从SABCS 2017年报告

圣安东尼奥 (前线医学新闻) - 根据San Antonio乳腺癌研讨会报告的一项研究,使用四种临床和病理变量使用四种临床和病理变量的临床和病理变量的决定,用于指导关于雌激素受体阳性(ER +)乳腺癌的绝经后患者延长辅助内分泌治疗。

ER +乳腺癌是众所周知的,内分泌治疗停止后众所周知,但风险广泛变化,范围从10%到40%( n Engl J Med。 2017; 377:1836-46 ),注意到铅调查员 Ivana Sestak,MS ,博士,伦敦王后大学医学统计的讲师。 “一些试验表明,延长的内分泌治疗可以降低复发风险,但对潜在的副作用和发展迟到的经济的实际风险仔细评估是必不可少的,”她说。

调查人员开发并验证了新工具 - 称为临床治疗得分后5岁(CTS5) - 治疗ER +乳腺癌(有或没有化疗)的11,446名绝经后妇女,他们已经完成了5年的佐剂内分泌治疗,没有任何遥远的复发在随机化上 ATAC. 大1-98 trials.

调查人员使用CTS5将患者分析为低风险群体(少于5%的距离复发的风险),中间风险组(风险为5%至10%)和高风险组(风险更多超过10%)。低风险组的60%和10之间的遥远复发率为约3%,中间风险组的7%,高风险群体为19%。此外,CTS5优于原始的临床治疗得分(CTS0),这是开发的,以预测0到10年的复发( J Clin Oncol。 2011; 29:4273-8 )。

“我们已经开发了一种简单的预后工具,用于预测迟到的父亲和患者在延长内分泌治疗的决策过程中有助于临床医生和患者,”Sestak博士评论道。 “CTS5高度预后,对晚期遥远的再现预测,并确定了大部分女性,42%,低风险,其中延长内分泌治疗的价值是有限的。 CTS5也比已经发表的CTS0更高,并且应该在这种情况下用于预测晚期复发。“

“我们的目标是使CTS5算法和风险曲线,带有临床医生的读数表,它也将在我们的稿件中发表,”她补充说。

会议与会者 Frankie Ann Holmes,MD ,在休斯顿的德克萨斯肿瘤学/美国肿瘤学网络中评论说:“只识别高风险并不一定转化为受益,这就是我们用乳腺癌指数所看到的:你得到高风险,但如果有的风险,那么你就会学习实际上有利于扩展治疗。你的测定是否有福利部分?“

“不,我们不能看看有关CTS5的预测益处。该测定纯粹是预测远期复发后期的预后工具,“Sestak博士回答道。 “在这两项试验中,我们没有关于延长内分泌治疗的患者的情况有关多少患者的信息。你必须记住,这些都是旧的试验 - 他们在大约2007 - 2008年完成了 - 所以在那个时间点都没有许多女性在延长内分泌治疗。“

会议与会者 Laura J. Vant Verver,PHD ,旧金山加州大学曾问过,“你觉得这将转化为20年的风险,延长内分泌治疗的问题也可能非常相关吗?”

“为了这个分析的目的,我们只看过10年。但是我同意,如果我们可以将预后工具应用到20年来,这也很重要,“Sestak博士回答道。 “我们在一些ATAC女性上有更长的跟进,我们可能会调查一下我们是否看到我们是否看到在预测晚期复发中使用预后工具的任何益处。”

研究细节

调查人员使用来自ATAC试验的4,735名女性的数据开发并培训了新工具。然后,他们使用来自1-98次审判的6,711名女性的数据验证了该工具。

最终的CTS5模型包含四种临床变量,Sestak博士报告:涉及节点的数量,肿瘤大小,肿瘤等级和患者年龄。

在ATAC人口中,CTS5模型比预测远期复发的原始CTS0模型更好。 CTS5改善了对远处复发的预测为2.47的预测,而CTS0将预测值改善为2.04倍。无论患者是否接受化学疗法,CTS5模型都同样进行了。

在1-98个人口中,调查结果差不多了:CTS5模型通过2.07预测晚期再次复发预测,而CTS0模型提高了1.84的晚期复发预测。无论患者是否接受化疗,CTS5模型的性能都同样良好。

观察到年5年和10之间的远程复发率在ATAC和CTS5定义的低风险群体的1-98个群体中相似(分别为2.5%和3.0%),中间风险组(7.7%和6.9%) )和高风险组(20.3%和17.3%)。

合并两项试验群体时,CTS5定义的低风险组的观测率为3.0%,中间风险组7.3%,高风险组18.9%。

此外,在所有节点负妇女合并的主要结果以及组合在一个和三个正节点之间的所有女性中举行。 “对于患有四种或更多个阳性淋巴结的女性,CTS5并不提供信息性,并将所有妇女分类为高风险群体,”Sestak博士指出。

她说,调查人员没有看看当地或地区复发是否调查了遥远复发后的风险。然而,在前5年期间经历过孤立的孤立的妇女将被列入分析。

“我们的研究实力是我们使用在所有乳腺癌患者中测量的临床病理学参数,并且没有必要进一步测试,”Sestak博士透露她已收到来自无数的咨询委员会和讲座的费用遗传学。

另一方面,鉴于在使用常规HER2测试和使用HER2导向治疗之前发生两次试验和HER2导向治疗之前,CTS5如何在前肢女性和患有HER2阳性疾病中的女性之间进行CTS5。

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来源: Sestak I等人。 SABCS 2017. 摘要GS6-01.

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