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产品和服务收入同比增长29%

加利福尼亚的IRVINE和比利时的赫塔尔 - 07:00 CEST, October 23, 2018 - MDxHealth SA ("MDx健康,或"公司")(泛欧交易所代码:MDXH.BR)今天发布了截至2018年9月30日止九个月的业务更新。 

"MDx健康继续 make good progress in the third quarter of 2018, with product and services revenue growth of 29%, supported by sustained double-digit growth in overall testing volumes and driven by optimizing payor contract compliance and increasing reimbursement coverage" MDx健康首席执行官Jan Groen博士。  “我们正在努力扩展SelectMDx在主动监视和初级保健环境中的使用,这将大大扩大该产品的整体潜在市场。”

财经摘要

  • 产品和服务收入为2340万美元,比2017年前9个月的1820万美元增长了29%
  • 与正常收入相比,总收入为2400万美元[1] 2017年同期的总收入为1,840万美元
  • ConfirmMDx为产品和服务收入贡献了2040万美元,比去年同期增长了25%  
  • SelectMDx收入为170万美元,较上年同期的120万美元增长了43%
  • EBITDA为(20.3)百万美元,而2017年前9个月为(6.2)百万美元
  • 产品的现金收款为2060万美元,较2017年前9个月的1650万美元增长了25%
  • 在2018年3月成功完成4400万美元(3600万欧元)的筹款之后,截至2018年9月30日,现金为3270万美元

运营亮点

  • 全球患者测试总量为27,911例,比2017年前9个月的23,393例增长20%
  • 第三季度新签了十份付款人合同,ConfirmMDx签了七份合同,SelectMDx签了三份合同,现在共104份

确认MDx®

  • 确认MDx 2018年前9个月,患者检查量增长至近15,500,与去年同期相比增长了3%
  • ConfirmMDx的七份新的美国付款人合同,现在总计78张
  • 三项新的积极医疗政策
  • 积极的最终地方保险决定(LCD,2018年7月)为美国提供了全国范围的Medicare医疗保险涵盖的所有人使用ConfirmMDx的服务

选择MDx®

  • 选择MDx持续强劲增长,2018年前9个月全球总测试量接近12,500,而去年同期为8,336,增长了49%,其中包括欧洲的临床经验测试和付款人采用情况
  • 选择MDx美国患者测试量从2017年同期的6,292人增长35%至近8,500人 
  • 第三季度有三份新的美国付款人合同,使总数达到26
  • 一项针对SelectMDx的美国和四个欧盟成员国的成本效益研究,模拟了在前列腺活检之前使用该测试对健康结果和医疗费用的影响。 泌尿外科杂志, 2018年和日记 前列腺癌和前列腺疾病, 2018
  • 最近的SelectMDx临床研究表明,可以避免目前需要获取合格尿液样本的直肠指检。这将使该公司将SelectMDx测试纳入初级保健,从而有可能使SelectMDx的可用市场翻两番。
  • 于2018年10月1日完成了针对655例患者的SelectMDx的美国临床验证研究的注册。第一批数据预计将于2019年第一季度末完成
  • 一项针对418位患者的SelectMDx美国临床效用研究完成,研究数据已接受发表

             
按产品分类的患者测试量汇总

领土 产品 截至2018年9月30日的9个月 截至2017年9月30日的9个月 同比
体积 计费百分比 体积 计费百分比 % 改变
我们。 确认MDx 15,468 99% 15,029 98% 3%
选择MDx 8,468 92% 6,292 97% 35%
欧盟 选择MDx 3,976 48% 2,072 42% 92%
美国+欧盟 全部的 27,911   23,393   20%

             
财务审查

关键的未经审计的合并财务信息
截至9月30日的9个月

$'000 2018 2017 改变 %改变
产品和服务收入 23,413 18,174 5,239 29%
特许权使用费和专利收入 567 12,295 (11,728) -95%
全部的 Revenue1 23,980 30,469 (6,489) -21%
毛利 15,116 23,049 (7,933) -34%
营业费用 (37,660) (30,471) (7,189) -24%
EBITDA(利润/(亏损) (20,322) (6,242) (14,080) -226%
净亏损 (22,842) (7,426) (15,416) -208%
在外流通股数 59,939,289 49,949,408 9,989,881 20%
每股基本收益(美元) (0.38) (0.15) (0.23) -153%
现金及现金等价物 32,734 22,969 9,765 43%

1 2017年包括向Exact Sciences出售专利的1210万美元一次性收入

全部的 收入 截至9月30日的九个月,该公司的收入为2,400万美元,而2017年同期的正常化总收入为1,840万美元。包括从向Exact Sciences出售专利获得的1,210万美元的一次性收入,2017年的九个月的总收入达3050万美元。产品和服务收入为2340万美元,比去年同期的1820万美元增长了29%。 ConfirmMDx和SelectMDx的收入为2210万美元,比去年同期的1760万美元增长了26%。 ConfirmMDx的收入占产品收入的92%。 SelectMDx的产品收入增长了43%,达到170万美元,这反映了美国35%的患者测试量和欧洲92%的患者测试量的持续增长,其可付费率从2018年头六个月的39%增至48%。

营业费用 前九个月的收入为3770万美元,增加了720万美元,这主要与公司商业运营的扩展(包括扩大美国销售队伍)以及内部开发的无形资产的摊销费用增加有关。

外表

由于SelectMDx和ConfirmMDx是测试量增长的驱动力,该公司预测,从中长期来看,这两种解决方案都将继续增加市场份额。我们预计在2019年第一季度完成并计划发表一项大型临床验证研究后,美国的SelectMDx测试量将显着增加。这项研究和其他临床研究对于将SelectMDx纳入美国临床指南至关重要,销售和付款人覆盖范围的驱动力。该公司仍将继续努力实现产品和服务收入的增长,尽管在今年下半年更具挑战性的可见性使我们更加难以预测增长率是否会超过上一年。

关于MDxHealth

MDx健康是一家跨国医疗保健公司,提供可行的分子诊断信息以个性化癌症的诊断和治疗。该公司的测试基于专有的遗传,表观遗传(甲基化)技术和其他分子技术,可帮助医生诊断泌尿系统癌症,复发风险的预后以及预测对特定疗法的反应。该公司的欧洲总部位于比利时赫尔斯塔尔,其实验室业务位于荷兰的奈梅亨,而美国总部和实验室业务位于加利福尼亚的尔湾。有关更多信息,请访问 mdxhealth.com 并在以下社交媒体上关注我们: twitter.com/mdxhealth , facebook.com/mdxhealthlinkedin.com/company/mdxhealth.

欲获得更多信息:

MDx健康

首席执行官Jan Groen博士

美国:+1 949 812 6979

是:+32 4 364 20 70

[email protected]

 
 

Jean-Marc Roelandt,首席财务官

BE:+32(0)4364 20 70

NL:+31(0)88327 2727

[email protected]
Consilium战略传播
琥珀·芬内尔,克里斯·威尔士& Hendrik Thys
英国:+44 20 3709 5701

[email protected]

 

 
LifeSpring LifeSciences交流,

里昂·梅伦斯

NL: +31 6 538 16 427

[email protected]

 

*并非部分地区提供SelectMDx IVD PCR试剂盒,并且/或者未批准本新闻稿中讨论的所有用途的SelectMDx IVD PCR试剂盒。当前在美国不可用。 

本新闻稿包含有关MDxHealth预期的未来表现及其运营市场的前瞻性陈述和估计。此类陈述和估计是基于对已知和未知风险,不确定性和其他因素的假设和评估,这些假设和评估被认为是合理的,但可能无法证明是正确的。实际事件难以预测,可能取决于公司无法控制的因素,并且可能与实际情况大不相同。 MDxHealth明确声明不承担更新本新闻稿中任何此类前瞻性陈述的义务,以反映其对此预期的任何变化或任何此类陈述所基于的事件,条件或情况的变化,除非法律或法规另有要求。本新闻稿并不构成在任何司法管辖区出售或购买MDxHealth证券或资产的要约或邀请。未经根据1933年《美国证券法》(经修订或根据其免除规定)以及任何适用的美国证券法的规定进行注册,不得在美国境内提供MDxHealth的证券。

笔记: MDxHealth徽标,MDxHealth,ConfirmMDx,SelectMDx,AssureMDx,PredictMDx,MonitorMDx,InformMDx和UrNCollect是MDxHealth SA的商标或注册商标。所有其他商标和服务标记均为其各自所有者的财产。 




[1] 不包括与Exact Sciences出售结直肠相关专利的收入1,210万美元


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