在神经病学峰会& PSYCHIATRY

华盛顿 (前线医学新闻) - 促进对外部迷走神经刺激器的数据和靶向硫酞神经节神经节的微创系统,推动了两种神经调节装置对头痛的批准,MD在神经病学峰会上表示,斯图尔特J.TEPPER& Psychiatry.

“这将带来我们现在可用的设备数量来治疗头痛,” 蒂珀斯博士 ,达尔姆茅斯头痛诊所的研究总监,黎巴嫩,N.H.已经在美国提供了两种类型:批准用于偏头痛预防的三叉神经刺激器,两种品牌的经颅磁刺激器批准用于偏头痛的偏头痛。

非侵入性迷入神经刺激器

伽士气设备 博士博士表示,(电科医疗)可以批准今年批准为集群头痛。一家公司发言人表示,该公司于2015年将其关键审判数据提交给食品和药物管理局,但不能对该过程进展的近距离提供任何见解。

“该申请目前正在审查,我们期待FDA的决定,” eric liebler. 据科学,医学和政府事务副总裁有电力副总裁在采访时表示。

伽郎装置是在加拿大和欧洲批准的外部迷走神经刺激器,用于治疗原发性头痛障碍。 TEPPER博士在2016年4月在2016年4月,它在联合王国批准了由全球医学教育学院赞助的会议。全球学院和本新闻组织由同一家公司拥有。

该装置是患者每天使用两次的小型手持单元,并且将温和电流传递到迷走神经。它在颈部上的颈动脉脉冲点上激活约90秒。 TEPPER博士说,它通过抑制过量的细胞外谷氨酸和抑制皮质蔓延凹陷而努力工作。

6月份在美国头痛社会(AHS)年会上提供的伽士群岛设备的最新数据表明它也可能有益于慢性头痛和月经偏头痛。

为期12周,对51名患有月经偏头痛的妇女的开放标签研究看起来疼痛强度,镇痛药和偏头痛残疾。女性使用预防性设备,每天六次刺激,在月经开始前后3天。每月的月经偏头痛数的平均数明显下降到7.2至4.7。大约40%的本集团的偏头发日减少至少50%。疼痛强度也显着下降,以及镇痛剂的剂量数量。两者都有显着的改善 头痛影响测试 偏头痛残疾评估 。一种受试者因刺激期间的头晕而停止治疗。

一个8周 学习 在群集头痛上发表于5月份并在AHS会议上更新。调查人员随机分配87名患有群体头痛的患者,单独或加上伽郎装置。与标准治疗相比,预期的预期(慢性簇头痛的慢性簇头痛的急性治疗)研究确定了双重治疗减少了四次攻击的数量。共有40%的患者经历了至少50%的反应率,而8%的对照。在AHS会议上呈现的细分表明,18%的双治疗组至少经历了至少75%的反应率。

植入蝶蛋白神经节刺激器

Tepper博士特别兴奋 Pulsante设备 ,由自主技术制造的植入,无线Sphenopalatine神经节(SPG)刺激器,他称之为“范式的戏剧性变化”,用于治疗群体头痛。

该系统由围绕杏仁尺寸和具有六个电极的引线的神经刺激器组成。它在患者体验症状的侧面的上牙龈上通过小胶中插入局部麻醉剂下。电极沿着SPG神经定位,并且神经刺激剂固定到颧骨过程中。

放置在脸颊上的手持式无线控制器激活器件并控制刺激的强度,这被认为通过阻挡信号到柱膜副交感度纤维来实现。那些纤维在疼痛和伴随脑骨痛和脑脑和脑膜血管的纤维中涉及疼痛和伴随着群体头痛攻击的自主症状。

“你可以在你眼前看这个设备,”他说。 “患有簇攻击的患者将表现出皮,红色浇水眼睛,鼻子跑步,一旦设备打开,你就会看到盖子上升,眼睛转动白色,撕裂和流鼻涕。这是一个与主观疼痛反应相关的目标。这是戏剧性和令人兴奋的。“

枢轴 途径CH-1 导致欧盟批准的研究是小 - 仅仅43名患者 - 但发现一半的群集攻击可以在发病的15分钟内终止。大约一半的患者,他们长期历史悠久的群体头痛,攻击频率降低了90%。

最新的Pulsante数据也在6月份在AHS会议上呈现。 Tepper博士说,两篇论文 - 来自关键审判的24个月数据,一个有12个月的数据,一个有12个月的数据 - 博士博士说。

24个月的后续数据 对于枢轴研究发现,61%的患者经历了对SPG刺激的治疗反应。大多数攻击(79%)在不需要中止治疗的情况下响应刺激。大多数患者(64%)也经历了预防性药物使用的临床改善。二十一人能够减少甚至消除预防性药物的使用。

注册表研究 提供85名患者的数据。其中,68%的攻击频率减少了至少50%;有些人报告减少了90%。三分之一的患者实际上经历了一段时间的缓解,一些患者在待遇一年后没有成为响应者。急性药物用途总体上降52%,在考虑治疗响应者的人中总体下降了82%。

“这些数据非常令人鼓舞,”Tepper博士说。

不良事件是最小的,大多数与植入有关。 99例患者的安全性研究发现不良事件包括在90天内解决的感觉差异,疼痛和肿胀。

美国。 途径CH-2集群头痛研究 现在正在进行并旨在注册120名患者。 “如果数据对此是积极的,该公司将继续前进并追求美国批准,”Tepper博士说。

TEPPER博士已收到许多制药公司的个人报酬和研究资金。他持有自主技术的股票。

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在推特上 @Alz_gal.

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