纳博诺伊州在美国临床肿瘤学会年会中展示了来自Ambortxr3的I / II肝癌的第一个有前途的数据

 纳博诺伊州呈现来自NBTXR3的I / II肝癌试验的第一个有前途的数据 在美国临床肿瘤学会胃肠道年会
            

  • 非常好的安全型材,没有与nbtxr3相关的aes和saes
  • C在7名患者中有3例患者中的3个患者中的3种,其中包含在7例中的7例,10例治疗
  • 全球NBTXR3开发中的第三种指示确认不同癌症的转移性

巴黎,法国和剑桥,马萨诸塞州,美国,2018年1月22日星期一 - NANOBIOTIX (Euroonext:Nano-Isin:fr0011341205),临床阶段纳米医生公司开创了新方法对癌症的治疗,今天宣布首次读取中间数据关于其相I / II试验评估肝脏NBTXR3的安全性和可行性癌症,包括来自其他肿瘤的原发性(肝细胞,HCC)和肝转移。

纳博诺伊州首席医务官Elsa Borghi说: “这项研究成功地证明了治疗肝脏肿瘤学中两种不同和重要适应症的安全性和可行性。这些结果对NBTXR3的患者开放了高度脆弱的疾病。"

人口治疗
HCC或肝脏转移的患者经常无法进行手术,并且具有很少或没有治疗选择。已显示放射治疗以改善这些患者的结果。临床试验表明,在患者群体中,较高剂量的放射治疗和增加生存之间的直接相关性。高辐射剂量的递送是复杂的,并且由于放射治疗相关毒性而在大多数情况下不能以最佳方式进行。 NBTXR3旨在扩增肿瘤内的能量剂量,以提供更好的临床结果,并提高这些人群的不良预后。

纳博诺伊州的I / II试验评估NBTXR3纳米粒子的安全性和初步疗效,通过肿瘤内(IT)或动脉内(IA)注射,并通过高精度放射治疗激活,作为高剂量分数(立体定向体放射治疗( SBRT))用于治疗肝癌。 

结果在ASCO GI年会上呈现 (抽象#202303)
通过SBRT激活的NBTXR3纳米粒子的I / II试验在治疗肝癌中。 (海报董事会ID TPS 551,作者:恩克里·德·贝雷(Juantely),法国Nguyen,Anne-Sophie Baumann,Rean-Sophie Baumann,Eric Deutsch,Rennes,埃里克·德国,埃里克·德国,埃里克·德鲁森,埃里克(Eric Deutsch);埃里克·德国;埃里克·德特(Eric Deutsch)的enne-Sophtie Baumann。 ,法国;法国雷恩中心尤金马奎斯;古斯·卢苏和巴黎 - 苏苏大学成像和治疗成像,法国苏里·鲁西夫,法国,法国,法国,南希·朱德·南希(Chu De Nancy),南希大学,法国;楚波尔多,波尔多,法国; Institut decancérologiede Lorraine,南希,法国)。

为剂量含量含量为10%(6分)和15%(4分)。征聘是第三剂量水平的22%,正在进行中。

  1. 主要终点:安全性和可行性

该产品已经证明了一个非常好的安全型材,没有与NBTXR3相关的不良事件(严重或不存在),并且没有剂量限制毒性(DLT)。

另外,已经证明了NBTXR3注射在所有情况下成功注射,产品的良好分散和肿瘤结构内的持续确认,从第一天到放疗治疗的最后一天,没有消极与治疗有关的效果。

重要的是,NBTXR3纳米颗粒对图像引导辐射治疗(IGRT)的可靠性没有任何影响。

  1. 次要终点:迄今为止的总体响应率

                   
到目前为止的最佳整体响应数据是基于通过MRI的MRECIST对目标病变的局部评估。

在10名患者中,7例,7是可评估的。在这7例患者中,3名达到了完全反应,3个部分反应作为最佳整体反应。

这些数据仅是第一个初步响应数据,该数据将以附加数据完成。

                  
提出的数据基于MRI的MRECIST对目标病变的局部评估。

  1. NBTXR3在此指示中的潜在价值

NBTXR3的物理作用方式可以代表肝癌局部治疗的突破性方法,因为它不接合肝癌和肾功能,即纳米颗粒既不被肝脏代谢,也不被肾脏排出,这是关键和高价值的。

  1.  下一步

             
计划计划评估10,15,22和33%NBTXR3剂量水平的患者。这两个第一级(10和15%)已经完成,试验招募患者待治疗22%。

NBTXR3也在评估中:软组织肉瘤(STS),头部和颈部癌症和前列腺癌。此外,由Nanobiotix的台湾伙伴PharmaEngine领导的头部和颈部癌症和直肠癌试验在亚太地区正在进行中。

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关于肝癌

根据谁,肝癌是世界上癌症死亡的第二个最常见的癌症原因,每年有745,000人死亡,每年80万肝癌患者。

肝癌是挑战性的疾病。立体定向体辐射治疗(SBRT)是目前可用于治疗恶性肝肿瘤的最安全,最现代的放疗,但SBRT已被证明仅在肿瘤的特定群体中有效。完全反应是一个罕见的事件,局部控制常在大肿瘤,转移和HCC中受到门静脉肿瘤血栓形成和短途自由生存和整体存活率的影响。

关于肝癌中的NBTXR3试验方案

NBTXR3是一流的无线电增强剂纳米粒子,用于直接注射到恶性肿瘤中。 NBTXR3有可能通过更有效地破坏局部晚期癌症来改善放疗效果。它已经设计成增加放疗剂量的局部吸收,从而提高放射疗法的功效而不会增加毒性或导致周围健康组织的损伤。

正在进行的第一阶段,多中心开放标签,单臂研究是一种剂量升级,以评估安全性,可行性和初步临床活动以及确定该指示中推荐的NBTXR3剂量。试验的第二阶段将是剂量 - 膨胀阶段,该阶段将是群体的NBTXR3的队列扩张。

患者在放射治疗开始前24小时接受单一注射NBTXR3进入肿瘤或转移。总最大放射治疗剂量为45 Gy,每次递送为3分馏分,每次超过5至7天。

关于NBTXR3.

NBTXR3是铪氧化铪纳米颗粒的可注射水悬浮液,设计为用于治疗实体瘤的创新治疗剂,目前通过Nanobiotix临床开发。

一旦注射涉及鞘内,NBTXR3只有在电离辐射源的激活时,才能在肿瘤中沉积高能量,特别是放射疗法。在激活后,通过触发DNA损伤和细胞破坏并改善临床结果,高能量辐射物理设计以杀死肿瘤细胞。

有希望的结果表明,NBTXR3活性可以适用于引发免疫细胞死亡的实体肿瘤,导致免疫应答,加强局部和潜在的全身效应,并有助于将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤。 NBTXR3的主要特点是在整个治疗前和整个治疗之前和期间的一单次施用以及适应当前放射治疗保健标准的能力。

NBTXR3在2011年进入临床开发,在I / II期,患有患有极端软组织肉瘤的患者,目前处于其后续II / III期的最终阶段。并行,它目前在许多相I / II临床试验中进行测试,患有口腔或口腔颈部(头部和颈部),肝癌(肝细胞癌和肝脏转移),局部先进或未切除的直肠癌与化疗,头部和颈部癌结合同组化疗,以及前列腺腺癌组合。

关于Nanobiotix.: www.nanobiotix.com.

NaNobiotix(Euroonext:Nano / Isin:fr0011341205)是一家晚期临床级纳米医生公司开拓新颖的癌症方法。该公司的一流,专有技术南氧荷兰增强了放射治疗能源,以便为癌症患者提供新的,更有效的治疗方法。

Nanoxray产品与当前的放射治疗治疗相容,旨在治疗各种固体肿瘤,包括软组织肉瘤,头部和颈部癌症,肝癌,前列腺癌,乳腺癌,胶质母细胞瘤等。

NBTXR3正在评估:软组织肉瘤(STS),头部和颈部癌症,前列腺癌和肝癌(初级和转移)。此外,由Nanobiotix的台湾伙伴PharmaEngine领导的头部和颈部癌症和直肠癌试验在亚太地区正在进行中。

该公司还在运行免疫肿瘤学中的研究计划,其铅产品NBTXR3可能有可能为癌症免疫治疗提供新的尺寸。 Nanobiotix收到FDA的批准,以在美国肺癌和头部和颈部癌症患者中组合抗PD1抗体的抗PD1抗体的临床研究。

纳博诺伊州列于巴黎的欧洲欧欧克(ISIN:FR0011341205,Euronext Ticker:Nano,Bloomberg:Nano:FP)上市。该公司总部位于法国巴黎,马萨诸塞州剑桥的美国联盟。

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本新闻稿和它包含的信息不构成出售或订阅的要约,或者征求任何国家的纳米诺伊赛股份的购买或订阅的要约。 此刻,NBTXR3不承担CE标志,并且不允许在市场上放置或投入使用,直到NBTXR3获得CE标志。

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