Novartis宣布显示Entresto的新数据®(Sacubitril / Valsartan)可以提前启动&在急性心力衰竭剧集后安全地在住院患者中

  • 过渡表明,在医院和门诊患者的急性心力衰竭发作后,可以在急性心力衰竭发作后尽快安全地启动熵者[1]
     
  • 83%的慢性心力衰竭患者至少由于急性心力衰竭发作而入住一次[2]
     
  • 住院后前30天的患者前景差,在这个脆弱的时期中有四分之一的重新承认[3],最多可能死亡10%[4]
     
  • 竞技场已被证明在地标范式-HF研究中,以优于烯丙醇,降低CV死亡率,HF住院病和30天医院入院的心力衰竭患者患者减少的射血分数[5],[6]

 

巴塞尔,2018年8月25日 - 来自德国慕尼黑欧洲心脏病学(Esc)国会的过渡研究的数据,德国已表明了竞赛® (Sacubitril / Valsartan)可以早期和安全地在广泛的心力衰竭患者中引发,其由于急性心力衰竭发作而在住院后稳定的射血分数(HFREF)减少[1]。参与该研究的患者包括那些没有竞技场或常规HF疗法的经验,以及具有常规HF疗法的先前经验的人[1]。

大约一半的心力衰竭患者的喷射率降低[7],并根据指南优化这些患者的治疗对于降低另一种急性发作或死亡的可能性至关重要[8]。然而,由于这些患者被认为是“脆弱”,并且无法忍受其药物治疗的变化,通常会犹豫会发起新的治疗。

“在急性心力衰竭事件发生的几周内,患者非常脆弱,面临重新住院和死亡的风险,”德国大学医院莱比锡大学和学习调查员教授说。 “范式-HF的研究表明,萨科替金/缬沙坦减少了与心力衰竭相关的住院治疗,重新住院治疗和死亡。过渡表明,骶骨/缬沙坦可以在急性心力衰竭发作后不久和安全地在患者中发起,提供添加的医生在心力衰竭治疗中,利用创新药物优化他们的照顾。“

在过渡期间,在急性心力衰竭发作后稳定后,在HFREF患者中评估熵的安全性和耐受性。患者被随机化以在医院(预放电)中或在离开医院(出院后)后发起熵疗法[1]。在10周后,超过86%的患者接受熵2周或更长时间,没有中断,并且在研究中约有一半的患者达到了初级终点,这是两组内的10周内每天两次200毫克的竞技剂量的主要终点[1]。遇到初级和次要终点的患者的数量在两个治疗臂相似[1]。由于不良事件导致的竞技不良事件和中断的发生率在医院和门诊环境中也具有相似[1]。

“我们受到了转型调查结果的鼓舞,表明Erresto,心力衰竭的新的护理标准,可以在最近住院患者中安全启动,”诺阿州的Shreeram Aradhye,MD Shreeram Aradhye,MD表示,医务人员和全球主管药品。 “心力衰竭是一种严重的进步疾病,83%的患者在其条件过程中至少为急性心力衰竭发作到急性心力衰竭剧集。住院为医生提供了优化心力衰竭治疗的机会,根据指导方针减少医院可能性的准则再入院和死亡,减少住院的负担,改善患者结果。“

关于过渡
过渡(NCT02661217)是随机,第四阶段,多中心,开放标签,并联研究,该研究评估了1,002名HFREF患者中熵的安全性和可耐受性,从全世界的156家医院,急性心力衰竭后稳定后,当治疗在医院(预放电)或离开医院(出院后)[1],[9]。患者基于预处理预处理治疗状态进行分组:那些接受血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)的人,或者没有现有经验的人。在筛选和随机化到熵之后,该研究包括10周治疗期,然后进行16周的后续阶段。初级和次要终点是在第10周(无论先前剂量中断或下降滴定),患者每天两次(出价)培养的患者数量的患者的数量,以及维持100毫克或200毫克的患者的数量在随机化后的第10周的至少两周,分别[1],[9]。研究方案考虑了实践心脏病学家的需求,并使调查人员能够选择适当的竞技剂量和剂量调整,因为临床环境,允许国际医院和医疗保健环境之间的差异[9]。

关于 entresto.
entresto. 是一家两次药物,减少了失败的心脏的压力。它通过增强保护性神经异常系统(NatRietic肽系统)来进行这一点,同时抑制过度活性肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAA)[10],[11]的有害影响。其他常见的心力衰竭药物,称为血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和血管紧张素II受体阻滞剂(ARBS),只能阻断过度活跃的RAA的有害影响。 entresto含有Neprilysin抑制剂Sacubitril和血管紧张素受体阻滞剂(arb)缬沙坦[10],[12]。

在欧洲,Entresto在成年患者中表明了治疗症状慢性心力衰竭,随着射血分数降低[10]。在美国,Entresto被指示用于治疗收缩功能障碍患者的心力衰竭(纽约心脏关联II-IV)[12]。已经显示出降低心血管死亡,心力衰竭住院治疗和30天医院住院的速度[6]与伊纳洛勒相比,减少了与Enalapril [5]相比的所有因果死亡率,并改善了健康的方面与Enalapril相比,相关的生活质量(包括物理和社会活动)[13]。 Entresto通常与其他心力衰竭疗法一起给药,代替ACE抑制剂或其他血管紧张素受体阻滞剂(arb)[10],[12]。批准的迹象可能因个人国家而异。

关于心力衰竭和住院治疗
心力衰竭(HF)是一种严重的渐进疾病,具有衰弱的症状。 HF患者有可能突然恶化的疾病,需要在医院进行紧急护理,并且在65岁以上人们住院的一个原因[14]。在全世界的2600万人与HF [15]中,83%的HF患者因至少一次急性HF剧集而住院,并且近一半(43%)至少住院治疗至少四次[2]。每年,由于美国和欧洲的HF,大约有一百万住院治疗[16],平均而言,HF患者仍留在医院5到10天[17]。由于这一点,心力衰竭呈现出主要且不断增长的健康经济负担,目前每年的世界经济造成1080亿美元,这既不是直接和间接成本[18]。

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关于诺华
诺华提供创新的医疗保健解决方案,解决了患者和社会的不断变化的需求。 Novartis总部位于瑞士巴塞尔,提供多元化的投资组合,以最好满足这些需求:创新药品,节省成本的通用和生物仿制药和眼睛护理。诺华州在每个领域全球领先地位。 2017年,本集团实现净销售额为491亿美元,而R&全集团D约为90亿美元。诺华集团公司雇用了大约125,000个全职同事。 Novartis产品在世界各地的大约155个国家销售。有关更多信息,请访问 http://www.novartis.com.

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参考
       [1]   Wachter R 。 等 。,在血流动力学稳定后,在住院患者的心力衰竭患者中引发Sacubitril / Valsartan:血液动力学稳定后的射血分裂数降低:过渡研究的主要结果。提供的数据at:Esc 2018,80-29;德国慕尼黑。
       [2]   Yancy CW。等等。, 2013年ACCF / AHA管理的心力衰竭管理指南, J am Coll Cardiol。 2013; 62(16):E147-E239。
       [3] Dharmarajan K,Hsieh Af,Lin Z, 等等。 治疗心力衰竭,急性心肌梗死或肺炎后30天入院的诊断和时间。  贾马。 2013;309(4):355-363.
       [4] Bueno H,Ross Js,Wang Y, 。,住院病患者的住院时间和短期成果的趋势:1993-2008。  贾马。 2010; 303(21):2141-2147。
       [5]   McMurray JJV., 。,血管紧张素 - 内胚素抑制与心力衰竭中的烯丙醇。 n Engl J Med 2014; 371:993-1004.
       [6]   Desai, AS., 。,心力衰竭住院后30天再次入院的Sacubitril / Valsartan(LCZ696)的影响。 Jacc. 2016; 68(3):241-248。
       [7] Owan Te,Hodge Do,Herges Rm, 等等。 保存射血分数的心力衰竭患病率和结果的趋势。 n Engl J Med。 2006;355:251-259.
       [8]   Maggioni, AP., 。,是根据欧洲心脏病学准则治疗的心力衰竭的住院或动态患者吗?来自ESC心力衰竭长期登记处的12,440名患者的证据。 欧语J心脏失败。 2013年10月15日(10):1173-84。
       [9] PASCUAL-FOGAL D.等,理论和转型的设计:后排出的随机试验与骶盐/缬沙坦的放电后发酵。 Esc心脏失败了。 2018年APR; 5(2):327-336。
       [10] EMA。 Entresto(Sacubitril / Valsartan)。产品特征摘要。可用于: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004062/WC500197536.pdf [最后访问:2018年7月]
       [11] Langenickel T,Dole W.血管紧张素受体 - 内胚素抑制LCZ696:一种治疗心力衰竭的新方法。 今天的药物迪斯科斯科夫。 2012:4:E131-139。        
       [12] FDA。 Entresto(Sacubitril / Valsartan)。规定信息的亮点。可用于: //www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/207620Orig1s000lbl.pdf [最后访问:2018年7月]
       [13] Chandra, A. 等等。, Sacubitril / Valsartan对心力衰竭患者身体和社会活动限制的影响:范式-HF试验。 Jama Cardiol。 2018;3(6):498-505.
       [14] Azad N,LEMAY G.较老年人口慢性心力衰竭的管理。 Geriatric心脏病学杂志:JGC。 2014; 11(4):329-337。
       [15] Savarese G和Lund LH。全球公共卫生心力衰竭负担 卡失败版本 2017年4月; 3(1):7-11。
       [16] Ambrosy A,Fonarow G,Butler J. 。,全球健康和经济负担的住院治疗心力衰竭。 J am Coll Carcio。 2014,63(12),1123-33。
       [17] Ponikowski P. 等等。, 2014.心力衰竭。全世界预防疾病和死亡。可用于: //www.escardio.org/static_file/Escardio/Subspecialty/HFA/WHFA-whitepaper-15-May-14.pdf [最后访问:2018年7月]
       [18]厨师C,COLE G,Asaria P. 。,年度全球经济负担的心力衰竭。 int j cardiol.。 2014.; 171(3):368-76。

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