与鸡蛋的高剂量流感疫苗相比,NovaVavax Nanoflu™疫苗证明了改善的免疫应答

  • 纳福菌疫苗的第2阶段试验预计将于2018年第三季度开始
  • 鉴于试验数据的实力,Novavax在同行评审医学期刊上提交了详细的出版结果
  • 公司管理层在出版后讨论更完整的试验结果

Gaithersburg,MD。,2018年2月28日(Globe Newswire) - Novavavavax,Inc。(纳斯达克:nvax.)今天,与领先的授权卵,高剂量流感疫苗相比,今天宣布了其纳米载体疫苗疫苗的年龄较大的成人的1/2临床试验中的积极顶线,其中包括其专有的基质-M™佐剂。对于老年人(IIV3-HD)。

试验中的主要发现包括纳米氟疫苗诱导:

  • 对同源B / Brisbane菌株的同源B / Brisbane菌株的同源H1N1和H3N2菌株的显着更高的血聚凝集抑制(HAI)抗体应答,
  • 对历史和前进漂移的H3N2菌株的Hai免疫反应显着高,
  • 强烈中和抗体反应与HAI结果相关的抗体反应对H3N2菌株相关。

H3N2一直是一项一致的公共卫生挑战,与本赛季流感相关住院的约75%有关。1 针对三个测试的H3N2菌株,第21天Hai几何平均滴度(GMT)的比例显示了纳米菌疫苗对IIV3-HD的显着反应:

  • 纳米路径较高47%,对同源菌株(A / Hong Kong)
  • 对前向前浮动菌株的64%纳米路响应(A / Singapore)
  • 纳米路响应历史疲劳(A / Switzerland)的54%较高54%

总体而言,在三周的试验期内,纳米菌疫苗耐受良好。 NovaVap现在预计将在2018年第三季度开始纳米路疫苗的2阶段试验。NovaVax Management将在出版后的电话会议上更详细地讨论这些试验结果。

关于1/2阶段临床试验

NovaVavax在60岁或以上的健康成年人中对纳米氟疫苗(25μg或180μg)进行了随机的观察者盲,比较剂控制试验,对抗IIV3-HD。疫苗免疫原性通过HAI和中和抗体反应对疫苗 - 同源疫苗和历史上和前进漂移的流感病毒菌株进行测量的免疫原性。

关于Nanoflu™和Matrix M™

Nanoflu疫苗是通过Novavavax在其SF9昆虫杆状病毒系统中产生的重组血凝素(HA)蛋白纳米粒子疫苗疫苗候选。 Nanoflu疫苗使用HA氨基酸蛋白序列,与野生型循环病毒HA序列基本相同。 Nanoflu疫苗含有NovaVavavave的基于专利的皂苷类基质-M佐剂,其通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位并增强局部淋巴结中的抗原呈递来证明了有效和良好的耐受性。

关于Novavavax.

NovaVavax,Inc。(纳斯达克:nvax.)是一家致力于提供新产品的临床阶段生物技术公司,以防止广泛的传染病。我们的重组纳米颗粒和基质-M™辅助技术是突破性创新的基础,通过安全有效的疫苗改善全球健康。有关NovaVax的其他信息,请参阅本公司的网站, novavax.com..

参考

1.发病率和死亡率每周报告(MMWR),2018年2月16日/ 67(6); 169-179,疾病控制和预防的中心。 [86.4%的流感住院治疗均为流感病毒,其中86.1%是(H3N2)亚型。]

前瞻性陈述

本文的陈述与Novavax的未来和其疫苗和辅助产品的持续发展有关的是前瞻性陈述。 NovaVavax注意到这些前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响,这可能导致实际结果与此类陈述表达或暗示的实际结果不同。这些风险和不确定因素包括2016年12月31日止年度的Novavavab年度报告标题“风险因素”中确定的那些,截至2017年9月30日止期间的季度报告10-Q,两者都与证券交易委员会提交(SEC)。我们小心投资者不会依赖于本新闻稿中包含的前瞻性陈述。我们鼓励您与SEC,在SEC.GOV提供的审查员,以讨论这些和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅截至本文件的日期,我们不承担更新或修改任何陈述的义务。我们的业务受到大量风险和不确定性的影响,包括上面提到的那些。投资者,潜在投资者,其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。

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