在ADA年度科学会议上

圣地亚哥 (前线医学新闻) –根据LEADER的最新事后分析(利拉鲁肽的作用和作用,胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽显着降低了2型糖尿病高危足球竞彩初始和复发性重大心血管事件的风险。糖尿病:心血管结果评估)试验。

医学博士理查德·普拉特利(Richard Pratley)在年度科学会议上对挤满的礼堂说,利拉鲁肽的心脏保护作用不取决于胰岛素或心血管药物的基线使用,也不取决于足球竞彩在试验期间是否开始胰岛素,磺酰脲或噻唑烷二酮,或是否出现严重的低血糖症。美国糖尿病协会。他说:“似乎不可能通过观察到的血红蛋白A1c,体重,收缩压和脂质的差异来充分解释利拉鲁肽降低心血管疾病的风险。”专家们提出了几种途径,“但最根本的是,在人类中,我们不知道利拉鲁肽获益的机制。”

在LEADER中,每天将9340例次优控制2型糖尿病和其他心血管危险因素的老年足球竞彩随机分配给利拉鲁肽或安慰剂。足球竞彩通常为男性,肥胖和高血压,约18%的足球竞彩先前有心力衰竭。与安慰剂组相比,利拉鲁肽组去年在ADA上报告的主要结果包括初始心血管死亡,非致命性心肌梗塞和非致命性中风的发生率降低了13%(危险比,0.87;置信度为95%)区间0.78到0.97)。

新的事后分析表明,利拉鲁肽还可以预防初发和复发性心血管事件(HR,0.86; 95%CI,0.78至0.95),并且其心脏保护作用涵盖了根据是否使用胰岛素,β-受体阻滞剂而分层的足球竞彩亚组,基线时的ACE抑制剂,他汀类药物和血小板聚集抑制剂 普拉特利博士 的高级研究员 代谢与糖尿病转化研究所 以及奥兰多佛罗里达医院糖尿病研究所的医学主任。

利拉鲁肽还可以将心血管事件减少到大约相同的程度,无论足球竞彩以后是否开始使用胰岛素,磺酰脲或噻唑烷二酮或是否出现严重的低血糖。

评论指出,这些发现标志着糖尿病治疗的根本转变。 医学博士史蒂文·尼森 俄亥俄州克利夫兰市克利夫兰诊所心血管医学系主任。数十年来,足球竞彩和临床医生缺乏糖尿病结局试验,并且“连续三波冲击波使医学界摆脱了50年的沉睡。”

当Nissen博士及其同事将muraglitazar( 贾玛2005 Nov 23; 294 [20]:2581-6 )和罗格列酮( N Engl J Med 2007; 356:2457-71 ),从而增加发生重大不良心血管事件的风险。研究人员发现,在《控制糖尿病心血管风险的措施》中,将糖化血红蛋白水平控制在6.0%以下会增加2型糖尿病足球竞彩的死亡风险( 符合 )试用( N Engl J Med 2008; 358:2545-59 )。

作为回应,食品药品监督管理局在批准新的糖尿病药物之前和之后开始要求进行心血管结局试验。 Nissen博士说:“结果进入了一个新的研究时代”,该研究结果显示出不均衡的结果和缺乏统一的阶级效应。

例如,利西拉来肽和长效艾塞那肽是利拉鲁肽等GLP-1受体激动剂,但与安慰剂相比,这两种药物均不能预防心血管疾病。此外,DPP-4抑制剂“以每月约400美元的高昂成本提供任何有意义的结果益处,最低限度的血糖降低和潜在危害,”

他补充说,这堂课遭受了“三个失望”。他提到的研究结果表明,与安慰剂相比,阿格列汀和西他列汀在心血管疾病中并未减少心血管事件。 检查 试用( N Engl J Med 2013; 369:1327-35 )和 泰科斯 试用( N Engl J Med 2015; 373:232-42 ),而SAVOR-TIMI 53试验则将沙格列汀与心衰住院的风险增加联系起来(HR为1.27; 95%CI为1.07至1.51)。

相比之下,钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂依帕格列净可使心血管死亡,中风和心肌梗死的发生率降低约14%。 EMPA注册 试用( 新英格兰医学杂志2015; 373:2117-28 )。

根据LEADER的结果,美国食品药品监督管理局内分泌和代谢药物咨询委员会以17比2的投票结果通过了一项支持2型糖尿病利拉鲁肽的心血管新适应症的研究。 会议 在2017年6月。

“经过60年的停滞,我们现在目睹了2型糖尿病的药理学管理的新时代,它允许根据实际临床结果(风险和收益)选择治疗方法,而不是像葡萄糖水平这样的替代生化指标,尼森博士说。

但他补充说,目前的ADA建议“仅微弱地反映了当代知识”。他说,尽管这些指南确实建议对患有动脉粥样硬化性心血管疾病和“长期,亚最佳控制的2型糖尿病”的足球竞彩考虑使用依格列净或利拉鲁肽,但他们关于双重疗法的指南并未反映出不同班级之间的心血管结果数据。 “就像我们在他汀类药物中观察到的那样,关键结果的采用往往太慢了。”

他评论说,将知识整合到实践中将需要心血管和糖尿病从业者之间的密切合作,以及“ ADA的领导才能克服数十年来自满自足的残余惯性”。

Pratley博士透露了与阿斯利康,勃林格殷格翰,礼来公司和其他几家制药公司的关系。 Nissen博士透露了Novo Nordisk,Abbvie,Eli Lilly和其他几家制药公司的研究支持,以及Novo Nordisk的差旅支持。

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