在ILC 2017

阿姆斯特丹 (前线医学新闻) –在国际肝病大会上进行的一项随机对照试验中,与标准医疗相比,长期使用人白蛋白治疗可改善失代偿性肝硬化患者的总体生存。

ANSWER研究的最终结果表明,给予患者人白蛋白可以在18个月的随访中将死亡风险降低38%,两组的总生存率分别为78%和66%,分别为(危险比0.62; 95%置信区间0.40-0.95; P = .028).

该研究的作者说:“长期向失代偿性肝硬化患者服用白蛋白可被视为一种改善疾病的治疗方法,” 毛罗·伯纳迪(MD) ,博洛尼亚大学(意大利)医学和外科科学系教授。

不仅改善了总生存期,而且改善了腹水,减少了严重并发症(例如自发性细菌性腹膜炎,肾功能不全和肝性脑病)的发生率,住院次数和病程减少了他说,这是院内治疗的标志,也是改善生活质量的信号。

“我们知道,在很多情况下都可以将白蛋白作为输注液服用,” 医学博士Frank Tacke 由欧洲肝病研究协会(EASL)赞助的在会议上的新闻发布会上,他没有参与这项研究。

EASL副秘书长兼教授Tacke博士说:“我们以前不知道在肝硬化患者中给予白蛋白(可惜价格昂贵)是否有更长的时间。”亚琛大学医院(德国)肠胃病,代谢疾病和重症监护医学系医学博士。

尽管用人白蛋白进行长期治疗是一种相对昂贵的治疗方法,尤其是因为它需要每周输注,但Bernardi博士指出,正在进行成本分析,并且可能通过降低腹腔穿刺术,持续时间来抵消治疗费用。与仅标准医疗服务相比,住院治疗和减少了对并发症患者的治疗需求。

“向晚期肝硬化患者提供白蛋白的想法是一个古老的想法,并且存在很长的争议。关键是到目前为止,尚缺乏可靠的研究来解决此问题。”伯纳德博士在简报中说。

结果可能意味着失代偿性肝硬化患者现在有急需的治疗选择。伯纳迪医生说,这些患者的预后很差。 1年生存率约为20%,目前唯一的治疗方法是肝移植。

总共440例肝硬化和无并发症腹水的患者(平均年龄为61岁,男性)在33个意大利中心被随机分配,分别接受标准药物治疗(n = 213)或接受人白蛋白治疗(n = 218)。前2周每周两次输注40 g剂量,然后每周输注40​​ g。该试验中使用的白蛋白由五家不同的制药公司提供,并被送到中心位置进行仿制重新贴标签并分发到参与试验的中心。

接受人白蛋白治疗的患者明显少于未接受白蛋白治疗的患者(66%比38%, P 小于.001)需要至少一次穿刺。在标准医疗治疗组中,腹膜液清除的发生率为每年每人3.5。通过添加人白蛋白,该比率降低了54%(HR = 0.46; 95%CI,0.40-0.53; P 小于.0001)。顽固性腹水的发生率也大大降低了46%(48%比25%, P less than .0001).

与仅接受标准治疗的患者相比,接受标准药物加白蛋白治疗的患者每年每人所需的住院治疗和住院天数更少。使用人白蛋白可使住院时间减少35%(HR = 0.65; 95%CI,0.55-0.77; P 小于.0001),住院天数减少45%(HR = 0.55; 95%CI,0.52-0.58; P less than .0001).

尽管在统计学上不显着,但使用人白蛋白可以观察到在3、6和12个月时使用EQ-5D视觉评估量表测得的生活质量有更大改善和减少的趋势。

四名患者出现药物不良反应:两名为轻度过敏反应,两名为可能危及生命的败血性休克,需要重症监护治疗。后一种情况可能是由肺炎引起,另一种情况需要中断研究。但是,在所有情况下,患者都康复了。

该研究由意大利毒品局资助。 Bernardi博士曾担任CLS Behring和Baxter Healthcare的发言人和顾问,并担任血浆蛋白治疗协会的欧洲分部,Grifols,Gilead Sciences和AbbVie Italia的发言人。 Tacke博士无话可说。

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