世界上有40亿以上的人患有疱疹,但是该疾病的治疗标准仅限于与阿昔洛韦相关的抗病毒药物,这些药物在许多患者中未能阻止疱疹的传播或遏制疱疹疾病的症状。这启发了奥斯卡获奖制片人奥古斯丁·费尔南德斯三世(Agustin Fernandez III),该电影因 醒来 and 荣誉徽章,将他的技能用作制药公司的首席执行官。他与威廉·哈尔福德(William Halford)博士一起创立了Rational疫苗,旨在提供更好的解决方案来阻止疱疹的传播。

PM360: 为什么要从获得奥斯卡奖的制片人转变为制药公司的首席执行官?

奥古斯丁·费尔南德斯三世(Agustin Fernandez III): 我真的很想消灭这种疾病,因为朋友和亲人都遭受了这种疾病的折磨。尽管每个人都将它看作是一个巨大的转变很有趣,但是经营电影就像经营一家小型创业公司一样。您选择自己喜欢的IP,然后开发它,围绕它筹集资金,雇用一个广泛的团队,执行该IP,进行营销并出售它。

因此它们非常相似,而且我觉得我永远不会放弃电影。这只是一个更大的项目。我还没有写过很棒的剧本,也没有执导过我的电影。但这是我的作品。我要与威廉·霍尔福德(William Halford)博士合作,他是一位非常杰出的科学家,他一生致力于帮助人们。

你们两个是怎么在一起的?

我对疱疹病毒进行了大量研究,但我意识到他的方法是唯一对我有意义的方法,而且对科学界似乎也很有意义。在所有的α疱疹病毒中,最著名的是三种:1型和2型单纯疱疹病毒(也称为“疱疹”)以及我们所说的水痘,水痘带状疱疹病毒。减毒活病毒疫苗称为VZV Oka疫苗,已经成功地使用了数十年来对抗水痘。

开发这种疫苗的科学家是日本人,他的儿子确实患有水痘。当时,他居住在美国,但是当他看到美国的监管环境太难驾驭时,就去了日本。多年后,默克公司悄悄购买了它,并将其带回美国。

该疫苗基于与霍尔福德博士相同的原理 ICP0–突变疫苗,也就是说,您携带活病毒并对其进行了减毒。从来没有一种经过适当稀释的活疫苗无法消除其相应的病毒。

因此,当我听说Halford博士采用相同的方法,并且他有20年的研究涉及许多与人类具有良好关联的豚鼠的动物实验时,我才刚刚开始尝试说服他与我组建公司。 , 他同意。

成立制药公司的最大障碍之一是法规。您如何调整以克服这些障碍?

对我来说,消灭这种病毒是一种激情和使命-我不在乎它需要多长时间。我不在乎它要花多少钱。哈尔福德博士也是这样。因此,我认为这归结为耐力。电影可能只花一两年的时间,但这是您必须长期坚持的目标。许多制药公司没有承诺-公司首席执行官的平均寿命只有四年。

因此,您必须坚决拒绝,并继续努力。首先,我们已经制定了一种创新策略,这种策略可能不是超级新颖,但我们认识到,世界上有越来越多的渐进式监管环境更愿意给我们机会。这就是为什么我们要积极争取在美国以外的国家/地区获得批准的原因(请参见侧栏)。

创业的关键之一就是资金。您是如何为Rational疫苗筹集资金的?

最初,这是我的钱。然后,我走近了我的朋友,家人和霍尔福德博士的家人。我们筹集了约700,000美元用于第一阶段的人体试验。这与平时有点不同。大多数人都想筹集很多钱,然后尝试看看他们是否能解决问题。但是由于Halford博士已经为自己和家人注射了这种疫苗以证明其安全性,我们认为我们已经弄清楚了一些东西–我们只需要通过研究来证明它即可。

自从我们宣布进行第一阶段试验以来,很多人都对投资感兴趣。我会告诉你一些轶事。我们有一个投资者,实际上是一个风险资本家, 捐赠的 $ 50,000给我们。当我问他为什么不仅仅投资时,他说:“我不想投资。这不是我的空间。但是我想给你这笔钱,因为我姐姐因为生殖器疱疹而自杀,我知道你的事业很重要。”

我现在对A轮融资也非常积极,我们希望尽快与顶级风险投资家结盟,我认为这将是一个出色的战略合作伙伴。

理性疫苗的三管齐下

除了开发更好的治疗方法外,Rational Vaccines还希望解决疱疹问题的所有方面。

疫苗

该公司正在开发新的治疗和预防性HSV疫苗系列,包括Theravax单纯疱疹病毒 和 Profavax单纯疱疹病毒。据费尔南德斯说,他们正在准备在加勒比地区进行第二阶段试验,在墨西哥进行第一阶段试验。 “我们想解决墨西哥的所有阶段,我们认为我们可以很快进入市场。然后,我们要在A轮融资之后立即开始通过美国的一些监管障碍。”

诊断程序

费尔南德斯解释说:“目前的疱疹诊断标准是如此糟糕,以至于美国政府给它的A级至D级D级评分。” Halford博士开发了一种新的基于流式细胞仪的诊断测试,称为ABVIC,可以检测 a抗体 b意味着 virus-i受影响的 c厄尔斯。 ABVIC测试包括一个背景对照,其灵敏度是目前可用测试的100倍,可将诊断时间缩短至四至六周,并具有检测100%HSV-1和/或HSV-2特异性抗体的潜力。

准确的资讯

Rational疫苗还致力于提高科学家,临床医生和患者讨论生殖器疱疹所依赖的信息的准确性,并确定解决方案以改善疱疹疾病的诊断,管理和预防。费尔南德斯说:“那里存在很多错误信息。” “我们目前可能对此还没有做更多的工作,但这是我们使命的一部分,我认为在完成A轮融资后,我们将为广告系列做更多的工作。”

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