫苗,该疫苗已杀死40%的感染者

宾夕法尼亚州,PLMOUTH MEETING,2015年10月19日(全球新闻)-GeneOne Life Science Inc.(KSE:011000)与Inovio Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:INO)合作开发了Inovio的MERS疫苗(GLS-5300),今天宣布与美国食品和药物管理局一起为GLS-5300提交研究用新药申请(IND)行政。两家公司希望在年底前将MERS疫苗纳入健康志愿者的I期临床试验。

中东呼吸综合症(MERS)由与严重急性呼吸综合症(SARS)病毒相关的冠状病毒引起,该病毒在10年前感染了8,000多人,死亡率为10%。没有针对人间传播的针对中东呼吸综合征的疫苗或有效治疗方法。自2012年以来,MERS已感染1500多人,造成近600人死亡(40%)。最近,在沙特阿拉伯以外发生的全球性突发卫生事件中,最大的一次疫情在韩国感染了186人,造成36人死亡。

在临床前研究中,今年年初,Inovio的MERS疫苗可100%保护其免受活病毒攻击。 Inovio及其合作者在小鼠,骆驼和猴子或非人类灵长类动物中评估了其MERS疫苗。如发表于 科学转化医学,该疫苗诱导了强大的免疫反应,能够阻止病毒感染所有三个物种的细胞。在猴子中,研究中所有接种疫苗的动物在受到活MERS病毒攻击时均免受MERS症状的侵害。

总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士说:“我们正从实现对猴子研究中的MERS的全面保护,迈向从第一阶段试验和监管批准中获取安全数据的目标,迅速发展。”

关于GeneOne生命科学

GeneOne Life Science Inc.是一家国际DNA疫苗开发商,并且是为全球公司和机构进行临床前和临床试验的基于DNA质粒的药物的领先合同制造商。它在韩国和国际上研发用于预防和治疗不治之症的DNA疫苗。该公司总部位于韩国首尔。 GeneOne的全资子公司VGXI,Inc.位于德克萨斯州,是全球最大的纯cGMP DNA质粒生产工厂。 Inovio持有GeneOne的股权。

关于Inovio制药公司

Inovio正在将免疫疗法提高到与癌症和传染病作斗争的水平。我们是唯一一家在体内大量产生功能完备且其杀伤能力与相关临床结局相关且具有良好安全性的T细胞的免疫疗法公司。凭借不断扩大的免疫疗法产品组合,该公司正在推进不断增长的临床前和临床阶段产品线。合作伙伴和合作者包括MedImmune,罗氏,宾夕法尼亚大学,DARPA,GeneOne生命科学,德雷塞尔大学,NIH,HIV疫苗试验网络,国家癌症研究所,美国军事HIV研究计划和曼尼托巴大学。有关更多信息,请访问www.inovio.com。

本新闻稿包含与我们的业务有关的某些前瞻性陈述,包括我们开发基于电穿孔的药物和基因递送技术以及DNA疫苗的计划,我们对研发计划的期望以及我们的资本资源。实际事件或结果可能由于多种因素而与此处提出的预期有所不同,包括临床前研究,临床试验和产品开发计划中固有的不确定性(包括但不限于临床前事实并且此版本中引用的临床结果可能并不表示在其他试验或其他适应症中可获得的结果,表明该研究或试验可能不成功或无法达到所需的结果,包括VGX-3100的安全性和有效性,临床前研究和临床试验可能不会在预期的时间段内开始或完成,一项研究的结果未必会得到其他类似研究结果的反映或支持,而动物研究的结果可能并不表明该研究可达到的结果。人体研究),以提供资金支持继续进行的研究,以证明电穿孔技术的安全性和有效性生物学作为一种传递机制或开发可行的DNA疫苗,我们有能力支持我们广泛的SynCon®主动免疫疗法和疫苗产品线,我们有能力独立提高我们的免疫肿瘤学产品组合的能力,我们的资本资源是否充足,可用性或针对公司或其合作者目标条件的替代疗法或治疗方法的潜在可用性,包括比公司及其合作者希望开发的任何疗法或治疗方法更有效或更具成本效益的替代方法,以及我们参与的能力合作伙伴关系与我们的研发计划,潜在机会的评估,涉及产品责任的问题,涉及专利的问题以及它们是否获得许可或它们的许可将为公司使用所涵盖的技术提供有意义的保护,使其免受他人的侵害,无论这些所有权是否可强制执行或可辩护或侵权或据称我侵犯他人权利或可以承受无效要求,以及公司是否可以融资或投入其他可能用于起诉,保护或捍卫他人的重要资源,公司支出的水平,潜在公司或其他机构对公司技术的评估合作伙伴或合作者,资本市场状况,政府医疗保健建议的影响以及我们在截至2014年12月31日的年度10-K表格年度报告中以及截至2015年6月30日的10-Q表格中列出的其他因素以及其他不时提交的监管文件。无法保证Inovio的产品线中的任何产品都会被成功开发或制造,不能保证临床研究的最终结果将支持销售许可产品所需的监管批准,也不保证本文中提供的任何前瞻性信息都会被证明准确的。

 

CONTACT: CONTACTS:                                                                                                                            
Investors:        Bernie Hertel, Inovio Pharmaceuticals, 858-410-3101, [email protected]
Media:             Jeff Richardson, Inovio Pharmaceuticals, 267-440-4211, [email protected] 

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