精准医学:医疗保健的新规范

安吉丽娜·朱莉(Angelina Jolie)因在BRCA1基因突变检测呈阳性后大胆决定进行双乳切除术而声名远播。由于治疗选择有限,且乳腺癌和卵巢癌的可能性很高,她选择了预防措施来消除风险。她的决定基于对疾病分子驱动器的深入了解,以及与BRCA1基因特别相关的预后模型。在她宣布后的六个月中,发生了基因检测激增的情况,转介给遗传顾问的妇女人数增加了90%,有资格进行基因检测的妇女人数增加了105%。1

尽管朱莉的案子引起了全球关注,但新的新兴护理模式已经开始并且正在迅速发展,以帮助数百万患有罕见和/或复杂疾病的人。它被称为“精密医学”。对于患者和医疗系统来说,这可能是一个更健康的未来的关键,而医疗系统正努力寻找增加新疗法成本的财务资源。

医疗保健的新常态

现在,变化正在以惊人的速度继续进行,每天都有重大的临床进展。但这要花钱。许多新药以高价推出,付款人努力寻找资源来弥补这些新药。在丙型肝炎中,出现了许多高效但极其昂贵的新疗法,但是一些州开始对那些没有疾病直接风险,可以忍受无效选择或生活方式和行为方式不佳的患者禁止使用新药。增加其再次感染的风险,以避免“浪费”昂贵的治疗方案。

随着医疗保健系统应对《平价医疗法案》(ACA)带来的变化,仍然存在许多挑战。保险范围将如何变化?医院和医疗团体的财务健康前景如何?随着时间的推移,对质量和患者结果的重视将如何演变?

趋势表明医疗保健利用率不断提高,这给付款人,提供者和患者增加了成本压力。随着越来越多的以前没有保险的人获得保险,医生的就诊人数迅速增加,测试和处方量也越来越大。保险公司将需要调整价格以适应增加的服务水平。

甚至患者也感受到了越来越大的成本压力-保险要求支付保费,自付额,共付额和共同保险。每个参与者将扩大其成本管理工作。保险公司将提高成员的医疗费用责任,建立狭窄的提供者网络,并限制更昂贵的药物,设备或其他干预措施,直到首先尝试使用成本更低的替代品(例如仿制药)。

对于医疗服务提供者而言,新的护理交付模式(例如以患者为中心的医疗之家)现在可以使用主治医师来协调护理,避免重复和浪费,因为患者从全科医生转变为专科医生或从门诊转变为住院病人。

最后,增加患者的压力以优化他们的治疗效果。随着患者面临更高的付款和更高的财务责任,他们迅速成为谨慎的消费者,在自己的健康状况与所感知的药物价值之间取得平衡。

通过精准医学优化价值

在这项活动中,精密医学应运而生,可以提高患者的治疗反应率。它还提供了一种新工具,以确保这些药物的高成本花费在最有可能对治疗产生反应的患者身上。医疗保健提供者,保险公司和患者可以节省金钱,时间和有害的副作用。

精密医学会评估患者的遗传构成和/或疾病特征,并使患者与最合适且最有可能成功的治疗相匹配。通过仔细评估生物标志物,我们现在可以有效地诊断患者,评估危险因素,提供治疗决策并可靠地预测对治疗的反应以及某些疾病类型复发或复发的可能性。

在过去的十年中,我们在专为抑制特定蛋白质或突变而设计的靶向疗法方面取得了革命性的进步。慢性粒细胞性白血病(CML)以BCR-ABL蛋白的存在为特征,是一种相对罕见的疾病(在美国每年大约有5,000个新病例)。多年以来,CML被认为是白血病的一种亚型,但是突破性的选择性BCR-ABL抑制剂的引入开创了精密医学的新纪元。现在,具有BCR-ABL蛋白的患者通常被认为患有“良性”癌症,因为虽然不能保证有任何反应,但医生,患者和付款人都可以确信大多数患者将在这些高成本的治疗中成功疗法。

然而,尽管取得了重大进步,但要完全实现精密医学的临床和财务价值,仍然有许多挑战必须克服。

  • 生物标志物必须经过验证且可行。 如果要对基于生物标志物的治疗和报销决策进行评估和使用,则不应对此进行猜测。在药物开发之前和整个过程中,必须仔细评估潜在的生物标志物,以了解其真正的预后价值并纳入治疗指南。例如,在非小细胞肺癌中,ALK +突变是一种行之有效的治疗生物标志物,但由于该突变患者的数量有限以及执行该过程的成本和难度,通常无法进行检测。因此,许多ALK +突变患者接受的治疗方案都不理想。
  • 教育和知识必须普及。 罕见和复杂的疾病需要一个多学科的团队(例如,肿瘤学家,病理学家,护士,外科医生等),并且必须适当告知所有利益相关者生物标志物的益处以及它们在发展精密医学中所起的关键作用。例如,在许多情况下,很难获得足够的样本或组织进行测试;了解每个团队成员的挑战和需求并保持公开和持续的对话可以确保满足患者的特定需求。
  • 标准化测试并提高准确性。 精密医学通常会因测试方案和程序的变化而受到损害。许多大型英才中心都有其特定于机构的技术和实验室设备,因此很难比较设施之间的测试结果。

我们作为稀有或复杂疾病产品营销人员的角色

作为营销商,我们在发展罕见病和复杂疾病的精准医学方面发挥着关键作用。我们拥有实现真正变革的独特机会,其中包括确定展示产品价值的方法。但是我们必须将方法更改为:

  • 超越传统目标利益相关者。 超越常规利益相关者(例如HCP,护士)的思考,以包括更广泛的多学科团队成员。许多新产品以伴随诊断,已建立的生物标志物或高度选择性的作用机制发布-需要更广泛的教育计划以优化对这些产品的认识和正确使用。营销人员需要重新评估细分计划,并在投资回报率最高的地方投资资源。
  • 积极吸引患者作为自己护理的倡导者。 随着患者角色的变化,我们需要让他们获得实践知识和可行的见解。随着财务责任和信息的增加,患者比以往任何时候都对治疗决策产生更大的影响。必须在所有受众中简化和澄清信息,以克服可用数据的泛滥和混乱(例如,使用信息图表)。
  • 认识到罕见病产品营销人员必须吸引患者的独特机会-其他疾病中不存在的机会。 对于这些患者中的许多患者,宣传团体有限,没有可用的教育工具,他们正在积极寻求其他类似旅程的“我这样的患者”。找到这些患者并提供他们所需的信息和工具可以帮助在患者社区中建立品牌忠诚者,他们经常分享经验并互相征求意见。
  • 利用科学来验证价值主张。 通常,特殊产品的成本很高,传达令人信服的价值故事是赢得品牌利益的重要要素。对于使用生物标志物或伴随诊断剂启动的品牌,这些预测工具的价值不可低估,必须从早期临床开发到整个生命周期尽早确立。适当的患者识别可以帮助优化治疗成功并消除许多成本问题。
  • 使消息适应不断变化的金融格局。 讨论费用的不仅是付款人和雇主,还包括医生和患者。医患之间的成本对话很复杂。更好的理解将有助于营销人员提供信息并管理这些讨论。我们必须考虑使用市场研究来评估医生如何交流价值以及患者在决策中的作用。然后,我们必须与临床医生一起加强他们如何向患者传达我们的价值主张。
  • 优化关键意见领袖(KOL)。 KOL始终是品牌选择和决策的重要动机,尤其是在罕见疾病中。医师通常没有时间或资源专注于少数患者,因此他们经常寻求同伴,思想领袖和临床指导的指导。专业营销人员必须共同努力,保持公开对话,以帮助识别趋势,潜在障碍和见解,以优化品牌的信息传递。

医疗保健费用的上涨使每个人都感到担忧。对于每种新推出的特殊药物而言,选择最适合患者个人需求的疗法就显得尤为重要。通过认识到精密医学的价值,制定明确而引人注目的价值主张并适当地教育所有受众,营销人员可以深刻影响患者的健康以及医疗保健系统本身。

参考文献:

1. Raphael J,Verma S,Hewitt P,EisenA。“安吉丽娜·朱莉(AJ)的故事对学术癌症中心的遗传推荐和检测的影响。” J临床Oncol。 2014; 32(增刊26;摘要44)。

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