XpreSys肺2,第一种液体活组织检查对于早期肺癌的差异诊断,通过胸部发表的研究验证

  • 解决了识别高概率的良性肺结节,以避免不必要的侵入性程序。 
  • 临床验证是基于Panotpic临床试验,这是一个大型前瞻性肺结核临床试验。
     
  • 数据支持2017年7月最终确定的CMS覆盖范围

西雅图,2月28日(Globe Newswire) - 今天的综合诊断宣布了透视其Xpresys肺2的大型前瞻性临床试验的全面结果的E-Publication® 在同行评审医学期刊中 胸部, 美国胸部医师学院官方杂志,标题:评估血浆蛋白质组学生物标志物区分良性肺结核的能力:Panoptic(肺结结血浆蛋白质组学分类器)试验结果。

肺结核是诊断挑战,估计在美国120万年的发病率。这些患者的大多数患者有良性肺结节,然而,与确定哪些结节是癌细胞所需的侵袭活检有明显的成本,发病率和死亡率。这些可避免的程序在结节患者中最常见,这些结节患者低于癌症的中度风险。 

“综合诊断基于蛋白质组学(蛋白质)分析来自数百名结节患者的蛋白质组学(蛋白质)分析血浆样品的液体活组织检查方法,”首席执行官Albert Luderer博士。 “这项研究导致在患者蛋白质组中发现了几种肺癌相关变化。”原始调查结果发表在 科学翻译医学胸肿瘤学杂志,并集体证明可以在早期的肺癌中检测到特定的蛋白质变化,并利用良性结节患者排除癌症。

新出版的临床验证代表了集成诊断的原始发布工作的第二代诊断测试的性能,并被称为XpreSys肺2('XL2')。这种新测试结合了五种护理临床因素,例如患者年龄和结节大小,结合测量两种蛋白质进入单一的风险评估。验证研究证实了XL2在患者鉴定患者中鉴定患者的良性结节的高精度。

Paul Kearney,Phd和Steven Springmeyer,MD评论称,“建立高水平的证据,我们进行了两项潜在研究,一个用于发现,另一个用于验证,重点 只要 在第1A阶段肺结节。这是非常重要的,因为这些是最难评估的肺结核。我们综合临床危险因素,发现蛋白质组学信号是临床风险因素的添加剂。所以在真正的意义上,XL2提供了医生,其中分子见解他们从未拥有过。“

“Panoptic预期,多中心,观测试验的结果是显着的,因为它们验证了利用蛋白质组的新方法 - 以准确区分良性和恶性结节,排除早期肺癌,”高级作者彼得博士Mazzone,MD,MPH,克利夫兰诊所,肺癌计划主任和呼吸研究所的肺癌筛查计划。 “通过这种大规模的研究,我们已经表明,这可能提供肺结节所需的客观评估,以便更好地确定最佳的治疗道,这可以减少或避免侵入性活检或手术程序并产生改善的患者结果。” 

最先进的仪器使用多种反应监测质谱法测量两种等离子体蛋白,LG3BP和C163A的相对丰度。将这些蛋白质整合成与恶性条件相关的比率 - Lg3bp升高,C163a降低。

178名临床医生评估PCA≤50%的患者的低于中度风险亚组有16%的肺癌患病率为16%。 XL2证明了97%(CI 82%-100%)的敏感性,特异性为44%(CI 36%-52%)和8%(CI 92%-100%)的阴性预测值(NPV)在区分中恶性结节良性。当XL2性能与这些患者进行的其他标准诊断方式形成鲜明对比时,分类器比所有其他方式表现优于所有其他方式,包括正电子发射断层扫描(PET),已验证的肺结节风险模型和医生估计癌症概率(P<0.001)。如果综合分类器结果用于指导护理,则会对良性结节进行40%的程序,而只有3%的恶性结节将被错误分类。这种低XL2错误率与试验观察到的癌症的护理标准进行了显着对比(45%)。

参考:
胸部。 2018年2月26日。“评估血浆蛋白质组学生物标志物区分良性肺结核的能力:Panoptic(肺结结血浆蛋白质组学分类器)试验的结果。”

在线提供: http://journal.chestnet.org/article/S0012-3692(18)30307-6/fulltext

关于Indi.
INDI(集成诊断)正在重新定义分子诊断,并为医生创造强大的新工具,以便无侵入性评估,更有效地管理复杂的疾病,以改善患者结果,降低并发症,并将成本降低给医疗保健系统。随着公司的突破性测试,Xpresys肺部2,测量血液蛋白质并识别出良性良好性的肺结节,医生有可能降低风险和不必要的侵入性程序的需求。

该公司于2009年10月由Systems-Biology Pioneer博士李··博士(美国政府国家)国家科学奖章的接受者共同创立。他的突破性研究基于系统生物学方法,该方法测量血液中发现的数百种蛋白质生物标志物,以报告身体50个主要器官等生理状态,例如肺部。

基础知识产权专门从系统生物学研究所和卡尔特学院授权。

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