Melinta Therapeutics和Menarini集团进入Vabomere™(Meropenem和VaborbActam),orbactiv®(Oritavancin)和Minocin®(minocycline)的商业协议,在68个国家注射

- 全面考虑到 2.65亿美元(包括潜在的版税) -
- 扩大Baxdela的现有商业和合作协议® (delafloxacin) -

纽黑文,康涅狄格州和佛罗伦萨,意大利,2018年10月1日(Globe Newswire) - Melinta Therapeutics,Inc。(纳斯达克:MLNT),一个商业舞台公司发现,开发和商业化新型抗生素以治疗严重的细菌感染,梅诺里尼集团,意大利生物制药集团今天宣布,他们已签订了一项协议,在该协议下,Menarini将获得合作和商业化Vabomere™(Meropenem和VabuthAdtam),orbactiv®(Oritavancin)和minocin®(minocycline的独家权利)在欧洲68个国家注射,亚太地区在包括中国,韩国和澳大利亚(日本被排除在外),以及包括俄罗斯在内的独立国家(CIS)的联盟,总考虑到高达2.65亿美元。

根据协议条款,梅林塔将收到一项提前许可费,额外批准和基于销售的里程碑支付,以及基于这三种产品的净销售百分比的潜在版税支付。协议的收益将超过梅林塔的里程碑支付义务与Vabomere的欧洲营销批准相关。

该协议基于Melinta和Menarini为Baxdela的现有商业和合作协议建立® (Delafloxacin) - 2017年宣布 - 在同一68个市场。

“我们很高兴能够扩大与Menarini集团的伙伴关系,并大大增加全球对我们动态抗生素组合的进入,”梅林塔总裁兼首席执行官Dan Wechsler说。 “Menarini一直是Baxdela的优秀合作伙伴,并通过本协议,我们将在这些关键全球市场的一个合作伙伴下团结所有产品,允许重大商业协同效应。 Menarini的强大的存在,声誉和经验的广泛的体验将继续成为推动我们产品的全球成功并将这些重要的治疗方案带给世界各地的患者。“ 

“作为Menarini,在我们最近对Delafloxacin的合作之后,我们感到非常自豪能够继续与Melinta合作加强在传染病中的价值主张。向我们当前的投资组合中添加Meropenem / VabbordActam,Oritavancin和米诺环素IV,使我们有机会建立一个高价值抗生素平台,支持我们对焦点的感染来抗击危及生命的细菌感染,“Pio Mei General Manager说Menarini集团。

Melinta将在美国举行的所有三种产品上销售的所有三种产品,梅林塔将维持其对狂犬病,橙子和闽霉素的权利。

EMA目前正在审查Vabomere营销授权申请。 2018年9月20日, 用于人类使用的药品委员会 (CHMP.)通过了积极的意见,推荐授予a 营销授权 for the 药品 vabomere,用于治疗复杂的腹部和泌尿道感染,医院获得的肺炎,菌血症与任何有氧革兰氏阴性生物引起的任何感染和感染有关的感染和感染。 Orbactiv被EMA批准用于治疗成人患有急性细菌皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)引起的敏感性指定的革兰氏阳性细菌,包括甲氧西林 金黄色葡萄球菌 (MRSA).

关于Melinta治疗学
Melinta Therapeutics,Inc。是最大的纯Plast抗生素公司,致力于通过新的抗生素的开发和商业化通过提供新的治疗解决方案的新抗生素的开发和商业化,竭诚为拯救生命。它的四种销售产品包括Baxdela™(Delafloxacin),Vabomere™(Meropenem和Vabbordam),orbactiv® (Oritavancin)和米诺丁® (米诺霉素)注射。它还具有广泛的临床前和临床级产品管道,代表了许多重要抗生素类别的抗生素,每个抗生素均针对抗感染性市场的不同部分。这组组合在一起提供了梅林塔,具有为提供商和一系列解决方案提供提供商和患者的独特能力,这些能力可以满足对治疗严重感染的新型抗生素的巨大需求。访问 www.melinta.com. 有关更多信息,包括产品信息和相关标签。

关于Menarini集团
Menarini Group是一家意大利制药公司,13家欧洲,占5,345家公司,并在全球35个公司中,超过21,587家公司,营业额超过37亿欧元和17,000多名员工。 Menarini集团始终追求两项战略目标:研究和国际化提供高质量的解决方案,其中许多最重要的治疗领域,如心脏病学,呼吸道,传染病,胃肠学,糖尿病学和炎症/ reumathology等。 Menarini集团拥有16个制造地点和7个研发中心,在欧洲,亚洲,非洲,中美洲和南美洲拥有强大的存在。 Menarini的产品可在全球136个国家提供。有关详细信息,请访问 www.menarini.com.

关于前瞻性陈述的警告说明

该沟通中的某些陈述构成了“证券交易法”第27A条的含义内的“前瞻性陈述”,以及证券交易所第21E条,通常通过使用等“预期”的单词来确定“相信”,“估计,“”预期“,”打算“,”可能“,”计划,“项目,”“寻求”,“应该”,“的”意志“,”愿意“,”意志“,”意志“,”意志“或类似表达的变化。我们打算将这些前瞻性陈述所涵盖,安全的港口规定用于“证券法”第27A条第27A条第27A条所载的前瞻性陈述,并为“证券交易法”第21E条,并正在制定本声明,以便遵守这些安全港口规定的目的。这些前瞻性陈述反映了我们目前关于我们的计划,意图,期望,战略和前景的看法,基于目前为我们和我们所做的假设提供的信息。虽然我们相信,我们的计划,意图,期望,战略和前景所反映或建议的前瞻性陈述是合理的,但我们无法保证计划,意图,期望或战略将达到或实现。此外,实际结果可能与前瞻性陈述中描述的实际结果不同,并且将受到超出我们控制的各种风险和因素的影响。

Melinta的风险和不确定性包括但不限于:自成立以来,我们产生了重大的经营损失,并将导致可预见的未来持续亏损;我们有限的经营历史;我们需要未来的资金;现金流量的不确定性和无法满足营运资金需求以及其他里程碑,签约和付款义务;我们独立的注册会计师事务所关于本公司2016和2017财务报表的报告载有一个解释性段落,说明我们从业务的经常性损失以及我们获得额外资本的损失对我们继续关注的能力提出了大量怀疑;我们的巨大债务;与我们的产品商业推出有关的风险和我们的缺乏经验作为营销药品的公司;在医生,患者,医疗保健人员和医学界之间的市场验收程度接受我们的产品;我们能够为我们的产品实现定价;未能获得和维持第三方付款人对我们产品的充分偿还水平;我们产品市场和商业化潜力的估算中的不准确性;未能维持最佳库存水平以满足我们任何产品的商业需求;我们的竞争对手能够开发和市场产品的产品,这些风险是我们产品的首选产品;我们对第三方制造和供应市场产品的依赖;未能通过CEMPRA和药物公司实现最近完成的交易的好处;未能建立和维护开发和商业化合作;临床试验结果或时间的不确定性和/或接收我们的产品候选人的监管批准;我们产品的不良副作用;第三方失败按照合同义务进行临床试验;我们能够识别,开发,获取或在许可证产品中;管理公司成长的困难;近期综合税收改革的影响;与未能遵守广泛的法律法规有关的风险;产品责任风险与我们的产品相关;未能保留关键人员;无法获得,维护和强制专利和其他知识产权或与此类执法或诉讼相关的意外成本;与第三方侵权知识产权有关的风险;我们能够保持对财务报告的有效内部控制的能力;目前抵御本公司的任何阶级行动和股东衍生诉讼的不利结果;事实上,在不久的将来,我们的大量大股东可以将大量的普通股股票股票销往公共市场。这些将决定实际结果的这些因素中的许多因素超出了梅林塔的控制或预测能力。

在2017年12月31日止年度的年度10-k年度的年度报告中更全面地描述了其他风险和不确定性,并且在梅林塔制造并将与SEC作出的其他申请。现有和潜在的投资者被告诫不要使不应依赖这些前瞻性陈述,只截至其日期。本新闻稿所作的陈述仅截至本文所述的日期,随后的事件和发展可能会导致我们的期望和信仰变动。虽然我们可能会在未来的某个时期会议上市公开更新这些前瞻性陈述,但我们专门拒绝任何义务,无论是作为新信息,未来事件还是其他方式,否则除非法律要求。这些前瞻性陈述不应依赖于在此处所述日期之后的任何日期代表我们的观点。

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