Leuven,比利时,2016年1月11日(新闻界新闻界) - Tigenix NV(Eurodext Brussels:TIG),一个先进的生物制药公司,专注于从同种异体扩张干细胞的专有平台开发和商业化新的治疗方法,今天宣布与欣赏CD关键阶段III审判的积极结果有关的抽象CX601在克罗恩病患者中,24周后,在欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)即将到的11日至19日,在荷兰阿姆斯特丹的第11届年度大会上被接受了24周后的24周。

据宣布,单一注射CX601符合备注-CD试验的主要终点。 Admire-CD是一种随机的双盲,安慰剂控制的第三阶段,旨在确认单一注射CX601的疗效和安全性,用于治疗Crohn病人患者复杂的肛周瘘管。 CX601是同种异体膨胀的脂肪衍生的干细胞(EASC)的悬浮液,注射内部易患。 juli博士教授将提出admies-cd试验的结果án PanéS,全球研究协调员admire-CD研究和胃肠学部门负责人,炎症性肠病单位负责人,以及医院CL的医学副教授ínic of Barcelona.

“我们很高兴CX601的展示员-CD-CD试验在24周后,Ecco 2016年的口头陈述已被接受”,Tigenix首席医务官Marie Paule Richard博士说。 “摘要的接受证实了结果和定位CX601的相关性,作为克罗恩病患者的复杂肛门瘘的真正创新治疗,严重,衰弱,难以治疗条件。”

下面提供了口腔呈现的摘要和时序的详细信息。

姐姐姓名:科学会议1:细胞疗法:准备临床实践?
会议 date:2016年3月17日星期四
会议 time:13:00-14:30h
会议 hall:全体大厅(11号厅)
地址:Rai Amsterdam,Europaplein,NL 1078 GZ Amsterdam
抽象的 A-2175:CX601的III期随机对照试验,扩增同种异体脂肪衍生的间充质干细胞(EASC),用于克罗恩病中的复杂的肛周瘘
带领 author:朱莉博士教授án Panés
医院胃肠病系íNIC,巴塞罗那,西班牙
介绍 time:13:20-13:30H

欲获得更多信息
蒂格瑙
克劳迪娅d'奥古斯塔
首席财务官 
T:+34 91 804 92 64
[email protected]

关于CX601.
CX601是同种异体膨胀的脂肪衍生的干细胞(EASC)的悬浮液,注射内部易患。 CX601正在开发用于治疗克罗恩病患者的复杂肛周瘘管。克罗恩病是一种慢性炎症疾病,肠道,患者可以患有复杂的肛周瘘管,目前没有有效的治疗方法。 2009年,欧洲委员会授予CX601孤儿指定治疗肛交瘘,认识到疾病的衰弱性质和缺乏治疗方案。基于正期结果,Tigenix从欧洲药物局(EMA)寻求CX601的未来发展路径的科学建议。然后,Tigenix在欧洲和以色列启动了随机,双盲,安慰剂控制的第三阶段试验,旨在遵守EMA所下规定的要求。 “马德里网络”是马德里自治区的组织,帮助公司通过高科技创新来增长,发出软贷款,以帮助资助这一第三阶段的研究。该计划由国务卿研究,开发和创新秘书(经济部)资助Inntegra计划的框架内。该研究的主要终点是组合缓解,定义为临床评估,每周24次关闭所有处理的外部开口,尽管有温和的手指压缩,并且没有收藏品>MRI确认2厘米。该试验在24周内对结果进行了第一次完全分析,后续分析将在治疗后52周进行。招募患者的整个样本于2014年第四季度完成。根据积极的第三阶段结果,Tigenix将于2016年初向EMA提交营销授权申请。Tigenix正在准备在拥有美国市场开发CX601通过特殊的协议评估或​​水疗计划达成了与FDA的协议,于2015年8月7日就我们拟议的议定书进行了议定书。

关于Tigenix.
Tigenix NV(Euroonext Brussels:TIG)是一家先进的生物制药公司,专注于从其专有的同种异体或供体衍生的膨胀干细胞的专有平台开发和商业化新颖的治疗方法。来自脂肪衍生的干细胞技术平台的两种产品目前正在临床开发中。 CX601是在克罗恩病患者中治疗复杂的肛周瘘的III期。 CX611已完成I / II型试验中的类脓毒症关节炎的I / II试验。生效2015年7月31日,Tigenix获得了Coretherapix,其铅细胞产品AlloCSC-01目前在急性心肌梗死(AMI)中的II期临床试验中。另外,在Coretherapix,AlloCSC-02获取的基于心脏干细胞的平台的第二产物候选是在慢性指示中开发的。 Tigenix还开发了Chondrocelect,一种用于膝关节的软骨修复的自体细胞疗法,是欧洲药物局(EMA)批准的第一个先进治疗药品(ATMP)。从2014年6月起,Chondrocelect的营销和分配权限于欧洲联盟的Sobi(芬兰除外),挪威,俄罗斯,瑞士和土耳其以及国家/地区中东和北非。 Tigenix总部位于Leuven(比利时),并在马德里(西班牙)开展业务。有关更多信息,请访问 www.tigenix.com. .

前瞻性信息
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