随着新疗法的预期推出以及当前市场上处方药的销售增长,生命科学公司将在新年期间审查数千种材料,以通过多种多样的渠道进行分发。在全球范围内,可以使用各种流程来优化MLR,包括内容工厂(集线器),使公司能够集中控制内容,同时在全球组织中为营销人员和促销机构快速有效地提供资产。

内容中心简化了生产并削减了成本。但是,当本地分支机构将中心的内容区域化并翻译副本以解决本地语言,细微差别和法规遵从性要求时,会发生什么?仅仅因为全球内容已获得批准并可以使用,并不意味着用户将创建合规促销。

运转良好的全球审查​​必须区分如何管理材料(“过程”)和如何优化内容(“内容输入/输出的质量”)。这些是效率和营销效果的相互关联的贡献者,需要分立的解决方案。在以下情况下,可以优化内容输入/输出质量:

  1. 促进发起者开发可提交内容的内容。
  2. 预先检查材料,以减轻审阅者的编辑负担。
  3. 将材料投放市场以提高质量后的审核内容。
  4. 推动彼此信任的高性能,跨职能团队。

“为了获得竞争优势,公司需要训练有素的员工和支持软件来生成具有索赔要求的差异化内容,并从全球认可的工厂内容中创建引人注目的,合规的促销活动,”阿斯利康和创办人促销法规事务部前执行董事Preeti Pinto说道。 ,Preeti Pinto和Associates。

可提交内容的诊断问题

观察: 很少 公司接受了企业范围的培训,使所有员工都具有相同的法规知识基线。问你自己:

  1. 我们是否对内容发布者进行了标准化培训,以确保了解政府对推广的基本要求?
  2. 没有品牌历史的新成员如何快速成长?
  3. 我们是否在证明内容创建者了解基本规定?如果没有,我们如何知道他们是否可以应用这些要求?我们如何识别和弥合知识差距以减少脆弱性?

CompliMed董事总经理Rina Newton表示:“英国ABPI行为准则包含对促销和某些非促销物品进行认证的严格要求。此外,PMCPA的认证指南规定 认证通常是该过程的最后一步,该过程涉及在最终批准之前由一系列人员进行的审查 。”

Precisioneffect总裁Carolyn Morgan表示:“我们的客户需要放心,我们正在采取适当的措施来保护他们及其品牌。” “作为高度监管,快速发展的业务的一部分,我们在质量和知识方面为员工树立了高标准,这就是为什么我们会为每一个走进我们的新团队成员进行合规教育的原因。”

清洁材料的预检查

观察: 很少 公司利用上游机会,在审查材料之前从内容中消除了不可转让的内容。当前的清单在使用时是基于纸张的。

  1. 由于不可协商的不合规因素,需要多久对材料进行一次返工?品牌/风格编辑错误?重复的错误?
  2. 特定促销类型如何影响返工?
  3. 商业团队是否了解审稿人的想法?审稿人是否了解新出现的规定(例如,数字指南)?
  4. 每个人都清楚“不可行”声明,以便团队可以专注于替代声明的开发吗?
  5. 各个部分的一致性在哪里分解?

减少了营销运营和审稿人的编辑负担

观察: 复制编辑错误的成本尚未确定基准。

  1. 评论者在编辑和评论上花费的时间百分比是多少?
  2. 编辑所浪费的时间如何影响队列中的材料审阅时间或与市场营销战略合作伙伴的时间?
  3. 我们是否在不增加利益相关者负担的情况下利用了加快错误识别的方法?

Pinto指出:“自动执行预检的软件可以使审阅者腾出时间专注于策略而非普通项目。”

物料发布后审核内容

观察: 审核流程必须基于根据当时的法规和公司合规性决定对被认为可批准的材料进行审核的经验不断完善。软件可以提高审核效率。

  1. 所有媒体渠道的内容是否准确且一致?
  2. 新法规是否使已批准的零件不合规以备将来使用?
  3. 审计结果是否已被归类/优先考虑为纠正和预防措施,并传达给嵌入学习点?
  4. 我们是否会通过有关警告信的培训课程来满足需求?
  5. 我们是否可以通过根据监管知识缺口,编辑错误和危险信号短语对仪表盘和审计报告进行分类来使它们更具可操作性?

牛顿说:“检查表是可审核的标准,它使任何人(不仅是合规性)都可以追溯性地监视法规要求的合规性。” “此外,清单可以定制以包括内部需求和决策。”

互相信任的高性能跨职能团队

观察: 组织孤岛导致重复和误解。需要进行促销审核的业务合作技能。

  1. 我们是否将MLR审查视为业务推动因素或销售抑制因素?
  2. 团队成员是否参加了准备参加战斗或积极倾听并专注于解决方案的审核会议?
  3. 我们是否通过知识共享和开放交流来提高生产力?我们是否正在为原始思维和开箱即用的建议创造一个肥沃的环境?
  4. 概念会议是否允许利益相关者之间进行早期讨论,以传达关注点并提出/提出替代行动建议?

“要成为有影响力的业务领导者,就需要具备主题意识和集结团队才能实现愿景或关键目标的能力,”阿斯利康制药北美业务运营和肿瘤学业务部门合规业务合作伙伴Jessica Pfennig解释说。 Pfennig是数字创新的认证业务合作伙伴,已经完成了 有史以来的首个证书计划 解决生命科学中跨职能团队之间的信任建立。

“通过改善个人和团队绩效,我们的计划通过更大程度地共享和利用资源来帮助提高生产力;消除浪费在关于不可谈判,不合规程序/材料的讨论上的时间;并可以使公司和职业取得卓越的成就。”医疗保健女企业家协会(HBA)价值产品执行副总裁Liz Coyle补充道,该协会提供CCC证书计划。

每家公司都希望为全球内容培养顺畅,敏捷的MLR流程,并在会员级别审查促销材料。到了新的一年,职能合作伙伴将团结起来以减少不必要的周期,并确保掌握正确的技能来管理风险。

  •  伊莉莎·莱文斯(Ilyssa Levins)

    伊莉莎·莱文斯(Ilyssa Levins) 是通信合规中心(CCC)的总裁兼创始人。艾莉莎(Ilyssa)帮助制造商及其促销机构在推广药品和设备时节省时间,金钱和管理风险。她结合了法规遵从,营销传播和变更管理专业知识,以帮助客户实现其目标。

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