在EASD 2015

斯德哥尔摩 (前线医学新闻) –在1型糖尿病足球竞彩中,使用长效基础胰岛素peglispro治疗可降低血红蛋白A1c 夜间低血糖发作更少-额外的体重减轻可以启动。

“据我所知,没有任何胰岛素类似物的登记研究表明它不仅不逊色,而且实际上还比相应的分子好,”他说。 Satish K.Garg博士 科罗拉多州奥罗拉市芭芭拉·戴维斯糖尿病中心年轻成人诊所主任。

尽管Garg博士说这些好处并不令人惊讶也不严重,但它带来了一些好处。聚乙二醇化基础赖脯胰岛素(BIL)有望在2016年获得美国食品药品监督管理局的审查,其在肝脏中的作用优先。服用该药的足球竞彩甘油三酯和丙氨酸转氨酶增加。有些人的肝脏脂肪含量也略有增加,尽管数量非常接近正常人的高端。

Garg博士介绍了礼来公司开放标签的结果 想象1 这项研究将455名1型糖尿病足球竞彩随机分为BIL或甘精胰岛素(GL),共78周。主要终点– HbA证明BIL的非劣效性 1c –在26周时收集。次要终点包括体重减轻,总和夜间低血糖,血脂测定和肝脏安全性。

这些足球竞彩的一部分,以及一些双盲足球竞彩 想象3 这项研究通过MRI进行了肝脏脂肪测量(182例足球竞彩)。

该队列是典型的。足球竞彩平均年龄为40岁,病程约为16年。他们的体重指数不高(25 kg / m2);这反映了包括亚洲足球竞彩在内的多国人群。基线HbA1c 是7.9%;约20%低于7%。

他们被随机分配到就寝时使用BIL或甘精胰岛素(GLPRO)和餐前胰岛素赖脯胰岛素。大多数足球竞彩一直服用甘精胰岛素作为基线胰岛素(70%)。其他基线治疗是地特胰岛素(16%)和NPH胰岛素(10%);其余使用泵。

在第26周时,HbA1c 服用BIL的人的血脂水平显着低于GL(分别为7%和7.4%)。在第13周左右,测量开始分开,并且曲线在整个研究结束时仍显着不同。

在26周时服用BIL的人的空腹血糖也显着降低(7.7 mmol / L vs. 8.9 mmol / L)。同样,这些曲线明显分开了13周,一直持续到研究结束。

总体而言,BIL与降血糖事件多得多(每位足球竞彩/ 30天为16 vs. 12事件)。但是,服用BIL的人报告的夜间事件显着减少(每位足球竞彩/ 30天3次vs. 2次)。

在IMAGINE 1和3中,BIL也与严重低血糖事件明显相关。在IMAGINE 1中,在第26周,BIL组的严重低血糖症几乎是GL组的两倍(11.3%比5.7%)。该比例在第78周时相似(15%比8.2%)。使用BIL的IMAGINE 1中每100足球竞彩年的发生率也显着更高(23比9)。然而,在IMAGINE 3中,与BIL相关的事件发生率低于GL(每100名足球竞彩/年19个vs. 22; P = .445)。 Garg医师指出,大部分发作(68%)发生在推注胰岛素的5小时内。

在研究的前半段,服用BIL的足球竞彩体重减轻,而服用GL的足球竞彩体重增加。到第26周,服用该研究药物的人平均下降了1.2公斤;对照组的体重增加了约0.8公斤。尽管在过去8周中服用BIL的足球竞彩确实倾向于增加一点体重(约0.25公斤),但该差异保持了研究的通过量。

两组的低密度脂蛋白和高密度脂蛋白均保持不变,但BIL组的甘油三酸酯增加明显高于GL组(平均值为1.3 vs 1.0 mmol / L)。

丙氨酸氨基转移酶是唯一受影响的肝酶。它在第13周时显着增加,并在整个研究中保持升高,到第78周时达到约28 U / L,而服用GL的足球竞彩约为20 U / L。

在整个研究中,BIL组的肝脏脂肪含量更高,从基线的3%上升到第78周的6%。Garg博士指出,正常MRI的上限为5.56%。服用GL的足球竞彩肝脏脂肪没有变化。

在IMAGINE 1和IMAGINE 3中,BIL组的注射部位反应更多(IMAGINE 1,25%vs. 0%; 想象3,13%vs. 0.2%)。脂肪过多症在IMAGINE 1(15%vs. 0%)和IMAGINE 3 3(7.7%vs. 0.2%)中也更为常见。

礼来 &公司资助了这项研究。 Garg博士已从公司获得研究经费。

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