祖先药物宣布首先在PSMA靶向PET / CT成像剂Pyl TM的2/3临床试验中提出的患者

纽约,2016年12月07日(全球Newswire) - 祖先药业,Inc。(纳斯达克: PGNX. ), an oncology company developing innovative medicines and other products for targeting and treating cancer, today announced that the first patient has been dosed in the Company’S期2/3临床试验评估其PSMA靶向PET / CT的诊断准确性 imaging agent, 18F-DCFPyL (PyL TM值 ).  由Martin G.PoMper,M.D.,Ph.D.,Ph.D.,Ph.D.,威廉R. Brody of Johns Hopkins大学医学院的翻译分子影像中心威廉R. Brody教授的威廉R. Brody教授发现了Per。

“批准的分子成像模式具有高灵敏度和特异性的批准的分子成像模式,以便早期检测高风险复发或转移性前列腺癌,”担任放射学和生物医学成像系助理教授,核医学计划助理教授核心放射学奖学金,耶鲁大学医学院的主任,第一位患者服用。 “我们认为Pyl,当与PET / CT扫描一起使用时,可以提供治疗医生,具有更准确的疾病检测,可能导致早期的诊断,更明智的治疗决策以及监测响应的能力,并最终改善患者结果。” 

第2/3期研究将注册大约300名高风险前列腺癌的患者,并在美国和加拿大的复发或转移性疾病。 该研究的主要终点包括评估Pyl / CT成像的敏感性和特异性,以检测前列腺和区域淋巴结中的前列腺癌,以及转移或复发部位的敏感性。 辅助端点包括安全性和耐受性,检测率和药代动力学参数。

“此试验启动代表了我们的Pyl计划的重要里程碑,旨在帮助支持这位小说成像代理商的注册,”祖先的首席执行官Mark Ba​​ker。 “Pyl的早期临床数据一直令人印象深刻,强调其对前列腺癌转化疾病管理的可能性,我们期待在我们推进审判时进一步证明其诊断表现。”

关于宠物成像前列腺癌的幽门

幽门(也称为18F-DCFPYL)是临床阶段的氟化PSMA靶向宠物成像剂,用于在约翰霍普金斯大学医学院的翻译分子影像中心发现和开发。在2015年4月的分子成像和生物学期刊发布的概念证明研究证明,具有Pyl的PET成像显示出推杆转移性疾病和原发性肿瘤部位的高水平幽门吸收,同时从其他器官迅速清除,建议在出现安全且耐受性的同时检测前列腺癌的高敏感性和特异性的潜力。

关于牙科

祖先制药公司,Inc。正在开发创新的药物和其他产品,用于靶向和治疗癌症,管道在后期临床开发中包含几种产品候选者。 这些开发中的这些产品包括旨在精确靶向癌症的治疗剂(Azedra® 和1095),以及前列腺癌的PSMA靶向成像剂(1404和pyl TM值 )旨在使临床医生和患者能够准确地可视化和管理其疾病。 此外,在2015年底祖先收购了Exini诊断的Exini Diagnostics AB,是发展高级人工智能的成像分析工具和医学决策支持解决方案的领导者。  收购EXINI补充了祖先的战略,以支持其成像和治疗剂,具有复杂的分析工具和其他技术,帮助医生和患者可视化,理解,靶向和治疗癌症。 祖先的第一商业产品,尤基® (甲基丙烯酮溴化物)用于阿片类药物诱发的便秘,由Valeant Pharmaceuticals International,Inc。与销售和销售

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(PGNX-F)

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