在2016 AAAAI年度会议上

洛杉矶 (前线医学新闻) –研究中的白介素13抑制剂lebrikizumab在采用标准护理治疗且基线基线血清骨膜素水平高的中至重度无法控制的哮喘患者中,首次用药后1周内,对肺功能的测量具有临床意义的改善,乔纳森·科伦(Jonathan Corren)博士在美国过敏,哮喘和免疫学美国学会年会上作了汇报。

他对Lebrikizumab的三项II期随机试验作为附加治疗的事后分析进行了事后分析,该试验总共对558名不受控制的哮喘,中度或大剂量吸入皮质类固醇加上至少一种其他控制药物的患者进行了治疗,最常见的是长效β激动剂。事后分析包括333名哮喘患者,他们每4周皮下接受lebrikizumab的剂量为每4周125或250 mg,持续12周,另有225名接受安慰剂。 252名参与者的基线血清骨膜素水平为50 ng / mL或更高。

首次服用来布列珠单抗一周后,高血清骨膜素组在1秒内(FEV1)显示,安慰剂减去平均支气管扩张剂比基线时增加147 mL。在低血清骨膜素组中,来普列珠单抗对FEV1的第1周改善较缓和:安慰剂减去57 mL。

每月一次治疗后12周,对lebrikizumab的反应得以维持,高periostin组的FEV1平均减去安慰剂12周后改善了198 mL,而低periostin患者则为74 mL。基线periostin较高的lebrikizumab治疗组的FEV1比基线改善了16%,而安慰剂治疗的periostin高的患者改善了5%。

这三个试验的首字母缩写是MILLY,LUTE和VERSE。 Corren博士是该书的第一作者 认真学习 (N Engl J Med。2011 Sep 22; 365(12):1088-98),这是最初的报告表明,来比珠单抗在不受控制的哮喘和高基线血清骨膜素(IL-13活性的生物标志物)的患者中表现明显更好。与血液嗜酸性粒细胞计数或血清IgE相比,骨膜素更能预测对lebrikizumab的反应。

加利福尼亚大学洛杉矶分校的科伦博士说,进行了新的事后汇总分析,以扩大样本量并确认重要的MILLY结果,并更仔细地检查对治疗反应的气流改善速度。

Lebrikizumab是一种IgG4人源化单克隆抗体,可与IL-13高亲和力结合。它在II期临床试验中的功效证实了IL-13在一部分患有2型淋巴细胞活化的哮喘患者中作为疾病活动介质的重要性。

“我们特别知道IL-13在哮喘中具有一些非常重要的作用,包括上调粘附分子使嗜酸性粒细胞黏附在肺中,以及通过增加粘液分泌促进平滑肌和粘液细胞增生。从免疫学上讲,它允许在B细胞表面从IgM转换为IgE。因此IL-13是一种真正使人患有特应性的细胞因子。” Corren博士在接受采访时解释说。

尽管有标准的护理疗法,但仍在进行中的几例Lebrikizumab在不受控制的哮喘患者中进行的III期随机试验将于2017年上半年完成。青少年的III期试验也正在进行中。

Corren博士报告说获得了赞助该研究的Roche / Genentech的研究资金。

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