丹麦,霍尔斯霍尔姆,2018年3月23日- 医学预后研究所A / S(“ MPI”)发布了2017年年度报告。完整的报告可在随附的文档中找到。 年度报告摘要如下。 MPI已将2017年的会计政策升级至IFRS,并准备了第一份合并财务报表。与先前使用的标准(DK GAAP)相比,主要变化是增加了对基于股份的支付(例如授予的股票,购股权或股票增值权)的确认,这些支付不受先前会计准则的影响,对联营公司的投资和开发成本。 IFRS实施后,由于向董事会成员和高管层特别授予认股权证以补偿2014年和2016年发行的认股权证的超额认购,以股份为基础的付款1500万丹麦克朗对2017年的亏损产生了负面影响。付款没有现金影响,结果与预期相符。

"我很自豪地宣布本年度报告符合预期,并且是根据IFRS编制的。报告标准的升级是迈向向纳斯达克斯德哥尔摩主要市场迈进的一步。报告规则的变化可以更好地了解所花费的资源和获得的价值”, 医学博士,医学预后研究所所长Peter Buhl Jensen说。 ”我们在药品管道中产生令人鼓舞的数据这一事实驱动着进入主要市场的雄心壮志-从LiPlaCis开始,以及我们最近吸引大型制药公司的重要且高质量项目的能力," 彼得·布尔·詹森(Peter Buhl Jensen)进一步评论。

收入证明

收入 2017年为TDKK 5 145泰铢(2016年同期为TDKK 4 384)。 2的收入 nd 2017年上半年为2085丹麦克朗(2016年同期为3140丹麦克朗)。

折旧前亏损 金额为TDKK -23 794,其中TDKK 12 975为无现金影响的股份支付,但由于国际财务报告准则的要求而入账(2016年折旧前亏损为-13 769 TDKK损失,其中TDKK 461为无现金影响的股份支付)。以股份为基础的付款反映了向董事会成员和高管层特别授予认股权证,以补偿2014年和2016年发行的认股权证的注销。

在发展 利润率 达到-463%(去年为-315%)。 2的折旧前的总损失 nd 2017年上半年为TDKK -7 712(2016年同期为TDKK -8 417)。 2毛利率的发展 nd 2017年上半年为-370%(去年为-268%)。

员工费用 金额为TDKK -18 577(去年为TDKK -6 274)。除去以股份为基础的付款,则12 975丹麦克朗的薪金和工资将为5 602丹麦克朗。 nd 2017年上半年为TDKK -3 387(2016年同期为TDKK -5 099)。

损益前 财务收支 亏损TDKK -23848(去年亏损TDKK-13814)。该损失与半年度中期报告中的预期相符。

税前亏损 总计TDKK -30 980(去年亏损TDKK -13 958)。税额为TDKK 590(去年为TDKK 2 650),涉及研发成本产生的税收损失的退税。

公司实现了 净亏损 的非现金股份付款影响了TDKK -30 390的收入(去年TDKK -11 308的净亏损)。 2的净亏损 nd 2017年上半年为TDKK -11 022(2016年同期为TDKK -6 992)。

资产负债表
总资产达12 654丹麦克朗(去年同期为16 364丹麦克朗),主要包括现金和投资以及在联营公司的认股权证。负债总额为TDKK 10 209(去年为TDKK 5 056),主要包括公司的应付贸易账款和递延收入。

现金流
公司的现金流量为负-1 959迪拉姆(去年同期为负-30 TDKK)。

2018年展望
作为独立公司,EBITDA预计在-10丹麦克朗至-12百万丹麦克朗之间。

随后发生的事件
资产负债表日后,没有发生重大影响年度报告评估的事件。

利润分配
董事会建议将当年的亏损转移至未分配利润。

资本资源和流动性
作为一家开发公司,与其他类似的公司一样,MPI多年来显示出负现金流,这是为什么该公司依赖资本重组直到达到正现金流开始的原因。董事会和管理层一直在监控MPI的财务状况,并准备采取足够的措施来确保公司的日常活动。 

为了进一步优化和确保公司的财务状况,管理层正在不断考虑相关的改进措施,例如公司在肿瘤学合资企业瑞典公司的股份销售,合伙交易,增资或贷款便利。董事会和管理层对公司持续经营(独立经营或合并经营)充满信心,因此,财务报表是根据持续经营原则编制的。

2017年精选公告和新闻

  • 12月15日,MPI宣布将在科学杂志“ Gene”上发表题为“高危多发性骨髓瘤的药物反应预测”的出版物。该出版物证明,MPI的药物反应预测因子(DRP®)可以预测对美法仑(延长PFS)和硼替佐米(延长PFS和改善RR)的敏感性。
  • 11月1日,MPI宣布获得美国专利&商标局(USTPO)已允许和注册其主要商标DRP®,该商标用于公司的核心预测性生物标志物平台和服务。
  • 9月19日,MPI宣布了Oncology Ventures正在进行的LiPlaCis®1/2期研究的早期数据,该研究显示了难以治疗的转移性乳腺癌患者的反应和临床获益。
  • 在9 8月,Aktieinfo.net发布了对MPI的分拆公司Oncology Venture Sweden AB的投资者分析。
  • 在19 MPI于7月宣布,Oncology Venture与Novartis Pharma AG(瑞士巴塞尔)已达成协议,为Oncology Venture赋予了选择权,可以在临床开发中执行独家许可以开发和商业化未公开的小分子激酶抑制剂。已经在包括多种实体瘤的多种治疗适应症中探索了该分子。
  • 在7 7月,MPI宣布,Oncology Venture已与Eisai Inc.签订了一项全球独家许可协议,以出售Eisai的2期PARP抑制剂E7449(现称为2X-121)。
  • 在5 7月,MPI宣布公司已通过配股筹集了8丹麦克朗(10.3瑞典克朗)。这笔款项可确保在2018年下半年之前获得融资。
  • 在27 MPI于6月宣布,正在进行的LiPlaCis 1/2期研究的数据表明,药物反应预测因子可独立于肿瘤类型(包括乳腺癌)预测对LiPlaCis的肿瘤反应。
  • 在8 MPI于6月宣布,美国Oncology Venture的分拆公司2X 肿瘤科 Inc.已获得脂质体阿霉素2X-111候选药物的研究新药(IND-即在美国进行临床试验的许可)申请。
  • 在31 MPI于5月宣布,首位患者已进入Oncology Venture APO010 1/2期多发性骨髓瘤(MM)研究。
  • 在29 美国专利局于5月5日通知Oncology Venture,它将允许在Oncology Ventures抗癌药物Irofulven的反应预测因子(DRP®)的专利申请中提出要求。
  • 在21 4月,MPI宣布,由于行使了123,800份认股权证,公司以名义上的6,190丹麦克朗增加了股本。
  • 在12 MPI的4月-在伊利诺伊州芝加哥举行的2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上,乳腺癌的表柔比星-DRP数据被接受。数据表明,DRP现在可以预测表柔比星是乳腺癌中最常用的药物之一的化学疗法的疗效。
  • 在28 3月,MPI的分拆Oncology Venture授权2BBB Medicines BV为2X 肿瘤科 的管道提供2期领先产品'2B3-101'。
  • 在24 3月,MPI宣布Oncology Venture将利用MPI的药物反应预测因子DRP开发同伴诊断 TM值 值 尚未公开的卫材肿瘤治疗剂技术。
  • The 8 3月,MPI在Oncology Venture Sweden AB中行使100,000份认股权证。行使的认股权证是Oncology Venture授予的302,243认股权证的一部分,MPC被授予以换取Oncology Venture对MPI药物反应预测(DRP®)技术的扩展专有许可。
  • 在24 1月,MPI宣布,在一项针对4种针对个性化药物的乳腺癌药物的研究中,表柔比星,氟维司群,阿那曲唑和艾克美斯坦的数据具有统计学显着性,表明PRP®可以预测个别患者对上述药物的治疗是否有反应或不。
  • 在19 1月,MPI的衍生肿瘤业务获得了挪威研究委员会和丹麦Innovationsfonden的EUROSTARS资助,用于LiPlaCis的进一步临床开发。
  • 在9 1月,MPI宣布体外诊断医疗设备(IVD)的CE标记;药物反应预测因子-DRP®-已在Oncology Ventures领先候选药物LiPlaCis®中进行了技术验证和注册,使该产品可在欧盟销售。
  • 在5 1月,由于行使了126,740份认股权证,MPI以名义上的6,337丹麦克朗增加了股本。

2017年底后的公告

  • 3月9日 2018年,MPI和Oncology Venture联合宣布,其各自的董事会已就一项联合合并计划达成协议,以完成两家公司的合并。合并将以MPI作为继续的法人实体,而OV作为不连续的实体来实施。合并完成后,合并后的公司将称为“ 肿瘤科 Venture”。合并后的公司将继续在纳斯达克斯德哥尔摩第一北上市。 MPI和OV合并之后,合并后公司的管理层打算将公司带入斯德哥尔摩的纳斯达克主要市场。基于两家公司的互补业务模型,牢固的业务关系和高度的相互依赖关系以及所有权结构和业务结构之间的重大重叠,Oncology Venture和MPI董事会已经确定了合并的重要战略和运营理由。执行管理团队。拟议中的合并有可能创建一家领先的肿瘤生物技术公司,该公司将部署MPI独特的生物标记技术(DRP®),并具有Oncology Venture能够识别和开发个性化癌症药物的能力。
  • 1月31日2018年,MPI的衍生业务Oncology Venture宣布了正在进行的LiPlaCis®1/2期研究中难以治疗转移性乳腺癌患者的第二期中期报告。在10例可评估患者中,有7例显示出对LiPlaCis(一种顺铂的靶向脂质体制剂)的临床反应,而在过去进行的试验中,常规顺铂治疗转移性乳腺癌的反应率仅为10%。
     
    • 1月15日2018年,MPI宣布Oncology Venture决定执行诺华的TKI许可证。

有关更多信息,请联系:
首席执行官Peter Buhl Jensen,医学博士,博士Ulla Hald Buhl,IR& Communications
电子邮件:[email protected]电子邮件:[email protected]
电话:+45 21 60 89 22 45 45 Telephone 70 70 70 70 70 70 70 70

此信息是根据《证券市场法》医学预后研究所A / S有义务公开的信息。该信息已于2018年3月23日提交发布。

关于MPI的多种生物标记物,称为药物反应预测因子-DRP®
MPI的DRP ® 是开发源自肿瘤的遗传特征以预测哪些癌症患者极有可能对给定的抗癌产品产生反应的工具。 DRP ® 已在37个试验中进行了测试,其中29个试验表明药物特异性DRP® 生物标记物可以预测哪些患者对治疗反应良好。 DRP® 除其他外,该平台已与MD Anderson癌症中心的主要统计学家合作进行了外部验证和发布。 DRP® 该方法可用于设计临床开发计划,即选择与特定抗癌药物相关的适应症。除此之外,可以将患者的个体遗传模式作为临床试验筛选程序的一部分进行分析,以确保纳入对药物反应可能性高的患者。 DRP® 建立在敏感性和耐药性人类癌细胞系之间比较的基础上,包括来自细胞系的基因组信息,结合临床肿瘤生物学和系统生物学网络中的临床相关因素。 DRP® 是基于Messenger RNA的大数据工具。 DRP®平台可用于所有类型的癌症,并且在美国已获得70多种抗癌药物的专利。

关于MPI
医学预后研究所是一家公开上市的国际公司,致力于通过使用其独特的DRP开发个性化医学来改善癌症患者的生活® 技术。 MPI个性化癌症治疗的特殊机会始于将乳腺癌作为多发性骨髓瘤和前列腺癌的第一步。 MPI的DRP® 该工具已显示出将能够从特定癌症治疗中受益和未受益的患者区分开的能力。在37个试验中,有29个显示了这一点,涵盖了80多种针对多种癌症适应症的抗癌治疗方法。 MPI已建立了一个庞大的大型数据库,其中包含1,400多名经过筛查的乳腺癌患者,并且正在与丹麦各地的肿瘤学家和血液学家合作,在多发性骨髓瘤中建立一个数据库,随后是前列腺癌。 MPI拥有衍生出的Oncology Venture(Publ)衍生品,其中三种抗癌药物正在进入生产管道,私有拥有的Special Purpose Vehicles,2X 肿瘤科 Inc.和OV-SPV2 Aps拥有四种正在生产中的产品。

认证顾问: Sedermera Fondkommission,Norra Vallgatan 64,211 22,马尔默,瑞典

附件:

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