亮点包括覆盖SPR994的11个演示文稿’S药代动力学和药效学,SPR206’s broad spectrum of activity and favorable toxicology, and urinary tract infection epidemiology

剑桥,质量。,2018年8月28日(全球新闻界) - Spero Therapeutics,Inc。(纳斯达克:Spro),一个多资产临床生物制药公司,专注于识别,开发和商业化用于多药抗性细菌的新型治疗方法今天宣布,它将在欧洲临床微生物学和传染病(ESCMID)/美国微生物学会(ASM)会议上,提出与Spero的管道药物候选人SPR994和SPR206相关的一个口头介绍和十个海报演示文稿。应对葡萄牙9月4日至2018年9月4日至7日抗菌抗性抗菌性挑战。

SPR994的药代动力学和药效学数据,中性小鼠大腿感染模型和中空纤维感染模型将在Escmid / Asm 2018中出现。这些研究的调查结果在识别最佳方面发挥了重要作用通过将药物暴露与抗生素活性将SPR994给药中的调味品制剂。这些数据与2018年6月宣布的中期SPR994阶段1悲伤/疯狂数据一起支持SPR994进入2018年底左端计划的关键阶段3临床试验,以治疗CUTI。 Spero继续期望在2018年第三季度报告最终SPR994阶段悲伤/疯狂的数据。 

SPROM的电压升平台内的分子之一,设计为一种用于治疗多药抗性(MDR)和广泛的耐药性(XDR)细菌菌株的单一药剂,包括耐鲤鱼植物 假单胞菌铜绿假单胞菌Acinetobacter Baumannii.和肠杆菌痤疮,其中有明显的未满足的医疗需求。来自SPR206的非临床IND启用研究的数据将在ESCMID / ASM 2018上呈现,共同证明SPR206的广泛抗微生物谱和有利的安全性。介绍还包括来自猴子的SPR206的14天GLP毒理学研究的数据,其中两种物种之一。关于活动和毒性频谱的数据支持SPERO的信念,即SPR206具有宽治疗利润率在医院环境中治疗革兰氏阴性感染的潜力。 SPERO计划在2019年开始SPR206的1期临床试验。 

“我们很高兴为SPR994分享PK / PD数据,我们的口头叉菜内产品候选人,我们相信进一步支持我们计划的PRIMOTA第3阶段3审判SPR994的审判,以便在2018年末尾治疗CUTI,”Ankit Mahadevia说,Spero Therapeutics的首席执行官MD。 “我们还期待在SPR206上展示新数据,这些数据在我们决定将分子推进2019年的一期临床试验,因为我们继续执行我们的使命,为患者带来新的疗法,以治疗当前和新兴药物 - 抗性感染。“

目前在1阶段悲伤/疯狂的临床试验中,Spero的Spero的广谱口服肉豆蛋白抗生素产品候选人的演讲如下。 SPR859是SPR994的微生物活性代谢物,其配制为前药,特别是TebipeNem Pivoxil。

  • TebipeNem(SPR859)的药代动力学和药效学在中空纤维感染模型中的多药抗生素痤疮术 - 海报L2;第3类:药物开发
     
  • SPR994的药代动力学和药效学,用于多药抗生素的肠杆菌痤疮 - 海报l3;第3类:药物开发
     
  • 目前的口腔(PO)方案选项是由于当代抗肠杆菌(ENT)(ENT)的尿路感染(UTI)的住院患者的次优:多中心分析 - 海报140;第4类:流行病学
     
  • 抗生素抗性对住院治疗肠杆菌(ENT)尿路感染(UTI)的影响:多中心分析 - 海报141;第4类:流行病学

与SPR206有关的演示,SPERO的调查产品候选人从其电压平台预期在2019年进入一期临床试验,并正在开发以治疗医院环境中的MDR克阴性感染,如下所示。

  • 抗生素增强剂 - 口头表达; 9月5日星期三
     
  • 体外 下一代多酶,SPR206,对抗非发酵革兰阴性杆菌的活性评价,其负责人类感染 - 海报80;第3类:药物开发
     
  • 对负责人类感染的肠杆菌生物体的调查多基因-B样化合物(SPR206)的活性 - 海报81;第3类:药物开发
     
  • 体内 SPR206在免疫活性鼠升上UTI感染模型中的疗效 大肠杆菌  - 海报138;第3类:药物开发
     
  • 体内 SPR206在多药物抗性病原体引起的鼠肺和大腿感染模型中的功效 假单胞菌铜绿假单胞菌Acinetobacter Baumannii.  - 海报139;第3类:药物开发
     
  • 了解肾暴露的SAR相互作用和细胞毒性有助于改善的多粘素衍生物的设计 - SPR206作为发展候选者的鉴定 - 海报145;第3类:药物开发
     
  • GLP 14天重复猴子SPR206的重复剂量毒理学研究 - 海报146;第3类:药物开发

海报将可在整个会议上进行查看,并且在会议开始后,可以通过 escmid 2018. website.

关于SPR994.

Sprome是Spero的TebipeNem的新型研究口服制剂,由Meiji Seika Pharma有限公司(Meiji)销售的Carbapenem级抗生素是Orapenem® 自2009年以来,常见的儿科感染。 Carbapenems是一类重要的抗生素,因为它们已被证明是安全有效的抗耐药革兰阴性细菌感染。该公司于2017年10月,该公司启动了SPR994的第1阶段临床试验,该临床试验是一种双盲,安慰剂控制,上升剂量,多队员研究,在健康受试者中,审判正在评估安全性,耐受性和药代动力学SPR994为了使SPERO计划的关键相3临床试验能够为剂量选择。 Spero宣布于2018年7月的审判中的临时数据,并预计将在2018年第三季度报告审判的疯狂部分的最终数据。在2018年下半年与FDA会晤的讨论讨论,SPERO计划启动SPR994的关键阶段3临床试验,以便在2018年底左右治疗CURI,以支持新的药物申请(NDA)。在临床前研究中,SPR994显示了针对革兰氏阴性细菌的有效抗生素活性,包括  大肠杆菌 - 产生扩展光谱β-内酰胺酶(ESBLS)和产生ESBL的生产  Klebsiella肺炎,类似于IV施用的ertapeNem。在日本TebipeNem的发展期间,在Meiji进行了大约1,200名受试者的TebipeNem给予TebipeNem。此外,可用的营销后成果数据报告TebipeNem在3,540名儿科肺炎,中耳炎或鼻窦炎患者中的安全性和有效性,这些数据与TebipeNem的安全性曲线一致,如明治所进行的临床试验中所观察到的TebipeNem。

关于Spero强调平台

电量升平台分子设计用于将革兰氏阴性细菌感染治疗通过分子与细菌的外部细胞膜作为单一疗法的相互作用,或者通过与现有的抗生素共同施用我们的助剂平台分子,可能使现有的抗生素更有效地清除a他们进入和杀死细菌的路径。 Spero有两个电压推动平台产品候选者 - SPR741,一种已经评估的组合IV管理代理商  体外 在其中,我们观察到扩大频谱并增加共同施用的抗生素的效力;和SPR206,一种显示的直接代理IV给药剂 体外 独自活动。两者都表现出效力 体外 针对革兰氏阴性细菌,包括疾病控制和预防中心确定的生物,或CDC以及世界卫生组织,或者是谁,作为对人类健康的紧急和严重威胁。在临床前研究中,SPR741能够通过扩大其针对革兰氏阴性病原体的活性来增强超过两次现有的抗生素,并在支持其耐受性的健康志愿者中进行了两阶段1临床试验。 SPR206设计成还具有抗生素活性,作为针对MDR的单一药剂和极其耐药性,或XDR,细菌菌株,包括分离的变体 Pseudomonas eruginosa,鲍曼省Acinetobacter 和Carbapenem抗性 enterobacteriaceae.。基于SPR206临床前毒理学研究的阳性结果,SPERO计划在2019年开始为SPR206启动第1期临床试验。该公司预计SPR206的第1阶段临床试验的数据以及我们完成的第1B期临床的数据SPR741的试验,将能够选择来自电压倾向平台的引导候选者,以前进到晚期开发中。 

SPR206研究支持

该项目已由美国国家过敏和传染病研究所,国家卫生院,卫生和人类服务部的联邦基金资助,合同号HHSN272201500014C。

关于Spero.

Spero是一种多资产,临床阶段的生物制药公司,专注于识别,开发和商业化用于多药(MDR)细菌感染的新型治疗方法。

SPERO的铅产品候选人SPR994,设计为第一个用于成人用于治疗MDR革兰阴性感染的广谱口服碳青霉蛋白抗生素。

SPERO还具有一个被称为其电压销平台的平台技术,它相信将使它能够开发出扩大现有抗生素的频谱和效力的药物,包括以前无活性的抗生素,对抗革兰氏阴性细菌。 Spero的引线产品候选候选者由其电压平台产生,是两个静脉内,或IV,SPR206,SPR741和SPR206,旨在治疗医院环境中的MDR革兰阴性感染。

SPERO也是推进SPR720,其新的口服治疗产品候选人专为治疗肺非结核分枝杆菌感染而设计。

有关更多信息,请访问 //sperotherapeutics.com.

前瞻性陈述

此新闻稿可能包含前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于有关Spero的临床前研究和临床试验及其研发计划的启动,计时,进展和结果的陈述,包括有关管理层对此类临床前研究和临床试验结果的评估的陈述,临床数据的时间,Spero的现金预测和预期费用,现金资源的充分性以及从政府机构提供的额外非稀释资金的可用性超出任何最初资助的奖项。在某些情况下,可以通过诸如“愿”,“意志”,“应该”,“”计划“,”“瞄准”,“瞄准”,“”瞄准“,”瞄准“,”“瞄准”,“的”瞄准“,”的前瞻性陈述可以通过诸如“愿”,“,”的“愿望”,“”瞄准“,”“可以”,“意图,” “”目标“,”项目“,”思考“,”相信“,”估计,“”预测“,”潜在“或”继续“或这些术语或其他类似表达的负面。由于各种重要因素,实际结果可能与这些前瞻性陈述所指示的结果有所不同,包括在临床前研究和临床试验中获得的结果是否指示未来临床试验中获得的结果; SPERO的产品候选人是否会及时通过临床前开发和临床试验过程,或者根本;此类审判的结果是否将有权提交美国食品和药物管理局或等同的外国监管机构的批准; Spero的现金资源是否足以为预期的期间和/或试验提供资金的持续行动;与美国证券交易所委员会定期签订的“风险因素”中讨论的其他因素。本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表了截至本新闻稿之日的Spero的视图。 Spero预计随后的事件和发展将导致其观点更改。但是,虽然Spero可以选择在未来的某个时期更新这些前瞻性陈述,但它特别担除了任何义务。这些前瞻性陈述不应依赖于将Spero的视图代表在此新闻稿日期之后的任何日期。

Spero Investor联系人: 
Sharon Klahre
投资者关系导演
857-242-1547
[email protected]

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